薬情報

ユハンメトトレキサート注射液25ミリグラム/ミリリットル

医療用医薬品
成分・含量
メトトレキサート›25mg / 1mL
製造・輸入元
(株)ユハンヤンヘン
外形
透明な黄褐色の注射液
包装
2ml/バイアルx1, 20ml/バイアルx1
承認状況
正常

品目基準コード 199000548 · 届出 1990.01.08 · 保険コード 642101491,642101501

要約

主な用途
がん(急性白血病・乳がん・絨毛性疾患など)、重症難治性乾癬の治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1. 白血病:メトトレキサートとして1日5~10 mgを週3~6日間経口投与する。投与量は患者の忍容性および症状の程度に応じて増減する。 2. 絨毛性疾患:1日10~30 mgを経口投与する。5日間を1クールとし、7~12日間の休薬期間を設けた後、反復投与する。有害反応が発現した場合は休薬する。 3. 関節リウマチ:1週間前に1回5~10 mgの試験用量を経口投与し、有害反応の確認を行うことが推奨される。週1回7.5~20 mgを経口投与するか、12時間間隔で3回に分けて2.5 mgずつ経口投与する。週総投与量は20 mgを超えてはならない。 4. 乾癬:1週間前に1回5~10 mgの試験用量を経口投与し、有害反応の確認を行うことが推奨される。週1回7.5~20 mgを経口投与するか、12時間間隔で3回に分けて経口投与する。 注射剤の投与量: - 絨毛性疾患:5日間を1クールとし、1日10~30 ㎎/㎡を5日間筋肉内注射する。7~12日間休薬するか、有害反応が消失するまで休薬する。1クールを3~5回反復できる。 - 乳癌:10~60 ㎎/㎡を静脈内注射する。 - 肺癌:20~100 ㎎/㎡を静脈内点滴または静脈内注射する。 - 頭頸部癌:240~1,080 ㎎/㎡を静脈内点滴した後、ロイコボリンカルシウムによる救援療法を行う。 - 膀胱癌:最大100 mgまで、1週または2週ごとに静脈内注射または静脈内点滴する。 - 骨肉腫:600~9,000 ㎎/㎡を静脈内点滴した後、ロイコボリンカルシウムによる救援療法を行う。 - 非ホジキンリンパ腫:90~900 ㎎/㎡を静脈内注射または静脈内点滴した後、高用量のロイコボリンカルシウムを投与する。 乾癬に対する注射投与:既存の治療法に反応しない重症の乾癬に、週1回10~25 ㎎を経口投与するか、静脈内または筋肉内注射し、患者の反応に応じて用量を調節する。 治療中は肝機能検査を定期的に実施し、肝毒性のリスクに注意する。
小児用量
1. 白血病:メトトレキサートとして1日、乳児1.25~2.5 mg、小児2.5~5 mgを週3~6日間経口投与する。投与量は患者の忍容性および症状の程度に応じて増減する。 注射剤の投与量: - 小児の髄膜白血病:髄液が正常に戻るまで、1週間間隔で12~15 ㎎/㎡(体重kg当たり0.4~0.5 ㎎)を髄腔内注射する。

成分

製造会社
(株)ユハンヤンヘン

効能・効果

がん(急性白血病・乳がん・絨毛性疾患など)、重症難治性乾癬の治療

  • 白血病、絨毛疾患の自覚症状、絨毛疾患の他覚症状、リウマチ性関節炎、重度の難治性乾癬、急性白血病、非ホジキンリンパ腫、軟部肉腫、骨肉腫、乳癌、肺癌、頭頸部癌、膀胱癌の固形癌
承認事項の原文を見る

この薬は白血病のような特定の血液がんを治療するために使用されます。また、絨毛疾患(絨毛癌、浸潤性胞状奇胎、胞状奇胎)の症状を和らげるのにも役立ちます。リウマチ性関節炎の患者にも適用され、関節の炎症を改善することができます。注射剤の形では、急性白血病、非ホジキンリンパ腫、肉腫などのさまざまながん種や乳がん、肺がんなどの固形がん治療に広く使用されます。また、他の薬物では効果がない重度の難治性乾癬治療にも活用されます。要約すると、この薬はがん治療とともに一部の慢性炎症性疾患の症状を改善するのに効果的です。

用法・用量

成人用量

1. 白血病:メトトレキサートとして1日5~10 mgを週3~6日間経口投与する。投与量は患者の忍容性および症状の程度に応じて増減する。 2. 絨毛性疾患:1日10~30 mgを経口投与する。5日間を1クールとし、7~12日間の休薬期間を設けた後、反復投与する。有害反応が発現した場合は休薬する。 3. 関節リウマチ:1週間前に1回5~10 mgの試験用量を経口投与し、有害反応の確認を行うことが推奨される。週1回7.5~20 mgを経口投与するか、12時間間隔で3回に分けて2.5 mgずつ経口投与する。週総投与量は20 mgを超えてはならない。 4. 乾癬:1週間前に1回5~10 mgの試験用量を経口投与し、有害反応の確認を行うことが推奨される。週1回7.5~20 mgを経口投与するか、12時間間隔で3回に分けて経口投与する。 注射剤の投与量: - 絨毛性疾患:5日間を1クールとし、1日10~30 ㎎/㎡を5日間筋肉内注射する。7~12日間休薬するか、有害反応が消失するまで休薬する。1クールを3~5回反復できる。 - 乳癌:10~60 ㎎/㎡を静脈内注射する。 - 肺癌:20~100 ㎎/㎡を静脈内点滴または静脈内注射する。 - 頭頸部癌:240~1,080 ㎎/㎡を静脈内点滴した後、ロイコボリンカルシウムによる救援療法を行う。 - 膀胱癌:最大100 mgまで、1週または2週ごとに静脈内注射または静脈内点滴する。 - 骨肉腫:600~9,000 ㎎/㎡を静脈内点滴した後、ロイコボリンカルシウムによる救援療法を行う。 - 非ホジキンリンパ腫:90~900 ㎎/㎡を静脈内注射または静脈内点滴した後、高用量のロイコボリンカルシウムを投与する。 乾癬に対する注射投与:既存の治療法に反応しない重症の乾癬に、週1回10~25 ㎎を経口投与するか、静脈内または筋肉内注射し、患者の反応に応じて用量を調節する。 治療中は肝機能検査を定期的に実施し、肝毒性のリスクに注意する。

