薬情報
エナリン錠(エナラプリルマレックス酸塩)

エナリン錠(エナラプリルマレックス酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
東和薬品株式会社
外形
赤褐色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199100749 · 届出 1991.12.11 · 保険コード 642702450

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が低下する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬の投与により高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は、利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効性が認められたが、1日2回投与の試験が一般に多く実施されており、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象に死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に行う。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
東和薬品株式会社

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧
  • 心不全
承認事項の原文を見る

本薬は高血圧および心不全の治療に使用されます。特に心不全患者には利尿薬やジギタリスと併用され、症状の改善に寄与します。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:マレイン酸エナラプリルとして、初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割して投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が低下する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬の投与により高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧があらわれることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧が治療されない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニンが3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニンが3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は、利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧があらわれないよう利尿薬の用量を減量する。本剤の初回投与後に低血圧があらわれた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を適切に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割して投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効性が認められたが、1日2回投与の試験が一般に多く実施されており、重度の心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象に死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者は1日2.5-40㎎を2回に分割して投与された。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニンが1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量して投与する。増量は、初回投与後4日以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に行う。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

本薬は特定の患者には投与しないべきです。例えば、本薬にアレルギー反応があった患者や特定の血液透析法を受けている患者、血管浮腫の病歴がある患者には使用しません。また、肝臓や腎機能が著しく損なわれた患者、妊娠中または授乳中の女性、子供にも投与しないのが安全です。 腎機能が弱い患者や腎血管性高血圧の患者、脳血管障害のある患者、タンパク尿が多い患者、高血圧が著しい患者などは、本薬を使用する際に特に注意が必要であり、用量調整または投与間隔の延長が必要な場合があります。また、高齢者や免疫異常のある患者も慎重に投与しなければなりません。 本薬は腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、投与前および投与中に腎機能検査が必要です。初回投与時には血圧が急激に低下する可能性があるため、特に高血圧患者や利尿薬を服用中の患者は低用量から開始し、徐々に増量する必要があります。 本薬を服用している間はめまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作を避けるべきです。また、本薬と共に他の薬剤を服用する場合、相互作用がある可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談してください。 本薬は血清カリウム値を上昇させる可能性があるため、カリウム補充剤やカリウムを多く含む薬剤と併用する際は注意が必要です。また、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、他の血圧薬などと併用する際にも副作用のリスクが増加する可能性があります。 妊娠中または妊娠の可能性のある女性は本薬を服用してはならず、授乳中の場合も投与を避けるか授乳を中止するべきです。 副作用として、腎機能の悪化、血液成分の変化、血管神経性浮腫、皮膚発疹、精神神経系の症状、消化器の問題、肝機能の異常、呼吸器症状などが現れる可能性があるため、異常な症状があればすぐに医師に相談しなければなりません。 本薬は子供には安全性と効果が確立されていないため、投与しないことが推奨されます。高齢者には低用量から開始し、慎重に投与すべきです。 最後に、本薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

副作用

BUNの上昇、血清クレアチニンの上昇、急性腎不全、ヘモグロビンの減少、ヘマトクリットの減少、白血球の減少、血小板の減少、好酸球の増加、抗核抗体陽性、血管神経性浮腫、乾癬、光過敏症、爪剥離、剥離性皮膚炎、皮膚粘膜症候群、発疹、かゆみ、じんましん、多汗、脱毛、めまい、頭痛、不安、うつ、睡眠障害、眠気、意識消失、動悸、低血圧、起立性低血圧、胸痛、頻脈、徐脈、狭心症、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、腹痛、食欲不振、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、便秘、口内炎、口腔乾燥、舌炎、黄疸、肝炎、ASTの上昇、ALTの上昇、肝不全、咽頭不快感、咳、喘息、鼻炎、呼吸困難、気管支けいれん、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、高尿糖、けいれん、意識障害、倦怠感、疲労、興奮、紅斑、熱感、発熱、筋肉痛、口渇、味覚異常、耳鳴り、舌下麻痺感、唇麻痺感、指麻痺感、チアノーゼ、血清カリウムの上昇、血清ナトリウムの減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本薬は空気や湿気に敏感であるため、必ず密閉容器に保管しなければなりません。また、直射日光を避け、室温で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

赤褐色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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