薬情報
名門ニトログリセリン0.6ミリグラム舌下錠

名門ニトログリセリン0.6ミリグラム舌下錠

医療用医薬品舌下 錠剤
成分・含量
希釈ニトログリセリン›30mg / 1錠
製造・輸入元
名門製薬(株)
外形
白色の円形錠剤
包装
100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 198601406 · 届出 1986.04.04 · 保険コード 649800850

要約

主な用途
心筋虚血(狭心症・心筋虚血)の治療、手術前後の血圧調節、うっ血性心不全の治療
使用対象
成人
成人用量
(経口:錠剤) 1. 急性狭心症発作が起きた場合、ニトログリセリンとして1回0.3㎎または0.6㎎を舌下または口腔内で溶かして服用する。 2. 症状が緩和するまで5分ごとに反復投与できる。3回服用した後(15分間)も痛みが続く場合は、医師に知らせること。 3. 急性狭心症発作を引き起こす可能性のある作業を行う5-10分前に、予防目的であらかじめ服用できる。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 (注射剤) ○ ミョンムン:ニトロ注射 本剤の適切な投与量は個人によって異なるため、血行動態をモニタリングしながら患者の状態に応じて調節する。通常の推奨量はニトログリセリンとして10-200㎍/分であり、必要に応じて400㎍/分まで投与できる。 1. 手術前・後の血圧調節:手術中の高血圧の処置または低血圧の誘導には、初回25㎍/分を投与した後、血圧が安定するまで25㎍/分を5分間隔で反復投与する。心筋虚血には、初回15-20㎍/分を投与し、効果が現れるまで10-15㎍/分を反復投与する。 2. うっ血性心不全:初回20-25㎍/分を投与し、状態に応じて10㎍/分または20-25㎍/分を15-30分間隔で反復投与する。 3. 狭心症:初回10㎍/分を投与し、状態に応じて10㎍/分を30分間隔で反復投与する。 ※ 投与方法 本剤は生理食塩液注射液またはブドウ糖注射液などで希釈して投与するか、希釈せず(ニトロ注射10㎎/10㎖のみ該当)、注射器を用いてゆっくり静脈内に注入する。希釈する場合は、必要な本剤の量を実際に注入する量に換算する。例えば、100㎍/㎖濃度の本剤希釈液を得るには、本剤注射液10㎖または50㎖(ニトログリセリン50㎎)に希釈液490㎖または450㎖を混合し、総量を500㎖とする。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 正確な希釈方法および投与量、それに応じた点滴速度は次の表のとおりである(図表1)。 ○ アボット:アボット ニトログリセリン注、ユユ:ニトロビッド注射液 1. 原液を直接静脈注射しないこと。本剤は高濃度の強力な製剤であるため、注射前に5%ブドウ糖注射液または0.9%生理食塩液注射液で希釈する。本剤は他の薬剤と混合して投与しない。 2. 希釈:患者に適した希釈用輸液の必要量および注射に要する時間などを慎重に決定して使用する(図表2:ユユ ニトロビッド注射液、図表3:アボット ニトログリセリン注)。 3. 用法:投与量は使用する輸液セットの種類の影響を受ける。 PVC輸液セットを使用した臨床試験では、通常、成人の初期投与量は25㎍/分またはそれ以上である。非吸着性輸液セットを使用する場合は、投与量を減らす。 本剤の適切な投与量は個人によって異なるため、血行動態(血圧、心拍数、肺毛細管楔入圧など)をモニタリングしながら、患者の状態に応じて調節する。 本剤の注入量は、薬剤を正確かつ持続的に投与する注入ポンプを使用し、5㎍/分から投与を開始する。用量増加により不安定な反応が現れることがあるため、特に注意する。初回量は、反応が現れるまで3-5分ごとに5㎍/分ずつ増量する。20㎍/分でも反応が現れない場合は、10㎍/分を追加し、さらに20㎍/分を追加できる。血圧に部分的な反応が現れたら、増量幅を小さくし、追加注入の間隔を延長する。 左室圧または肺毛細管圧が正常または低い患者(合併症のない狭心症患者)は本剤の効果に敏感であり、5㎍/分の低用量でも十分な反応が得られることがある。このような患者には、反応に応じて慎重に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 ○ 東亜:ミリスロール注 本剤は注射液のまま、または生理食塩液注射液、5%ブドウ糖注射液、乳酸リンゲル液などで希釈し、ニトログリセリンとして0.005-0.05%(1㎖あたり50-500㎍)溶液を点滴静脈内注射する。 1. 手術前・後の血圧調節:手術時の低血圧維持の場合は体重㎏あたり1-5㎍/分、手術時の異常高血圧に対する救急処置の場合は体重㎏あたり0.5-5㎍/分で投与を開始し、目標値まで血圧を下げた後、血圧をモニタリングしながら点滴速度を調節する。 2. うっ血性心不全:体重㎏あたり0.05-0.1㎍/分で投与を開始し、目標とする血行動態が得られるまで、血圧、左室充満圧などの循環動態をモニタリングしながら、5-15分ごとに体重㎏あたり0.1-0.2㎍/分ずつ増量し、最適な点滴速度を維持する。 3. 狭心症:体重㎏あたり0.1-0.2㎍/分で投与を開始し、発作の経過および血圧をモニタリングしながら、約5分ごとに体重㎏あたり0.1-0.2㎍/分ずつ増量し、体重㎏あたり1-2㎍/分を維持する。効果が現れない場合は、体重㎏あたり20-40㎍/分の静脈注射を1時間ごとに併用する。ただし、静脈注射する場合は、1-3分かけてゆっくり投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 (経皮吸収剤) 1. 成人:1回1枚(ニトログリセリンとして5-10㎎/24時間)の貼付剤を使用する。 2. 胸部、上腹部、背部、上腕部、大腿部など、毛のない皮膚表面に直接使用し、毛のある部分は剃毛してから貼付する。 3. 身体の末梢部や四肢など、過度に動く部位には貼付しない。 4. 皮膚刺激を軽減するため、貼付部位を毎回変える。 5. 緩んで貼付されている場合、または剥がれた場合は、新しいものに貼り替える。 6. 臨床効果、副作用、血圧および心拍数などに応じて最適用量を決定する。 7. 放出量5㎎/24時間の小型貼付剤から開始し、高用量が必要な場合は、放出量10㎎/24時間の大型貼付剤を使用することが望ましい。

