薬情報

ジェイルタリビッド錠200ミリグラム(オフロキサシン)

医療用医薬品錠剤承認取り下げ
成分・含量
オフロキサシン›200mg / 1錠
製造・輸入元
ジェイル薬品株式会社
外形
白色ないし微黄白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 500錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 199000524 · 届出 1990.01.18

この製品は2025.06.27に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
細菌感染症(尿路・呼吸器・皮膚など)の治療、ハンセン病の併用療法
使用対象
成人
成人用量
○ 通常、成人はオフロキサシンとして300~600 mgを1日2~3回に分けて服用する。 ○ ハンセン病の場合は、本剤として400~600 mgを1日2~3回に分けて服用する。原則として、他の抗ハンセン病薬と併用する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
ジェイル薬品株式会社

効能・効果

細菌感染症(尿路・呼吸器・皮膚など)の治療、ハンセン病の併用療法

  • 複雑な皮膚および軟部組織感染、急性中耳炎、慢性化膿性中耳炎、急性細菌性副鼻腔炎、慢性細菌性副鼻腔炎、社区感染性肺炎、慢性気管支炎を含む慢性閉塞性肺疾患の急性悪化、急性腎盂腎炎、単純急性膀胱炎、細菌性前立腺炎、副睾丸炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、細菌性赤痢、腸炎、子宮付属器炎、子宮内感染、バルトリン腺炎、まぶた炎、ものもらい、涙腺炎、腺炎、角膜潰瘍、ハンセン病
承認事項の原文を見る

この医薬品はブドウ球菌、化膿連鎖球菌、肺炎球菌、大腸菌、緑膿菌など多様な細菌に効果があり、複雑な皮膚および軟部組織感染、急性中耳炎、副鼻腔炎、肺炎、慢性閉塞性肺疾患の急性悪化、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、細菌性赤痢など多くの感染症の治療に使用されます。また、子宮付属器炎、まぶた炎、ハンセン病の併用療法にも適用されます。なお、フルオロキノロン系薬剤に分類され、重大な副作用の可能性があるため、上記の疾患の中で他の治療法がない場合に使用されます。したがって、この薬は多様な細菌感染症状を効果的に改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

○ 通常、成人はオフロキサシンとして300~600 mgを1日2~3回に分けて服用する。 ○ ハンセン病の場合は、本剤として400~600 mgを1日2~3回に分けて服用する。原則として、他の抗ハンセン病薬と併用する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬はフルオロキノロン系抗生物質で、特定の細菌感染治療に使用されます。 この薬を服用する際には腱炎や腱断裂、末梢神経障害、中枢神経系異常、重症筋無力症の悪化など深刻な副作用が生じる可能性があるため注意が必要です。 これらの症状が現れた場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談してください。 重症筋無力症患者にはこの薬が症状を悪化させる可能性があるので使用しません。 また、急性細菌性非副鼻腔炎、慢性気管支炎の急性悪化、単純尿路感染、急性中耳炎など特定の感染の場合に他の治療法がないときに使用することが推奨されます。 高齢者、腎障害患者、固形臓器移植患者、コルチコステロイドを併用している場合は腱断裂リスクが高まるため、コルチコステロイドの併用は避けるべきです。 この薬は痙攣、めまい、頭痛など中枢神経系の副作用を引き起こす可能性があるため、中枢神経系疾患のある患者は慎重に使用すべきです。 また、この薬は深刻なアレルギー反応や肝臓、腎臓、消化器系の異常、血液異常、精神神経系の異常、皮膚異常、筋骨格系の異常、呼吸器系の異常、循環器系の異常など多様な副作用が報告されているため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の母親、成長期の子供や青年には使用しないでください。また、グルコース-6-リン酸脱水素酵素欠損患者やてんかん患者も注意が必要です。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、特に抗凝固剤、血糖降下剤、非ステロイド性抗炎症剤、制酸剤などと併用する場合は医療従事者に相談する必要があります。 服用中は十分な水分摂取が必要であり、日光や人工紫外線に過度にさらされないように注意してください。 運転や機械操作など注意を要する活動は、めまいや眠気がある場合は避ける方が良いです。 この薬の投与期間中は肝機能、腎機能、血液検査などの定期的な検査が必要であり、過量服用した場合は直ちに医療従事者の助けを求める必要があります。 薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

腱炎、腱破裂、末梢神経障害、中枢神経系の影響、重症筋無力症の悪化、アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様反応、発疹、かゆみ、発赤、浮腫、発熱、熱感、水疱、紅斑、光過敏反応、血尿、急性腎不全、腎結石、間質性腎炎、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、黄疸、肝不全、AST/ALT上昇、ALP上昇、γ-GTP上昇、総ビリルビン上昇、胆汁うっ滞黄疸、劇症肝炎、偽膜性大腸炎、腹痛、頻繁な下痢、悪心、嘔吐、胃・腹部不快感、下痢、肝硬変、食欲不振、胃腹部痛、消化不良、胸痛、口渇、味覚異常、口内炎、舌炎、腹部膨満感、便秘、嚥下困難、消化管出血、口腔粘膜痛、腸穿孔、貧血、白血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット値減少、血小板減少、好酸球増加、無顆粒球症、血栓性血小板減少性紫斑病、点状・斑状出血、プロトロンビン時間延長、可逆的骨髄機能抑制、リンパ球減少、好中球減少、ESR増加、不眠、めまい、頭痛、けいれん、振戦、麻痺感、末梢神経障害、視覚異常、聴覚異常、幻覚、眠気、神経過敏、睡眠障害、混迷、不安、抑うつ、焦燥、安堵感、錯乱、発作、悪夢、偏執病、時間感覚喪失、注意力障害、記憶力障害、せん妄、自殺観念、自殺、知覚異常、嗅覚・平衡感覚障害、運動失調、失語症、頭重感、皮膚粘膜障害症候群、中毒性表皮壊死症、関節痛、筋肉痛、筋力低下、筋炎、無力感、CPK上昇、ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、咽喉炎、呼吸困難、気管支けいれん、アレルギー性肺炎、鼻出血、狭窄音、発熱、咳、胸部X線異常、好酸球増加、間質性肺炎、脳血栓、肺水腫、頻脈、高血圧、低血圧、動悸、血管拡張、循環系の脱力、QT延長、心室頻拍、排尿困難、頻尿、尿閉、無尿症、多尿症、血尿、貯留尿、膿尿、糖尿病、タンパク尿、アルカリ尿、膣炎、膣カンジダ、膣分泌物増加、女性外陰部のかゆみ、月経不順、子宮けいれん、女性生殖器発疹、疼痛、刺激、灼熱感、低血糖症状、四肢痛、倦怠感、発熱、眠気、悪心、顔のほてり、顔の浮腫、麻痺感、発音不正確、方向感覚喪失

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑すぎたり寒すぎたりする場所は避け、通常の室温で保管するのが良いでしょう。

外観・包装

外形

白色ないし微黄白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 500錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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