薬情報
フレックス錠(バクロフェン)

フレックス錠(バクロフェン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バクロフェン›20mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ユナイテッド製薬(株)
外形
淡青色の円形錠剤
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 199001340 · 届出 1990.10.13 · 保険コード 644304550

要約

主な用途
中枢神経系疾患(多発性硬化症・脊髄疾患・大脳疾患など)に伴う痙縮の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤による治療は常に低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、ミオクローヌス、屈筋および伸筋の筋強剛、痙攣などを軽減し、可能な限り副作用を避けられる量として、患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が立位姿勢および運動のバランス維持に必要であり、また機能維持に用いられている場合は注意して使用する。ある程度の筋緊張を維持し、循環機能の遂行を助ける一過性の攣縮が可能となるようにすることが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は、成人では1日3回に分割して経口投与する。 バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で、1回5㎎ずつ1日3回増量する。 本剤に過敏症の患者では、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者では、厳重な監視下で1日100-120㎎を投与できる。
小児服用量
12か月~18歳:1日0.3 mg/kgを2~4回に分割して投与する。維持用量の一般的な1日量は0.75~2mg/kgである。 8歳未満:1日の最大用量は40mgである。 8歳以上:1日の最大用量は60mgである。 1日用量は、小児では1日4回に分割して経口投与する。 約1-2週間隔で、個々の必要量に適合するまで慎重に増量する。 最大用量投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の要否を再検討する。

成分

製造会社
韓国ユナイテッド製薬(株)

効能・効果

中枢神経系疾患(多発性硬化症・脊髄疾患・大脳疾患など)に伴う痙縮の緩和

  • 多発性硬化症による骨格筋のこわばり、脊髄小脳変性症による骨格筋のこわばり、脊髄疾患によるこわばり、こわばり性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺、脊髄の圧迫症、その他の脊髄病、大脳原因によるこわばり、脳性麻痺、脳血管障害、新生物性脳疾患、変性脳疾患
承認事項の原文を見る

この薬は多発性硬化症および脊髄小脳変性症による骨格筋のこわばりを和らげるのに役立ちます。また、炎症性、変性、外傷性、新生物性、原因不明のさまざまな脊髄疾患によるこわばり、たとえばこわばり性脊髄麻痺、筋萎縮性側索硬化症、脊髄空洞症、横断性脊髄炎、外傷性下肢麻痺、脊髄の圧迫症などにも効果的です。さらに、脳性麻痺、脳血管障害、新生物および変性の脳疾患による大脳原因のこわばり緩和にも使用されます。この薬は複数の神経系疾患による筋肉のこわばり症状を改善し、患者の運動機能の向上に役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤による治療は常に低用量から開始し、徐々に増量する。最適用量は、ミオクローヌス、屈筋および伸筋の筋強剛、痙攣などを軽減し、可能な限り副作用を避けられる量として、患者ごとに個別に設定する。 過度の筋力低下や転倒を防ぐため、筋緊張が立位姿勢および運動のバランス維持に必要であり、また機能維持に用いられている場合は注意して使用する。ある程度の筋緊張を維持し、循環機能の遂行を助ける一過性の攣縮が可能となるようにすることが重要である。 本剤は少量の水とともに食事中に投与する。 1日用量は、成人では1日3回に分割して経口投与する。 バクロフェンとして1回5㎎を1日3回経口投与し、最適用量が決まるまで3日間隔で、1回5㎎ずつ1日3回増量する。 本剤に過敏症の患者では、より少ない用量(1日5-10㎎)から開始し、ゆっくり増量することが望ましい。 最適用量は通常1日30-80㎎である。入院患者では、厳重な監視下で1日100-120㎎を投与できる。

小児服用量

12か月~18歳:1日0.3 mg/kgを2~4回に分割して投与する。維持用量の一般的な1日量は0.75~2mg/kgである。 8歳未満:1日の最大用量は40mgである。 8歳以上:1日の最大用量は60mgである。 1日用量は、小児では1日4回に分割して経口投与する。 約1-2週間隔で、個々の必要量に適合するまで慎重に増量する。 最大用量投与後6-8週間以内に明らかな治療効果が認められない場合は、本剤の投与継続の要否を再検討する。

