药品信息
恩波津双效缓释片5/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

恩波津双效缓释片5/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›5mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
三进制药有限公司
外观
淡黄色的长方形缓释膜衣片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202502002 · 批准 2025.07.31 · 医保编码 647805920

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在抗糖尿病治疗中,本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和盐酸二甲双胍缓释剂2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,本品应随餐于晚间每日服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片,每日1次,每次1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者,每日1次,同时服用2片。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应,应缓慢增加盐酸二甲双胍剂量。 为保持缓释特性,应整片吞服本品,不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解而随粪便排出。 尚不清楚粪便排出的物质中是否含有药物的活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品,医务人员应评估血糖是否得到适当控制(参见使用注意事项,5.一般注意事项)。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的初始推荐总日剂量为恩格列净10 mg和患者原先服用的二甲双胍剂量;若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净剂量增加至25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低低血糖发生风险。(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 特殊人群 肾功能损害 由于需根据肾功能调整剂量,建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 中度肾功能损害患者[CKD 3A期,肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2],若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状,可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂的起始剂量为500 mg或750 mg,每日1次,因此不得以本品作为起始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下,应立即停用本品。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

成分

生产厂家
三进制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 成人2型糖尿病患者的血糖控制异常,血糖未得到充分控制状态,心血管疾病
查看批准原文

该药物与饮食疗法和运动疗法联合使用,有助于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。特别适合血糖控制不充分的成人患者,心血管疾病患者也可以使用。但是,对于心血管事件的详细影响需参考专业人士的信息,需保持警惕。该药物在糖尿病管理中有效。

服用方法

成人服用量

在抗糖尿病治疗中,本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和盐酸二甲双胍缓释剂2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,本品应随餐于晚间每日服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片,每日1次,每次1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者,每日1次,同时服用2片。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应,应缓慢增加盐酸二甲双胍剂量。 为保持缓释特性,应整片吞服本品,不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解而随粪便排出。 尚不清楚粪便排出的物质中是否含有药物的活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品,医务人员应评估血糖是否得到适当控制(参见使用注意事项,5.一般注意事项)。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的初始推荐总日剂量为恩格列净10 mg和患者原先服用的二甲双胍剂量;若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净剂量增加至25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低低血糖发生风险。(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 特殊人群 肾功能损害 由于需根据肾功能调整剂量,建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 中度肾功能损害患者[CKD 3A期,肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2],若耐受性良好且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状,可按以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂的起始剂量为500 mg或750 mg,每日1次,因此不得以本品作为起始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下,应立即停用本品。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

注意事项

该药物是一种用于2型糖尿病治疗的复合制剂,能够帮助控制血糖。 该药物不应用于肾功能不良的患者,且在急性肾脏问题或严重感染状态时应避免使用。 严重肝功能障碍或急性或不稳定心衰的患者应停止使用该药物。 在服用该药物期间可能发生一种罕见的并发症——乳酸酸中毒,出现相关症状(乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等)时应立即咨询医生。 此外,与其他糖尿病药物一起使用时可能增加低血糖风险,因此正在服用胰岛素或磺酰脲类药物的患者可能需要调整剂量。 也可能发生尿路感染或生殖器感染,出现这些症状时应及时治疗。 该药物可能导致体液丧失,因此需当心以避免脱水症状或缺水状态的发生。 孕妇或可能怀孕的女性,以及正在哺乳的女性不应服用该药物。 老年人可能存在肾功能下降,因此需要定期检查肾功能,建议避免使用最大剂量。 该药物应整片吞服,不得碎开或咀嚼,药片外壳可能通过粪便排出,这是正常现象。 准备接受手术的患者需在手术前48小时停止服用该药物,术后确保肾功能恢复正常后再重新开始使用。 接受碘造影剂检查时,在检查前后应停止该药物的服用,并在确认肾功能正常后再用药。 过量饮酒可能增加乳酸酸中毒风险,因此在服用该药物期间应避免饮酒。 该药物可能降低维生素B12水平,因此长期服用时可能需要检测维生素B12缺乏情况。 最后,在服用该药物期间定期检查血糖控制状态,如有异常症状,请立即咨询医疗人员。

副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,排尿增多,维生素B12减少及缺乏,酮症酸中毒,乳酸酸中毒,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检测异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增高,血肌酐增高,肾小球滤过率下降,血细胞比容增高,会阴部坏死,血糖降低,血糖升高,体液量减少,血压下降,脱水,低血压,血容量减少,体位性低血压,晕厥,阴道念珠菌感染,外阴炎,龟头炎,头痛,头晕,脑梗塞,软组织炎,肺炎,踝骨折,肱骨炎,面部骨折,肌肉骨骼疼痛,心肌梗塞,腹泻,恶心,胃溃疡,结肠炎,呕吐,以疹性结肠炎,大肠出血,阑尾脓肿,阑尾炎,脑膜炎,慢性中耳炎,扁桃体周围脓肿,肺结核,急性肾盂肾炎,脓毒症,皮下脓肿,输卵管-卵巢脓肿,前庭神经炎,头痛,体位性头晕,记忆障碍,面部麻痹,颅内动脉瘤,记忆异常,神经痛,帕金森病,多发神经病,感觉障碍,嗜睡,CNS起源眩晕,疲劳,外周水肿,面部水肿,外周肿胀,发热,面部肿胀,寒战,奇怪的感觉,水肿,疼痛,穿刺部位疼痛,血管支架狭窄,血管支架血栓,胸痛,体重下降,丙氨酸氨基转移酶增高,天冬氨酸氨基转移酶增高,心电图异常,血红蛋白减少,血红蛋白增高,幽门螺杆菌试验阳性,尿中红细胞阳性,输尿管结石症,血尿,肾脏肿块,尿液潴留,尿路疼痛,尿液异常,外阴瘙痒,良性前列腺增生,勃起功能障碍,萎缩性外阴炎,宫颈异型增生,宫颈炎,阴囊疼痛,性功能障碍,阴道分泌物,食欲减退,肥胖,多汗,高脂血症,低钠血症,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,糖尿病足,圆形湿疹,汗疹,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉痛,四肢疼痛,肌肉骨骼胸部疼痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖综合症,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,青光眼,黄斑纤维化,眼部不适感,眼充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜结晶,视网膜静脉阻塞,孔源性视网膜脱落,眼睑肿胀,视力障碍,玻璃体浑浊,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,运动性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰滞留,咳嗽,皮肤裂伤,挫伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,跌倒,手骨折,腱膜症,开放性眼损伤,盆骨骨折,交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,心悸,普林兹梅塔心绞痛,冠心病,心动过速,动脉粥样硬化,深静脉血栓形成,糖尿病血管病,外周动脉闭塞病,失眠,焦虑,抑郁,睡眠障碍,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆石症,肝炎,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物应保存在密封容器中,以保护其免受空气和湿气影响。推荐存放温度保持在1至30度之间的室温。这样存放可以保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

淡黄色的长方形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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