薬情報

サムチョンダンラニチジン注(ラニチジン塩酸塩)

医療用医薬品경구 · 근육 · 정맥有効期限切れ
成分・含量
ラニチジン塩酸塩›28mg / 1mL
製造・輸入元
삼천당제약(주)
外形
無色または淡黄色の透明な液体が充填された茶色のアンプル剤
包装
2mL×1アンプル、50アンプル
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 199100973 · 届出 1991.11.14

この製品は2025.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃(潰瘍、逆流性食道炎)および上部消化管疾患の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
ラニチジンとして1回50mgを1日3-4回静脈または筋肉注射する。 静脈注射の場合、この薬50mgを生理食塩水またはブドウ糖注射液20mlに希釈し、最少2分以上かけてゆっくり注射するか、点滴に混合して25mg/hrの速度で2時間かけて点滴静脈注射します。 上部消化管出血の場合、通常1週間以内に効果が現れますが、経口投与が可能になった後は、
小児用量
小児に関する臨床研究は確立されていない。

成分

製造会社
삼천당제약(주)

効能・効果

胃(潰瘍、逆流性食道炎)および上部消化管疾患の治療

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、逆流性食道炎、メンデルソン症候群、手術後潰瘍、上部消化管出血、消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、急性胃粘膜病変
承認事項の原文を見る

この薬は胃と十二指腸の潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、逆流性食道炎の治療に使用されます。また、手術前の麻酔時のメンデルソン症候群の予防や、手術後の潰瘍予防にも役立ちます。急性ストレス性潰瘍や急性胃粘膜病変による上部消化管出血を治療するのにも効果的です。このように多様な消化器疾患に関連する症状を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

ラニチジンとして1回50mgを1日3-4回静脈または筋肉注射する。 静脈注射の場合、この薬50mgを生理食塩水またはブドウ糖注射液20mlに希釈し、最少2分以上かけてゆっくり注射するか、点滴に混合して25mg/hrの速度で2時間かけて点滴静脈注射します。 上部消化管出血の場合、通常1週間以内に効果が現れますが、経口投与が可能になった後は、

小児用量

小児に関する臨床研究は確立されていない。

注意事項

この薬はガラスアンプルを使用する際にガラス片が混入する可能性があるため、注意深く切断する必要があります。特に子供や高齢者に使用する際はさらに注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギー反応があった患者には投与してはなりません。 腎機能が良くない患者はこの薬が腎臓を通じて排泄されるため、血中濃度が高くなる可能性があり、用量調整が必要です。 肝機能が低下した患者、過敏症の病歴がある患者、高齢者、および急性ポルフィリン症の病歴がある患者には慎重に投与すべきです。 この薬は稀に重篤なアレルギー反応やアナフィラキシーショックを引き起こす可能性があるため、投与中に異常症状が現れた場合は直ちに中止し、適切な治療を受ける必要があります。 蕁麻疹、発疹、気管支痙攣などの過敏反応が見られる可能性があるため、注意が必要です。 血液異常症状として白血球減少、血小板減少、再生不良性貧血などが現れる可能性があるため、全身の疲労感、出血、発熱などの症状が現れた場合は直ちに検査を受ける必要があります。 肝機能障害が発生する可能性があるため、肝機能数値が上昇したり、黄疸症状が現れた場合は投与を中止すべきです。 心拍異常、徐脈、房室ブロックなどの循環器系異常が稀に発生する可能性があるため、心臓疾患のある患者は注意が必要です。 消化器系では便秘、吐き気、嘔吐、腹痛などが現れる可能性があります。 めまい、眠気、痙攣、精神的混乱などの神経系異常症状が現れる可能性があるため、異常症状がある場合は医療従事者に相談する必要があります。 女性化乳房や勃起不全などの内分泌系異常症状が稀に報告されています。 筋肉痛や横紋筋融解症などの筋骨格系異常も発生する可能性があるため、注意が必要です。 皮膚発疹や脱毛症状も稀に見られることがあります。 この薬は治療効果を十分に観察し、最小限の用量を使用する必要があり、効果がない場合は他の治療法に変更すべきです。 高齢者や慢性疾患の患者では肺炎のリスクが増加するため注意が必要です。 長期間の高用量投与時には肝酵素値を毎日検査することが望ましいです。 経口投与が困難な場合や緊急時にのみ使用し、経口投与が可能になった場合は早期に切り替える必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与時にリスクと利益を慎重に考慮する必要があり、授乳中の場合も注意して使用する必要があります。 小児に対する安全性は十分に確認されていません。 この薬は一部の検査で偽陽性結果を引き起こす可能性があるため、検査方法に注意する必要があります。 過剰投与時には特別な中毒症状は稀ですが、嘔吐や胃洗浄などの適切な治療が必要であり、重篤な場合は血液透析が必要となることがあります。 筋肉注射時には注射部位に痛みや硬結が生じる可能性があるため注意が必要です。 心拍数の異常リスクがある患者には投与速度を遅くし、推奨速度を超えてはいけません。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、胃潰瘍の患者や新たに消化不良が発生した中年以降の患者は悪性の有無を確認した後に使用する必要があります。 長期間使用すると眼球メラニンと結合する可能性があるため、眼科検査が必要となる場合があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • アナフィラキシーショック、蕁麻疹、血管神経浮腫、胸痛、血管浮腫 → 重度のアレルギー反応
  • 重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目粘膜の痛み → 重度の皮膚異常反応
  • 気管支痙攣、喘息発作、呼吸困難 → 呼吸問題
  • 皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるさ → 肝異常(黄疸)
  • 重症および高齢者での重度の頭痛、意識混乱、痙攣、肝拘縮筋痙攣 →

軽度の副作用

蕁麻疹、血管神経浮腫、発疹、発熱、気管支痙攣、低血圧、胸痛、血管浮腫、好中球減少症、血清クレアチニン値上昇、白血球減少症、血小板減少症、骨髄形成不全症、骨髄無形成症、再生不良性貧血、無顆粒球症、汎血球減少症、好酸球増加症、一時的肝機能障害(AST、ALT、γ-GTP、ALP上昇)、徐脈、房室ブロック、頻脈、血管炎、便秘、吐き気、嘔吐、腹部

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光を遮断できる容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

無色または淡黄色の透明な液体が充填された茶色のアンプル剤

包装単位

2mL×1アンプル、50アンプル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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