薬情報

キュラン注射100ミリグラム(ラニチジン塩酸塩)

医療用医薬品경구 · 근육 · 정맥承認取り下げ
成分・含量
ラニチジン塩酸塩›112mg / 1アンプル
製造・輸入元
일동제약(주)
外形
無色から淡黄褐色の透明な液体の褐色アンプル製剤です。
包装
50アンプル/箱[(4ml/アンプル)]
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199100404 · 届出 1991.02.19

この製品は2024.07.30に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
胃・十二指腸潰瘍及び逆流性食道炎の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
ラニチジンとして1回50mgを1日3-4回静脈または筋肉注射します。 静脈注射の場合、50mgを生理食塩注射液またはブドウ糖注射液20mlに希釈して、少なくとも2分以上慎重に注射するか、点滴静脈注射に混合して25mg/hrの速度で2時間かけて点滴静脈注射します。 麻酔前投与の場合には、麻酔誘導45-60分前に50mgを筋肉注射するか、1分かけてゆっくり静脈注射します。
小児用量
小児に関する臨床研究は確立されていません。

成分

製造会社
일동제약(주)

効能・効果

胃・十二指腸潰瘍及び逆流性食道炎の治療

  • 胃・十二指腸潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、逆流性食道炎、メンデルソン症候群、手術後潰瘍、上部消化管出血、消化性潰瘍、急性ストレス潰瘍、急性胃粘膜病変
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃と十二指腸の潰瘍、ゾリンガー・エリソン症候群、そして逆流性食道炎などの消化器疾患に使用されます。また、手術前メンデルソン症候群の予防のため、手術後に発生する可能性のある潰瘍の治療にも効果的です。急性ストレス潰瘍や急性胃粘膜病変による出血にも役立ちます。このような様々な上部消化管疾患の治療と予防に寄与し、患者の消化器健康を改善します。

用法・用量

成人用量

ラニチジンとして1回50mgを1日3-4回静脈または筋肉注射します。 静脈注射の場合、50mgを生理食塩注射液またはブドウ糖注射液20mlに希釈して、少なくとも2分以上慎重に注射するか、点滴静脈注射に混合して25mg/hrの速度で2時間かけて点滴静脈注射します。 麻酔前投与の場合には、麻酔誘導45-60分前に50mgを筋肉注射するか、1分かけてゆっくり静脈注射します。

小児用量

小児に関する臨床研究は確立されていません。

注意事項

この薬はアンプル注射剤で、容器を開けるとガラスの破片が混入する可能性があるため、注意深く取り扱う必要があります。特に子供や高齢者に使用する場合は一層慎重でなければなりません。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者には投与してはなりません。 腎機能が良くない患者には、この薬が体内に長く留まる可能性があるため、容量を減らすか投与間隔を長くする必要があり、肝機能が低下している患者も注意して使用する必要があります。また、薬物アレルギー歴がある、または高齢者、急性ポルフィリン症歴のある患者にも慎重に投与する必要があります。 この薬は稀に重度のアレルギー反応やアナフィラキシーショックを引き起こす可能性があるため、投与中は患者の状態をよく観察し、異常症状が現れた場合には直ちに投与を中止し、適切な治療を受ける必要があります。 血液関連の副作用として白血球や血小板数の減少がある場合があるため、倦怠感、出血、発熱などの症状が現れた場合には血液検査を受ける必要があり、必要な場合は薬物投与を中止する必要があります。 肝機能障害が一時的に現れることがあるため、黄疸や肝炎の症状が現れた場合には直ちに使用を中止する必要があります。 心拍異常や血圧低下、呼吸困難などの循環器系の異常が稀に発生する可能性があるため注意が必要です。 消化器系の副作用としては便秘、悪心、腹痛などが現れる場合があります。 精神神経系の副作用としてはめまい、眠気、頭痛、混乱、うつ病、幻覚などが現れる可能性があり、特に腎機能が低下している患者では一層注意が必要です。 女性型乳房や性機能低下といった内分泌系の異常症状も稀に報告されています。 筋肉痛や横紋筋融解症などの筋骨格系の異常症状が現れる場合があるため、異常症状が見られた場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 皮膚発疹や脱毛、かゆみなどが発生する可能性があります。 この薬は治療効果を確認し、最小限の期間のみ使用するべきであり、効果がない場合は他の治療法に変更する方が良いでしょう。 高齢者や慢性疾患患者では肺炎のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 5日以上高容量で静脈注射した場合、肝酵素値が上昇する可能性があるため、定期的な肝機能検査が必要です。 経口投与が可能な場合は、可能な限り早く経口剤に切り替えることが推奨されます。 この薬は他の薬の吸収や代謝に影響を与える可能性があるため、他の薬と併用する場合には専門家と相談して用量調整が必要なことがあります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬の使用が必要な場合にのみ慎重に投与する必要があります。 小児に対する安全性は十分に確認されていないため、使用に注意が必要です。 この薬は一部の臨床検査結果に影響を及ぼす可能性があるため、検査方法を調整する必要があります。 過剰投与の場合には嘔吐、胃洗浄などの対症療法が必要であり、重度の場合には血液透析を通じて除去可能です。 注射部位に痛みや硬結が生じる可能性があり、心拍数の異常がある患者にはゆっくり注入する必要があります。 この薬は胃癌の症状を隠す可能性があるため、胃潰瘍の患者や消化不良の症状が新たに現れた中年以降の患者は悪性かどうか確認した後に使用すべきです。 長期投与時には眼の健康に影響を及ぼす可能性があるため、定期的な眼科検査が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、ひどい腫れ(血管神経浮腫、麦管浮腫)、胸の圧迫感、胸痛、呼吸困難(気管支けいれん)、冷や汗、青白さ、アナフィラキシーショック、高熱とともに重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/眼粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、血液異常症状(顆粒球減少症、白血球減少症、血小板減少症、骨髄形成低下症、骨髄無形成症、再生不良性貧血、無顆粒球症、汎血球減少症、後

軽度の副作用

頭痛、めまい、眠気、不眠、興奮、不安、主に重症及び高齢者で可逆的精神混乱、うつ病、幻覚、可逆的な視力障害、不随意運動障害、女性型乳房、乳汁分泌過多、勃起不全、性欲減退、関節痛、筋肉痛、皮膚発疹、軽度の多型紅斑、脱毛症、舌炎、皮膚のかゆみ、便秘、悪心、嘔吐、腹部膨満感、腹痛、食欲不振、下痢

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は30度以下の涼しい温度で保管する必要があり、光が入らないように密閉された容器に入れて保管する必要があります。 このようにすることで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色から淡黄褐色の透明な液体の褐色アンプル製剤です。

包装単位

50アンプル/箱[(4ml/アンプル)]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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