薬情報

ビクソンジョン(エチルフラゼペート)

医療用医薬品経口承認取り下げ
成分・含量
エチルロフラゼペート›2mg / 1錠
製造・輸入元
現代製薬株式会社
外形
オレンジ色の円形の糖衣錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 198702205 · 承認 1987.03.27 · 保険コード 642000520

この製品は2025.08.05に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
心身症、神経症の症状(不安・緊張など)の緩和
服用対象
成人
成人服用量
成人:エチルロフラゼプ酸エチルとして1日1-3㎎を1-2回に分割して経口投与する。 年齢、症状により適宜増減する。

成分

製造会社
現代製薬株式会社

効能・効果

心身症、神経症の症状(不安・緊張など)の緩和

  • 不安、緊張、抑うつ、睡眠障害、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、慢性胃炎、過敏性腸症候群、自律神経失調症
承認事項の原文を見る

この医薬品は神経症による不安、緊張、抑うつ、睡眠障害のみならず、心身症により現れる胃・十二指腸潰瘍、慢性胃炎、過敏性腸症候群、自律神経失調症における不安、緊張、抑うつ、睡眠障害を改善するために使用します。

服用方法

成人服用量

成人:エチルロフラゼプ酸エチルとして1日1-3㎎を1-2回に分割して経口投与する。 年齢、症状により適宜増減する。

注意事項

この薬は急性緑内障の患者に眼圧を上昇させる可能性があるため使用しないでください。 重度の筋無力症の患者は筋弛緩作用により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 肝機能が著しく低下している患者や睡眠時無呼吸症候群の患者には投与しないことが安全です。 アルコールや薬物依存がある患者、及びこの薬またはベンゾジアゼピン系薬剤にアレルギーがある患者も使用を避けるべきです。 呼吸機能が著しく低下している患者にもこの薬は投与しないことが好ましいです。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症または関連遺伝疾患のある患者は服用を避けるべきです。 心疾患のある患者は血圧が低下し症状が悪化する可能性があるため慎重に使用してください。 肝または腎機能が低下している患者は薬物排泄が遅れる可能性があるため注意が必要です。 脳に器質的障害がある患者は薬の作用が強く現れる可能性があるため注意が必要です。 中程度の呼吸不全の患者も状態が悪化する可能性があるため慎重に投与すべきです。 高齢者や虚弱な患者は副作用のリスクが高いため少量から始めるのが望ましいです。 抑うつ症の患者や子供、脊髄性または小脳性運動失調の患者も注意して使用すべきです。 アルコールや睡眠薬、鎮痛薬、抗精神病薬、抗うつ薬、リチウムなどに依存状態にある患者に対しては慎重に投与すべきです。 この薬に含まれる赤色5号色素にアレルギーがある患者も注意が必要です。 この薬は長期間使用することで依存症が生じる可能性があるため、用量を遵守し症状をよく観察する必要があります。 急激に投与を中止すると、けいれん、不安、幻覚などの禁断症状が現れる可能性があるため、徐々に減量するのが安全です。 精神疾患の患者には不安や幻覚などの逆説的反応が現れる可能性があるため、状態を注意深く観察する必要があります。 眠気、めまい、頭痛、言語障害などの神経系副作用が表れる可能性があるため日常生活に注意が必要です。 目に異常が現れる可能性があるため視力に変化があれば知らせる必要があります。 消化器系にも影響を及ぼす可能性があるため腹痛、食欲不振、嘔吐、便秘などが生じる可能性があります。 肝機能異常の所見が現れる可能性があるため定期的な検査が必要です。 血液検査で白血球減少や好酸球増加が見られる可能性があるため異常症状があれば通知する必要があります。 泌尿器系症状や皮膚発疹、かゆみが現れた場合は投与を中止するべきです。 筋力の低下や倦怠感が現れる可能性があるため状態を観察する必要があります。 性欲の変化やその他の不快な症状が現れる可能性があるため異常症状があれば医療従事者に相談する必要があります。 この薬は眠気と集中力の低下を引き起こす可能性があるため運転や危険な機械の操作は避けるべきです。 精神病治療の第一選択薬として使用されず、抑うつ症の患者には自殺リスクの増加可能性があるため慎重に使用すべきです。 治療期間は可能な限り短期間とし、長期にわたる使用時には定期的に症状を評価し徐々に減量するべきです。 血液検査と肝機能検査を定期的に行うことが安全です。 この薬は他の中枢神経抑制剤と併用すると鎮静作用が強まる可能性があるため注意が必要です。 特にアルコール、抗うつ薬、睡眠薬、鎮痛薬との併用時には十分に注意するべきです。 薬物代謝に影響を与える薬剤との併用時には効果が増強される可能性があるため医療従事者に通知する必要があります。 妊娠初期または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用しないべきで、妊娠後期にも使用を避けるのが安全です。 授乳中の女性はこの薬が母乳を通じて赤ちゃんに影響を及ぼす可能性があるため投与を避けるか授乳を中止する必要があります。 子供及び青少年に対する安全性は十分に確認されていないため慎重に使用すべきです。 高齢者は副作用がより重篤に現れる可能性があるため少量から始めて状態をよく観察すべきです。 過量服用があった場合には専門的な治療が必要で、薬物拮抗剤を使用する際には発作のリスクを考慮する必要があります。 この薬を初めて投与される患者は鎮静効果が遅延したり変化する可能性があるため医療従事者の指示に従うべきです。

副作用

薬物依存、痙攣発作、幻聴、震え、不眠、不安、幻覚、妄想、不安、興奮、刺激過敏、錯乱、精神病、行動障害、眠気、起床困難、ふらつき、めまい、歩行失調、頭痛、言語障害、失神、幸運感、舌のよじれ、運動失調、耳鳴り、味覚異常、麻痺感、イライラ感、眼球振とう、視力不鮮明、腹痛、食欲不振、吐き気、便秘、口渇、胃痛、心窩部痛、胸焼け、下痢、口内炎、ALT上昇、AST上昇、γ--GTP上昇、白血球数減少、好酸球増加、残尿感、頻尿、発疹、かゆみ、倦怠感、無力感、焦燥感、筋弛緩、性欲変化、尿中ウロビリノゲン増加、発赤、冷感、不快感、いびきの症状

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するため密閉容器に保存し、保存温度は通常の室温で維持するのが望ましいです。 したがって、直射日光を避け、あまり暑くも寒くもない場所に置くべきです。

外観・包装

外形

オレンジ色の円形の糖衣錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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