成分

製造会社
名門製薬(株)

効能・効果

心筋虚血(狭心症・心筋虚血)の治療、手術前後の血圧調節、うっ血性心不全の治療

  • 狭心症、高血圧、低血圧、心筋虚血、うっ血性心不全、慢性心不全の急性悪化、不安定型狭心症
承認事項の原文を見る

この医薬品は狭心症の治療に使用され、心臓手術の前後に血圧を調整し、手術中に発生する可能性がある血圧異常状態を管理します。また、急性心筋梗塞時に発生するうっ血性心不全の治療にも役立ちます。不安定型狭心症や既存の治療に効果がなかった狭心症にも効果的です。これらの効能を通じて心臓と血管の健康を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

(経口:錠剤) 1. 急性狭心症発作が起きた場合、ニトログリセリンとして1回0.3㎎または0.6㎎を舌下または口腔内で溶かして服用する。 2. 症状が緩和するまで5分ごとに反復投与できる。3回服用した後(15分間)も痛みが続く場合は、医師に知らせること。 3. 急性狭心症発作を引き起こす可能性のある作業を行う5-10分前に、予防目的であらかじめ服用できる。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 (注射剤) ○ ミョンムン:ニトロ注射 本剤の適切な投与量は個人によって異なるため、血行動態をモニタリングしながら患者の状態に応じて調節する。通常の推奨量はニトログリセリンとして10-200㎍/分であり、必要に応じて400㎍/分まで投与できる。 1. 手術前・後の血圧調節:手術中の高血圧の処置または低血圧の誘導には、初回25㎍/分を投与した後、血圧が安定するまで25㎍/分を5分間隔で反復投与する。心筋虚血には、初回15-20㎍/分を投与し、効果が現れるまで10-15㎍/分を反復投与する。 2. うっ血性心不全:初回20-25㎍/分を投与し、状態に応じて10㎍/分または20-25㎍/分を15-30分間隔で反復投与する。 3. 狭心症:初回10㎍/分を投与し、状態に応じて10㎍/分を30分間隔で反復投与する。 ※ 投与方法 本剤は生理食塩液注射液またはブドウ糖注射液などで希釈して投与するか、希釈せず(ニトロ注射10㎎/10㎖のみ該当)、注射器を用いてゆっくり静脈内に注入する。希釈する場合は、必要な本剤の量を実際に注入する量に換算する。例えば、100㎍/㎖濃度の本剤希釈液を得るには、本剤注射液10㎖または50㎖(ニトログリセリン50㎎)に希釈液490㎖または450㎖を混合し、総量を500㎖とする。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 正確な希釈方法および投与量、それに応じた点滴速度は次の表のとおりである(図表1)。 ○ アボット:アボット ニトログリセリン注、ユユ:ニトロビッド注射液 1. 原液を直接静脈注射しないこと。本剤は高濃度の強力な製剤であるため、注射前に5%ブドウ糖注射液または0.9%生理食塩液注射液で希釈する。本剤は他の薬剤と混合して投与しない。 2. 希釈:患者に適した希釈用輸液の必要量および注射に要する時間などを慎重に決定して使用する(図表2:ユユ ニトロビッド注射液、図表3:アボット ニトログリセリン注)。 