恩波津双效缓释片12.5/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和盐酸二甲双胍缓释剂2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应缓慢增加盐酸二甲双胍剂量。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的初始推荐总日剂量为恩格列净10 mg和患者原先服用的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险。（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 由于需根据肾功能调整剂量，建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 中度肾功能损害患者[CKD 3A期，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状，可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂的起始剂量为500 mg或750 mg，每日1次，因此不得以本品作为起始治疗。 盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药用于治疗2型糖尿病，包含两种成分：恩帕列净和盐酸二甲双胍。 在服用本药之前，务必要确认肾功能是否正常。肾功能严重下降的患者应禁用，且肾功能变化时需定期检查。 本药可能导致一种罕见但严重的副作用：乳酸酸中毒。乳酸酸中毒是体内乳酸过量积聚引起的酸性状态，初期症状可能包括乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等，如有此类症状应立即告知医务人员。 此外，本药与胰岛素或磺脲类药物合用时，低血糖风险可能增加，因此合用时需注意低血糖症状，必要时可调整胰岛素剂量。 在服药期间需特别注意感染的发生。可能出现尿路感染或生殖系统感染，感染症状出现时需迅速治疗。 如需进行手术或接受含造影剂的检查，需在手术前48小时或检查前停止本药的使用，并待肾功能确认正常后再开始服用。 妊娠期间或可能怀孕的女性应避免使用本药，哺乳期的女性在服用本药期间应停止哺乳。 老年人或有液体丧失风险的患者、肝功能或心脏功能不良的患者、过量饮酒的患者使用本药时需更加小心，需进行定期健康检查和状态确认。 本药应整片吞服，切勿压碎或咀嚼，药物外壳可能会以粪便形式排出，但这属于正常现象。 最后，如与本药一起服用其他药物，可能存在相互作用，因此务必告知医务人员正在服用的药物，尽量避免饮酒。

严重乳酸性酸中毒，低血糖，尿路感染，生殖器感染，尿频，维生素B12减少及缺乏，酮症酸中毒，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质升高，血清肌酐增加，肾小球滤过率下降，阴道毛囊炎，外阴炎，龟头炎，会阴坏死，体液量减少，低血压，血容量减少，直立性低血压，晕厥，肝损伤，尿路源性脓毒症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管水肿，软组织炎，肺炎，慢性胃炎，脑梗塞，踝关节骨折，肱骨上髁炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，结肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，输卵管—卵巢脓肿，前庭神经炎，急性肾盂肾炎，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，输尿管结石，急性肾损伤，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液潴留，尿路疼痛，尿液异常，子宫颈炎，高血糖，低钠血症，糖尿病足，腰背痛，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼部充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍， vitreous floaters，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰留存，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，腱鞘症候群，开放性眼外伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，低血糖，食欲下降，肥胖，嗜睡，高脂血症，异常脂质血症，咳嗽，呼吸困难，不稳定型心绞痛

本药可能对空气和湿气敏感，因此应存放在密闭容器中。建议存放温度保持在1摄氏度至30摄氏度之间的室温。如此存放可长时间保持药效。

外观

淡粉色的长方形缓释薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