薬情報
エナラプレリルマレイン酸塩(エナラップ)

エナラプレリルマレイン酸塩(エナラップ)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
エナラプリルマレート›10mg / 1錠
製造・輸入元
ウィーダス製薬株式会社
外形
白色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199001919 · 届出 1990.06.01 · 保険コード 660700970

要約

主な用途
高血圧の治療、心不全の補助療法
服用対象
成人
成人服用量
1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:エナラプリルマレイン酸塩として初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧がコントロールされない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニン値3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニン値3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないよう利尿薬の量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効性が得られたが、一般に1日2回投与の試験が多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者に1日2.5-40㎎を2回に分割投与した。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニン値が1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量し、初回投与後4日間またはそれ以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

成分

製造会社
ウィーダス製薬株式会社

効能・効果

高血圧の治療、心不全の補助療法

  • 高血圧、心不全
承認事項の原文を見る

この薬は高血圧の管理を助け、心不全患者において利尿剤とデジタリスを併用する際の補助療法として使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 高血圧 1) 利尿薬を投与されていない患者 成人:エナラプリルマレイン酸塩として初回量1日1回5㎎を投与し、血圧に応じて調節する。維持量として1日10-40㎎を1-2回に分割投与する。1日1回投与を受けている患者で、投与末期に降圧作用が減弱する場合は、用量を増加するか、1日2回投与する。 2) 利尿薬を投与されている患者 成人:最近、利尿薬による高血圧治療を受けた患者では、本剤の初回投与時に低血圧が現れることがあるため、可能な限り本剤投与の2-3日前に利尿薬の投与を中止する。本剤投与時に高血圧がコントロールされない場合は、利尿薬の投与を再開できる。利尿薬の投与を中止できない場合は、本剤を1日1回2.5㎎経口投与する。 3) 腎機能障害患者 ① 通常の投与量は、クレアチニンクリアランスが30㎖/分以上(血清クレアチニン値3㎎/㎗まで)の患者に適用する。 ② クレアチニンクリアランスが30㎖/分以下(血清クレアチニン値3㎎/㎗以上)の患者:初回量として1日1回2.5㎎を投与する。血圧がコントロールされるまで、1日最大40㎎まで投与できる。 腎機能の状態 / クレアチニンクリアランス(㎖/分) / 初回量(㎎/日) 正常 / >80㎖/分 / 5㎎ 軽度障害 / >30, ≤80㎖/分 / 5㎎ 中等度-重度障害 / ≤30㎖/分 / 2.5㎎ 透析患者 / 腎透析を行った日に2.5㎎ * 腎透析を行わなかった場合は、血圧反応に応じて用量を決定する。 2. 心不全 1) 本剤は利尿薬およびジギタリスの補助療法として使用する。 2) 初回量 成人:1回2.5㎎を1日1-2回投与する。初回投与後2時間以上、かつ血圧が安定するまで十分に観察し、可能であれば低血圧が現れないよう利尿薬の量を減らす。本剤の初回投与後に低血圧が現れた場合は、引き続き注意深く用量を調節し、低血圧を効果的に管理する。 3) 維持量 成人:1日5-20㎎を2回に分割投与し、1日最大40㎎まで投与できる。ほとんどの患者に1日最大投与量である40㎎を投与した対照試験では、1日1回投与で有効性が得られたが、一般に1日2回投与の試験が多く実施されており、重症心不全患者(NYHA class Ⅳ)を対象として死亡率の低下が確認されたプラセボ対照試験でも、ほとんどの患者に1日2.5-40㎎を2回に分割投与した。血行動態反応または臨床反応に応じて投与量を調節できる。 4) 腎不全または低ナトリウム血症を伴う心不全患者 低ナトリウム血症(血清ナトリウム濃度130mEq/ℓ以下)または血清クレアチニン値が1.6㎎/㎗以上の心不全患者には、初回量として1日2.5㎎を十分に観察しながら投与する。増量する場合は、1回2.5-5㎎を1日2回、または必要に応じてそれ以上に増量し、初回投与後4日間またはそれ以上にわたり過度の低血圧または特別な腎機能の悪化が認められない場合に増量する。1日最大40㎎まで投与できる。

注意事項

この薬は特定の患者には使用してはいけません。たとえば、この薬にアレルギーがある場合や血液透析を受けている患者、血管浮腫の病歴がある患者、肝機能または腎機能が重度に損傷している患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして小児には投与しません。 また、腎機能が著しく低下した患者や腎血管性高血圧患者、脳血管障害患者などではこの薬を慎重に使用する必要があり、血圧が急激に低下するリスクがあるため、注意が必要です。 この薬は腎機能に影響を及ぼす可能性があるため、投与前と投与中に腎機能を必ず確認する必要があります。特に高血圧が著しい患者や血液透析を受けている患者、利尿剤を服用している患者は、低用量から開始し、徐々に増量することが重要です。 この薬を服用するとめまいやつまずきなどの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械の操作を行う際は注意が必要です。 また、この薬は他の多くの薬物と相互作用する可能性があります。特にカリウム保持性利尿剤、リチウム、非ステロイド性抗炎症鎮痛薬、他の血圧薬、免疫抑制剤、アルコール、精神疾患治療薬、血糖降下薬などと併用する際は注意が必要で、医師と相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方がよく、やむを得ない場合には授乳を中止する必要があります。 高齢者には過度な血圧低下を避けるために低用量から開始し、状態を観察しながら慎重に投与する必要があります。 この薬を服用している間に異常症状や副作用が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談し、特に血管神経性浮腫、重度の皮膚反応、急性腎不全などの症状があれば、直ちに対処が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

  • BUN上昇
  • 血清クレアチニン上昇
  • 急性腎不全
  • ヘモグロビン減少
  • ヘマトクリット減少
  • 白血球減少
  • 血小板減少
  • 好酸球増加
  • 抗核抗体陽性
  • 血管神経性浮腫
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  • 乾癬
  • 光過敏症
  • 爪剥離
  • 剥離性皮膚炎
  • 粘膜症候群
  • 発疹
  • かゆみ
  • 蕁麻疹
  • 多汗
  • 脱毛
  • めまい
  • 頭痛
  • 不安
  • うつ
  • 睡眠障害
  • 眠気
  • 意識喪失
  • 心悸亢進
  • 低血圧
  • 起立性低血圧
  • 胸痛
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 狭心症
  • 一過性脳虚血発作
  • 心筋梗塞
  • 腹痛
  • 食欲不振
  • 吐き気
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 消化不良
  • 便秘
  • 口内炎
  • 口腔乾燥
  • 舌炎
  • 膵炎
  • 腸閉塞
  • 黄疸
  • 肝炎
  • AST上昇
  • ALT上昇
  • 肝不全
  • 咽頭不快感
  • 咳嗽
  • 気管支炎
  • 鼻炎
  • 呼吸困難
  • 気管支けいれん
  • 低ナトリウム血症
  • 低浸透圧血症
  • 高張尿
  • 痙攣
  • 意識障害
  • 倦怠感
  • 脂肪
  • 興奮
  • 紅班
  • 熱感
  • 発熱
  • 筋肉痛
  • 口渇
  • 味覚異常
  • 耳鳴り
  • 舌下麻痺感
  • 唇麻痺感
  • 指麻痺感
  • 青紫斑
  • 血清カリウム上昇
  • 血清ナトリウム減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があり、保管温度は1度から30度の間の常温で保管することが安全です。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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