3. 用法:投与量は使用する輸液セットの種類の影響を受ける。 PVC輸液セットを使用した臨床試験では、通常、成人の初期投与量は25㎍/分またはそれ以上である。非吸着性輸液セットを使用する場合は、投与量を減らす。 本剤の適切な投与量は個人によって異なるため、血行動態(血圧、心拍数、肺毛細管楔入圧など)をモニタリングしながら、患者の状態に応じて調節する。 本剤の注入量は、薬剤を正確かつ持続的に投与する注入ポンプを使用し、5㎍/分から投与を開始する。用量増加により不安定な反応が現れることがあるため、特に注意する。初回量は、反応が現れるまで3-5分ごとに5㎍/分ずつ増量する。20㎍/分でも反応が現れない場合は、10㎍/分を追加し、さらに20㎍/分を追加できる。血圧に部分的な反応が現れたら、増量幅を小さくし、追加注入の間隔を延長する。 左室圧または肺毛細管圧が正常または低い患者(合併症のない狭心症患者)は本剤の効果に敏感であり、5㎍/分の低用量でも十分な反応が得られることがある。このような患者には、反応に応じて慎重に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 ○ 東亜:ミリスロール注 本剤は注射液のまま、または生理食塩液注射液、5%ブドウ糖注射液、乳酸リンゲル液などで希釈し、ニトログリセリンとして0.005-0.05%(1㎖あたり50-500㎍)溶液を点滴静脈内注射する。 1. 手術前・後の血圧調節:手術時の低血圧維持の場合は体重㎏あたり1-5㎍/分、手術時の異常高血圧に対する救急処置の場合は体重㎏あたり0.5-5㎍/分で投与を開始し、目標値まで血圧を下げた後、血圧をモニタリングしながら点滴速度を調節する。 2. うっ血性心不全:体重㎏あたり0.05-0.1㎍/分で投与を開始し、目標とする血行動態が得られるまで、血圧、左室充満圧などの循環動態をモニタリングしながら、5-15分ごとに体重㎏あたり0.1-0.2㎍/分ずつ増量し、最適な点滴速度を維持する。 3. 狭心症:体重㎏あたり0.1-0.2㎍/分で投与を開始し、発作の経過および血圧をモニタリングしながら、約5分ごとに体重㎏あたり0.1-0.2㎍/分ずつ増量し、体重㎏あたり1-2㎍/分を維持する。効果が現れない場合は、体重㎏あたり20-40㎍/分の静脈注射を1時間ごとに併用する。ただし、静脈注射する場合は、1-3分かけてゆっくり投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。 (経皮吸収剤) 1. 成人:1回1枚(ニトログリセリンとして5-10㎎/24時間)の貼付剤を使用する。 2. 胸部、上腹部、背部、上腕部、大腿部など、毛のない皮膚表面に直接使用し、毛のある部分は剃毛してから貼付する。 3. 身体の末梢部や四肢など、過度に動く部位には貼付しない。 4. 皮膚刺激を軽減するため、貼付部位を毎回変える。 5. 緩んで貼付されている場合、または剥がれた場合は、新しいものに貼り替える。 6. 臨床効果、副作用、血圧および心拍数などに応じて最適用量を決定する。 7. 放出量5㎎/24時間の小型貼付剤から開始し、高用量が必要な場合は、放出量10㎎/24時間の大型貼付剤を使用することが望ましい。