小児用量

1. 白血病:メトトレキサートとして1日、乳児1.25~2.5 mg、小児2.5~5 mgを週3~6日間経口投与する。投与量は患者の忍容性および症状の程度に応じて増減する。 注射剤の投与量: - 小児の髄膜白血病:髄液が正常に戻るまで、1週間間隔で12~15 ㎎/㎡(体重kg当たり0.4~0.5 ㎎)を髄腔内注射する。

注意事項

この薬はリウマチ性関節炎や乾癬治療時に週に一度だけ服用しなければならず、服用方法を守らないと深刻な副作用が生じる可能性があります。 この薬は高リスクな治療法に含まれているため、投与中および投与後の一定期間、医師の厳格な監督が必要です。 特にプロトンポンプ阻害薬という胃薬とともに高用量で使用する場合、この薬の血中濃度が高くなり毒性が増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は腎臓や肝臓の機能が良くない患者、血液疾患のある患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の女性などには使用すべきではありません。 下痢、口内炎、胃潰瘍、感染症がある患者や小児、高齢者には慎重に投与する必要があり、異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬はさまざまな深刻な副作用が現れる可能性があり、例として消化管出血、肺炎、肝炎、腎不全、皮膚発疹、血液異常などがありますので、患者の状態を頻繁に確認しなければなりません。 投与中は骨髄機能、肝臓および腎臓機能、血液検査などを定期的に行い、異常の兆候を早期に発見し適切な措置を講じる必要があります。 この薬は生殖機能に影響を与える可能性があるため、投与中および投与後6ヶ月間は妊娠を避け、男性も避妊を行う必要があります。 また、この薬は免疫抑制作用があり、ワクチンの効果を弱める可能性があり、生ワクチンと一緒に使用すると重篤な反応が現れることがあるため注意が必要です。 他の薬物との相互作用が多いため、併用する薬に応じてこの薬の効果や副作用が変わる可能性がありますので、必ず医師または薬剤師と相談する必要があります。 過量服用時には直ちに解毒剤であるロイコボリンを投与し、迅速な医療措置が必要です。 保管する際は子供の手が届かない場所に置き、他の容器に移さないようにし、希釈後はすぐに使用し、残った溶液は廃棄する必要があります。

副作用

ショック、アナフィラキシー様症状、出血性腸炎、壊死性腸炎、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、口内炎、食欲不振、舌炎、発疹性腫脹、消化管潰瘍、出血、血便、腸閉塞、膵炎、間質性肺炎、肺線維症、発熱、咳、呼吸困難、肺胞出血、急性肺水腫、頭痛、眠気、視力障害、失語症、不完全麻痺、麻痺、痙攣、昏睡、認知症、頸部および臀部の緊張、背部痛、知覚異常、感覚低下、脳脊髄液圧増加、急性特発性多発神経炎、無精子症、卵巣機能不全、月経不順、不妊、流産、胎児奇形、尿素血症、卵子形成欠損、精子形成欠損、膣炎、膣潰瘍、乏血球症、無顆粒球症、貧血、白血球減少症、血小板減少症、敗血症、低ガンマグロブリン血症、リンパ増殖性疾患、重度肝炎、肝障害、黄疸、脂肪肝、肝組織壊死、急性肝炎、肝不全、肝組織線維化、肝硬変、腎不全、膀胱炎、血尿、BUN上昇、クレアチニン上昇、急性腎不全、尿細管壊死、重度腎病症、意識障害、血圧低下、頻脈、麻痺感、くしゃみ、胸部不快感、冷感・発汗、皮膚粘膜症候群、中毒性表皮壊死症、光過敏反応、発熱、発疹、じんましん、かゆみ、紅斑性皮疹、紅斑、色素沈着、脱色、皮下紫斑、にきび、脱毛、毛細血管拡張症、潰瘍、眼充血、皮膚剥離、剥離性皮膚炎、ニューモシスチス肺炎、肺炎、敗血症、巨大細胞ウイルス感染症、帯状疱疹、骨粗鬆症、骨密度減少、顎骨壊死、倦怠感、耳下腺炎、結膜炎、膀胱炎、関節炎、筋肉痛、糖尿病、突然死、浮腫、脊髄病、急性化学的髄膜炎症状、亜急性脊髄病

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と光にさらされないよう密閉された容器に保管する必要があり、直射日光を避けて涼しい室温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

透明な黄褐色の注射液

包装単位

2ml/バイアルx1, 20ml/バイアルx1

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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