薬情報

アジドミンカプセル(ジドブジン)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
ジドブジン›含量を確認中
製造・輸入元
(株)エイプロジェンバイオロジクス
外形
白色の微粉末を含む上下白色の硬カプセル剤です。
包装
30カプセル/瓶、60カプセル/瓶、100カプセル/瓶、300カプセル/瓶、500カプセル/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 198800284 · 届出 1988.09.30

この製品は2023.04.01に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
HIV感染(AIDS・関連症候群・初期および無症候性の感染)の治療
使用対象
成人
成人用量
成人:1日500~600 mgを他の抗レトロウイルス薬と併用し、2~6回に分割投与する。 血液学的毒性が現れた患者:ヘモグロビン値が7.5 g/dL未満に低下する、またはベースライン値から25 %を超えて低下する重度の貧血、あるいは顆粒球数が750/㎣未満、またはベースライン値から50 %を超えて低下する重度の好中球減少症の場合は、骨髄回復が確認されるまで投与を中断する。その後、骨髄が回復した場合、患者の忍容性および血中赤血球生成因子などの血液学的指標に応じて、用量を調節する必要がある場合がある。 腎機能障害患者:限られたデータによれば、腎機能が低下した患者でも本剤の血中濃度は明らかに上昇しないため、特に初回量を調節する必要はない。ただし、腎機能が低下した場合、グルクロン酸代謝物が蓄積することがあるが、この蓄積による影響は不明である。血漿中のジドブジン(およびグルクロン酸代謝物)濃度を血液学的指標とともにモニタリングし、継続的な用量調節の必要性を確認する。血液透析または腹膜透析を受けている患者には、6~8時間ごとに100 mgを投与することが推奨される。 肝機能障害患者:肝硬変患者に関する限られたデータによれば、肝機能が低下した患者ではグルクロン酸抱合反応が減少するため、本剤が蓄積することがある。用量調節が必要となる場合があるが、現時点で正確な指針は確立されていない。ジドブジンの血漿中濃度をモニタリングできない場合、担当医師は患者の不耐性症状に特に注意し、投与間隔を適切に延長する必要がある。

成分

製造会社
(株)エイプロジェンバイオロジクス

効能・効果

HIV感染(AIDS・関連症候群・初期および無症候性の感染)の治療

  • 後天性免疫不全症候群、エイズ関連症候群、HIV感染、CD4リンパ球数減少、無症候性HIV感染
承認事項の原文を見る

この医薬品は後天性免疫不全症候群(エイズ)およびエイズ関連症候群が進行中のHIV感染者の治療に使用されます。また、CD4リンパ球数が500/㎟未満の初期症状患者とCD4数値が200以下または500~200の間で急速に減少する無症候性HIV感染成人患者にも効果的に適用されます。つまり、この薬はHIVによる免疫力の低下を改善し、症状の進行を防ぐのに助けになります。安全で効果的な治療により患者の生活の質を向上させます。

用法・用量

成人用量

成人:1日500~600 mgを他の抗レトロウイルス薬と併用し、2~6回に分割投与する。 血液学的毒性が現れた患者:ヘモグロビン値が7.5 g/dL未満に低下する、またはベースライン値から25 %を超えて低下する重度の貧血、あるいは顆粒球数が750/㎣未満、またはベースライン値から50 %を超えて低下する重度の好中球減少症の場合は、骨髄回復が確認されるまで投与を中断する。その後、骨髄が回復した場合、患者の忍容性および血中赤血球生成因子などの血液学的指標に応じて、用量を調節する必要がある場合がある。 腎機能障害患者:限られたデータによれば、腎機能が低下した患者でも本剤の血中濃度は明らかに上昇しないため、特に初回量を調節する必要はない。ただし、腎機能が低下した場合、グルクロン酸代謝物が蓄積することがあるが、この蓄積による影響は不明である。血漿中のジドブジン(およびグルクロン酸代謝物)濃度を血液学的指標とともにモニタリングし、継続的な用量調節の必要性を確認する。血液透析または腹膜透析を受けている患者には、6~8時間ごとに100 mgを投与することが推奨される。 肝機能障害患者:肝硬変患者に関する限られたデータによれば、肝機能が低下した患者ではグルクロン酸抱合反応が減少するため、本剤が蓄積することがある。用量調節が必要となる場合があるが、現時点で正確な指針は確立されていない。ジドブジンの血漿中濃度をモニタリングできない場合、担当医師は患者の不耐性症状に特に注意し、投与間隔を適切に延長する必要がある。

