レオミン錠（エナラプリルマレイン酸塩）

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人：マレイン酸エナラプリルとして、初回量は1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が減弱する場合には、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人：最近、利尿薬投与により高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与により高血圧が治療されない場合には、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上（血清クレアチニンが3㎎/㎗まで）の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下（血清クレアチニンが3㎎/㎗以上）の患者：初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 クレアチニンクリアランス（㎖/分） 初回量（㎎/日） 正常 >80㎖/分 5㎎ 軽度障害 >30, ≤80㎖/分 5㎎ 中等度-重度障害 ≤30㎖/分 2.5㎎ 透析患者 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わない場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人：1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の用量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き慎重に用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人：1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。大部分の患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効性が認められたが、1日2回投与の試験が一般的に多く実施されており、重度の心不全患者（NYHA class Ⅳ）を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、大部分の患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症（血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下）または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。用量を増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に行う。1日最大40㎎まで投与できる。

本薬は特定の患者には絶対に投与してはいけません。例えば、本薬にアレルギーがある、または過敏症がある患者、特定の血液透析方法を受けている患者、血管浮腫の病歴がある患者、特定の血液浄化療法を受けている患者、原発性アルドステロン症の患者、大動脈弁狭窄症または閉塞性心拍出障害の患者、肝機能に問題がある患者、腎移植後の患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、及び小児には投与しません。 また、重度の腎機能障害患者や腎血管性高血圧患者、脳血管障害患者、蛋白尿の多い患者、重度の高血圧患者、重度の電解質異常がある患者、免疫異常またはコラーゲン病患者、高齢者などには注意して投与しなければなりません。特に本薬と似た作用を持つ他の薬剤と併用する場合は、低血圧や高カリウム血症、腎機能低下などのリスクが高まるため、専門医の管理の下で投与すべきです。 投与中には腎機能を定期的に確認し、初回投与時には血圧が急激に下がる可能性があるため、低用量から始め、患者の状態を詳細に観察します。また、手術前24時間以内には本薬を投与しないことを推奨します。血圧が低下し、めまいやふらつきが生じる可能性があるため、高所作業や運転など危険な機械操作は避けてください。 本薬は様々な副作用が生じる可能性があり、腎機能低下、血液細胞数の減少、アレルギー反応、皮膚発疹、めまい、頭痛、心臓関連の異常、消化器問題、肝機能異常、呼吸器症状などが報告されています。特に血管神経性浮腫のような重篤なアレルギー反応が現れることがあるため、異常症状が見られた場合にはすぐに医療従事者に相談してください。 本薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があるため、カリウム保持性利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症薬、他の降圧剤、免疫抑制剤、アルコール、精神病治療薬、血糖降下剤などと共に服用する際には注意が必要です。特にレニン-アンジオテンシン系に影響を与える薬剤と併用する場合は、重篤な副作用のリスクが増加するため、専門家の指示なしに併用してはいけません。 妊娠中の女性や授乳中の女性は本薬を服用しないことが安全であり、やむを得ない場合は授乳を中止するべきです。小児に対する安全性と効果は確認されていないため、投与しないことが望ましいです。 高齢者は血圧が過度に低下するのを防ぐため、低用量から始め、状態を注意深く観察しなければなりません。本薬を服用する患者が蜂毒脱感作療法を受ける場合、生命を脅かすアナフィラキシー反応が発生する可能性があるため注意が必要です。 最後に、本薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全性と品質維持に有効です。

BUN上昇、血清クレアチニン上昇、急性腎不全、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、白血球減少、血小板減少、好酸球増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんま疹、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、抑うつ、睡眠障害、眠気、意識喪失、心悸亢進、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、悪心、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、膵炎、腸閉塞、黄疸、肝炎、AST上昇、ALT上昇、肝不全、咽頭不快感、咳嗽、気管支炎、鼻炎、呼吸困難、気管支痙攣、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、高尿酸、けいれん、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウム上昇、血清ナトリウム減少

本薬は空気と湿気から保護するために必ず密閉した容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の室温を維持することが望ましいです。このように保管すれば、薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶、100錠/瓶