注意事項

この薬は、硝酸塩製剤に対して過敏症があるか、過去にそのような経験がある患者には使用してはいけません。頭部外傷や脳出血がある患者は、脳圧が上昇するリスクがあるため投与を避けるべきです。重度の貧血患者や急性心筋梗塞患者、緑内障患者にもこの薬は使用しない方が安全です。急性循環器障害がある患者やショック状態の患者には投与してはなりません。この薬と特定のPDE-5阻害剤やsGC刺激剤を併用すると重度の低血圧が発生する可能性があるため、併用を避けるべきです。低血圧患者にはこの薬を慎重に使用する必要があり、血圧が過度に低下しないよう注意が必要です。この薬は血管を拡張させる作用により、頭痛、めまい、血圧低下、動悸などの副作用が現れることがあります。初めて使用する際には頭痛がよく起こることがありますが、時間が経つにつれて症状は改善されます。この薬は舌の下に置いて溶かして使用する製剤で、迅速に効果が現れ、服用後にめまいがある場合は座って服用することが安全です。過量服用した場合は、重度の頭痛、嘔吐、低血圧、心拍数異常などの症状が現れることがありますので、症状が重い場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。妊婦や授乳中の方には、この薬の安全性が十分に確認されていないため、必要な場合にのみ慎重に使用するべきで、授乳中はできるだけ投与を避けるのが良いです。小児や高齢者には肝機能低下などのために薬物濃度が高くなる可能性があるため、注意して使用する必要があります。この薬は他の血圧降下剤やアルコールと一緒に服用すると血圧降下効果が強化される可能性があるため、併用時には注意が必要です。治療中には定期的に血圧を確認し、症状が悪化したり副作用が現れた場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。この薬は子供の手の届かない所に保管し、使用時には定められた用法と用量を遵守する必要があります。

副作用

  • 貧血
  • 血圧低下
  • 熱感
  • 洪潮
  • 心悸
  • 起立性低血圧
  • めまい
  • 頭痛
  • 虚弱
  • 失神
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  • 悪心
  • 嘔吐
  • 発汗
  • 尿失禁
  • 便失禁
  • 脈拍増加
  • 不整脈
  • 急激な血圧低下
  • 心拍出量低下
  • 心拍数増加
  • 投与終了後の長期間の血圧低下
  • リバウンド現象
  • メトヘモグロビン血症
  • PaO2低下
  • 耳鳴り
  • 不安
  • 腹痛
  • 代謝性アシドーシス
  • 脳浮腫
  • 胸部不快感
  • 倦怠感
  • 口腔乾燥感
  • あくび
  • 乏尿
  • 筋肉けいれん
  • 皮膚紅潮
  • 無力感
  • 薬疹
  • 剥離性皮膚炎
  • 付着部位のかゆみ
  • 接触性皮膚炎
  • 発赤
  • 発疹
  • 皮膚刺激感
  • 口渇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に弱いため、光が入らない暗い容器に保管する必要があります。また、20度以下の涼しい温度で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形錠剤

包装単位

100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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