注意事項

この薬は、この薬やこの薬のその他の成分にアレルギーのある患者には使用してはいけません。 この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖を消化できない遺伝的な問題を持つ患者には投与しないでください。 精神病、精神分裂病、双極性障害、混乱状態、パーキンソン病などの疾患がある患者は、この薬が症状を悪化させる可能性があるため注意して使用し、状態を注意深く観察する必要があります。 てんかんの病歴がある患者は、この薬によって発作のリスクが増加する可能性があるため、適切な治療を維持し、状態をよく観察する必要があります。 消化性潰瘍またはその病歴がある患者、心不全、心血管疾患、脳血管疾患、呼吸器疾患の患者もこの薬を使用する際に注意が必要です。 肝臓や腎臓の機能が低下している患者には、この薬を少量で慎重に投与する必要があり、特に血液透析を受けている患者には非常に少ない用量のみを使用する必要があります。 この薬は排尿に関連する神経障害を改善する可能性がありますが、括約筋の緊張が高い患者では急性尿閉が発生する可能性があるため、注意が必要です。 特に、てんかんの病歴がある小児は発作を引き起こすリスクがあるため、慎重に使用する必要があります。 この薬を服用すると、鎮静、眠気などの副作用が現れることがありますが、これらの症状は通常用量を徐々に増やすことで和らげられます。 精神疾患や脳血管障害がある患者、高齢者は副作用が重篤に現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を長期間使用した後に突然中止すると、不安、混乱、幻覚、痙攣などの重篤な症状が現れる可能性があるため、中止する際は徐々に用量を減らす必要があります。 この薬を服用中はめまいや眠気などが生じる可能性があるため、運転や危険な機械の操作は避けるべきです。 肝機能や血糖値に影響を与える可能性があるため、肝疾患や糖尿病の患者は定期的に検査を受けるべきです。 この薬は腎機能が低下している患者に毒症状が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬を服用している患者の一部では自殺のリスクが増加する可能性があるため、患者と保護者は気分の変化や異常な行動を注意深く観察し、異常があればすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は中枢神経系に作用する他の薬剤やアルコールと一緒に服用すると鎮静効果が強くなり、呼吸抑制のリスクが高まるため、注意が必要です。 妊娠中の女性はこの薬を服用する際、胎児に対するリスクとこの薬の利益を慎重に考慮するべきであり、授乳中の場合には非常に少量しか乳汁に分泌されず、赤ちゃんに大きな影響はないと予想されます。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、低用量から始めて状態を観察しながら投与する必要があります。 過量服用した場合は中枢神経抑制、呼吸困難、血圧変動、痙攣などの重篤な症状が現れる可能性があるため、すぐに病院で適切な治療を受けなければなりません。 特別な解毒剤はないため、胃洗浄、活性炭投与、人工呼吸など症状に応じた治療を行い、腎機能が低下している場合は透析が有効である場合があります。

副作用

  • 鎮静
  • 眠気
  • 呼吸機能抑制
  • 頭重感
  • 倦怠
  • 疲労
  • 衰弱
  • 精神混乱
  • めまい
  • 頭痛
症状をあと58件見る
  • 不眠症
  • 幸福感の消失
  • うつ病
  • 筋力低下
  • 運動失調
  • 振戦
  • 幻覚
  • 悪夢
  • 筋肉痛
  • 眼球振盪
  • 口渇
  • 知覚異常
  • 構音障害
  • けいれん
  • 脳症
  • 視調節障害
  • 視覚障害
  • 斜視
  • 味覚障害
  • 耳鳴り
  • 嘔気
  • 軽度の消化器障害
  • 吐き気
  • 不随意の嘔吐
  • 食欲不振
  • 胃部不快感
  • 腹部膨満感
  • 胸やけ
  • 便秘
  • 下痢
  • 腹痛
  • 便中の潜血
  • 低血圧
  • 心拍出量減少
  • 心血管機能低下
  • 頻脈
  • 徐脈
  • 動悸
  • 失神
  • 胸痛
  • 頻尿
  • 尿失禁
  • 排尿困難
  • 尿閉
  • 勃起不全
  • 血尿
  • 肝機能障害
  • 肝機能検査値異常
  • 発汗
  • 皮膚発疹
  • 筋緊張増加
  • 浮腫
  • 胸部圧迫感
  • 発汗
  • 呼吸困難
  • 血糖値上昇
  • 体重増加
  • 浮腫

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密閉された容器に保管し、1度から30度の間の室温で保管することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡青色の円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。