薬情報
フレックス錠5ミリグラム(バクロフェン)

フレックス錠5ミリグラム(バクロフェン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バクロフェン›5mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ユナイテッド製薬(株)
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 1000錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199101450 · 届出 1991.10.28 · 保険コード 644304580

要約

主な用途
脊髄疾患による痙縮、骨格筋の痙縮(多発性硬化症など)、大脳性痙縮の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤による治療は常に低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、間代性けいれん、屈筋および伸筋の硬直、けいれんなどを軽減し、可能な限り副作用を避けられる量として、患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が立位姿勢および運動のバランス維持に必要であり、また機能維持に用いられている場合には、慎重に使用する。ある程度の筋緊張を維持し、循環機能の遂行に役立つ一過性の攣縮を可能にしておくことが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は、成人の場合、1日3回に分割して経口投与する。 ○ 成人 1. バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで、3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 2. 本剤に過敏症のある患者には、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 3. 最適用量は通常、1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監視のもと、1日100-120㎎を投与できる。
小児服用量
1日用量は、小児の場合、1日4回に分割して経口投与する。 ○ 小児(12か月~18歳) 12か月~18歳:通常、非常に低用量から治療を開始する。(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与) 12か月~18歳:維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 8歳未満の小児:1日最大投与量は40mgである。 8歳以上の小児:1日最大投与量は60mgである。 12か月~18歳:約1-2週間隔で、個々の必要量に適するまで慎重に増量する。 最大用量投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与を継続するか再検討する。

成分

製造会社
韓国ユナイテッド製薬(株)

効能・効果

脊髄疾患による痙縮、骨格筋の痙縮(多発性硬化症など)、大脳性痙縮の緩和

  • 多発性硬化症による骨格筋の硬直、脊髄小脳変性症による骨格筋の硬直、脊髄疾患による硬直、硬直性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺、脊髄の圧迫症、その他脊髄病による硬直、大脳原因の硬直、脳性麻痺、脳血管障害、新生物性脳疾患、退行性脳疾患による硬直
承認事項の原文を見る

この医薬品は多発性硬化症や脊髄小脳変性症による骨格筋の硬直、脊髄疾患による様々な硬直、そして脳性麻痺や脳血管障害などの大脳原因による筋肉の硬直を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤による治療は常に低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、間代性けいれん、屈筋および伸筋の硬直、けいれんなどを軽減し、可能な限り副作用を避けられる量として、患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が立位姿勢および運動のバランス維持に必要であり、また機能維持に用いられている場合には、慎重に使用する。ある程度の筋緊張を維持し、循環機能の遂行に役立つ一過性の攣縮を可能にしておくことが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は、成人の場合、1日3回に分割して経口投与する。 ○ 成人 1. バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで、3日間隔で1日3回、1回5㎎ずつ増量する。 2. 本剤に過敏症のある患者には、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 3. 最適用量は通常、1日30-80㎎である。入院患者には、厳重な監視のもと、1日100-120㎎を投与できる。

小児服用量

1日用量は、小児の場合、1日4回に分割して経口投与する。 ○ 小児(12か月~18歳) 12か月~18歳:通常、非常に低用量から治療を開始する。(1日0.3 mg/kgを2~4回に分割投与) 12か月~18歳:維持用量の一般的な1日投与量は0.75~2mg/kgである。 8歳未満の小児:1日最大投与量は40mgである。 8歳以上の小児:1日最大投与量は60mgである。 12か月~18歳:約1-2週間隔で、個々の必要量に適するまで慎重に増量する。 最大用量投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与を継続するか再検討する。

注意事項

この薬は特定のアレルギー反応がある患者には使用してはなりません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖を消化できない遺伝的疾患がある患者には投与しないでください。 精神疾患や神経系の疾患がある患者には症状が悪化する可能性があるため、注意深く観察しながら慎重に使用する必要があります。 てんかん患者には発作が誘発される可能性があるため、適切な治療とともに状態を厳密に観察する必要があります。 消化性潰瘍、心不全、心血管系疾患、脳血管系疾患、呼吸器疾患、肝障害、腎機能低下患者も注意して使用する必要があります。 特に腎機能が非常に悪い患者にはごく少量のみ投与し、厳密な観察が必要です。 この薬は筋弛緩効果により呼吸が抑制される可能性があるため、呼吸器疾患の患者は注意が必要です。 小児、特にてんかん歴のある子どもは発作の危険があるため注意が必要です。 この薬を服用中は眠気、鎮静、めまいなどの症状が現れることがあるため、運転や危険な機械操作は避けるべきです。 肝障害や糖尿病患者は定期的に肝機能や血糖検査を受けることが推奨されます。 長期間使用した後に突然中止すると、不安、混乱、幻覚、けいれんなどの重篤な症状が現れる可能性があるため、徐々に減量する必要があります。 この薬は他の中枢神経系抑制剤、アルコール、三環系抗うつ薬、降圧剤などと一緒に服用すると効果が増強され、副作用のリスクが高まる可能性があるため注意が必要です。 妊娠中は胎児に対する潜在的なリスクがあるため、必ず必要であると判断された場合にのみ使用するべきであり、授乳中はごく少量のみ分泌されるためリスクは低いですが、慎重に使用する必要があります。 高齢者は身体機能が低下しているため、低用量から始め、状態をよく観察する必要があります。 過剰摂取の場合には中枢神経抑制、呼吸困難、血圧異常、けいれんなどの重篤な症状が現れる可能性があるため、すぐに緊急処置を受ける必要があり、解毒剤がないため、胃洗浄、薬用炭投与、人工呼吸など症状に応じた治療が必要です。

副作用

  • 鎮静
  • 眠気
  • 呼吸機能抑制
  • 頭痛感
  • 倦怠
  • 疲労
  • 衰弱
  • 精神混乱
  • めまい
  • 頭痛
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  • 不眠症
  • 幸運症
  • うつ病
  • 筋力低下
  • 運動失調
  • 振戦
  • 幻覚
  • 悪夢
  • 筋肉痛
  • 眼球振盪症
  • 口渇
  • 知覚異常
  • 発声障害
  • けいれん
  • 脳症
  • 視調節障害
  • 視覚障害
  • 斜視
  • 味覚障害
  • 耳鳴り
  • 吐き気
  • 軽度の消化器障害
  • 嘔吐
  • 非自発的嘔吐
  • 食欲不振
  • 腹部不快感
  • 腹部膨満感
  • 胸焼け
  • 便秘
  • 下痢
  • 腹痛
  • 便中の潜血
  • 低血圧
  • 心拍出量減少
  • 心血管機能低下
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 動悸
  • 失神
  • 胸痛
  • 頻尿
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 尿閉
  • 勃起不全
  • 血尿
  • 肝機能障害
  • 肝機能検査値異常
  • 発汗
  • 皮膚発疹
  • 筋硬直増加
  • 浮腫
  • 胸部圧迫感
  • 発汗
  • 呼吸困難
  • 血糖値上昇
  • 体重増加
  • 充血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。そして、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。これにより、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 1000錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。