注意事項

この薬は血液中の白血球数が減少する骨髄抑制や重度貧血などの血液学的毒性を引き起こす可能性があるため、患者の状態を注意深く観察し、定期的に血液検査を受ける必要があります。 長期間服用することで筋肉に異常が生じる症候性筋病が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬と他の抗レトロウイルス薬を併用すると乳酸アシドーシスや重度の肝肥大などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、必ず医師の指示に従う必要があります。 好中球数が非常に低いまたはヘモグロビン濃度が低い患者、この薬や成分にアレルギーがある患者、 新生児で肝機能が重度に低下している場合は、この薬を使用してはいけません。 また、イブプロフェンを服用中の患者は出血リスクが高くなる可能性があるため併用しないよう注意が必要です。 好中球数やヘモグロビン数値がやや低い、または腎または肝機能が良くない患者、ビタミンB12欠乏のある患者、高齢者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 この薬は貧血、白血球減少、血小板減少などの様々な血液異常反応が現れる可能性があるため定期的な血液検査と異常徴候の発見時には適切な措置が必要です。 頭痛、疲労、筋肉痛、消化不良、発疹、不眠症、呼吸困難などさまざまな全身および局所の副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は医療スタッフに相談する必要があります。 致死的な乳酸アシドーシスや肝毒性が疑われる場合は即座にこの薬の投与を中止し、専門的な治療が必要です。 この薬を服用している間は、他の病院や薬局で薬を購入する際には必ず担当医に知らせ、相互作用の可能性を確認する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の投与に慎重になる必要があり、特に授乳は赤ちゃんに深刻な影響を与える可能性があるため避けるべきです。 小児に対する安全性は十分に確認されていないため、必要な場合のみ使用するべきであり、高齢者は腎機能の低下のために薬物濃度が高まる可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時に特別な症状がなくても医療スタッフの評価が必要であり、血液透析や腹膜透析ではこの薬を効果的に除去することはできません。 この薬は一部の実験で遺伝毒性の可能性が報告されているため慎重に使用し、肝疾患のリスクがある患者は特に副作用の発生に注意が必要です。

副作用

再生不良性貧血、赤芽球症、汎血球減少、貧血、白血球減少、好中球減少、血小板減少、赤血球無形成症、リンパ節腫脹、頭痛、無力感、寒気、風邪症状、背部痛、胸痛、疲労感、脂肪の再分配、血清脂質増加、血糖増加、倦怠感、発熱、食欲不振、腹痛、嘔気、消化不良、嚥下困難、唇の腫れ、舌の腫れ、げっぷ、歯ぐきの出血、直腸出血、口内潰瘍、胃炎、下痢、嘔吐、便秘、腹部膨満感、にきび、発疹、かゆみ、じんましん、アナフィラキシー反応、筋肉痛、関節痛、不眠症、手足のしびれ、不安感、感覚異常、錯乱、筋攣縮、震え、痙攣、痛覚過敏、うつ状態、情緒不安、神経過敏、失神、健忘、視覚障害、かすれた声、ストレス反応、空間が広く感じる、めまい、眠気、呼吸困難、咳、鼻血、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、無尿、多尿、頻尿、排尿障害、腎不全、肝腫大、肝硬変、肝機能検査異常、流産血症、脂肪症を伴う重度肝腫大、血管拡張、心筋症、うっ血性心不全、血管炎、発汗、体臭の変化、手足爪・皮膚・口腔粘膜の色素沈着、味覚異常、弱視、難聴、眩しさ、霧がかかったようにぼんやり見える、女性型乳房

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光が当たらないように遮光された容器に保管する必要があり、温度は15度から25度の間の常温で保管する必要があります。このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

白色の微粉末を含む上下白色の硬カプセル剤です。

包装単位

30カプセル/瓶、60カプセル/瓶、100カプセル/瓶、300カプセル/瓶、500カプセル/瓶

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