药品信息
杰帕津多欧片12.5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

杰帕津多欧片12.5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›500mg / 1片
生产/进口商
最优制药有限公司
外观
两面凸起的椭圆形薄膜涂层片,呈淡棕色紫色
包装
瓶 - 60片/瓶,PTP - 60片/盒[(10片/PTP x 6)]
许可状态
正常

品目基准编码 202501818 · 批准 2025.07.17 · 医保编码 645406570

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应结合患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,使用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)及目前使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净增至25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原恩格列净剂量及原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,应随餐服用本品。 漏服本品时,应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量;此时应跳过漏服剂量。 特殊人群 肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于eGFR为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者,可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。使用本品时,盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能(参见使用注意事项3.以下患者慎用中的第1)项)。 如肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2)项)。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及容量不足的风险。

成分

生产厂家
最优制药有限公司

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病患者的血糖控制问题,心血管疾病
查看批准原文

本药用于成人2型糖尿病患者,辅助饮食疗法和运动疗法,以改善血糖控制。特别是在血糖控制不足时给予,并需注意具有心血管疾病患者心血管事件的风险。因此本药被用来有效改善2型糖尿病的血糖管理。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应结合患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,使用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)及目前使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净增至25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原恩格列净剂量及原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,应随餐服用本品。 漏服本品时,应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量;此时应跳过漏服剂量。 特殊人群 肾功能不全患者 轻度肾功能不全患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于eGFR为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者,可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。使用本品时,盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能(参见使用注意事项3.以下患者慎用中的第1)项)。 如肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2)项)。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及容量不足的风险。

注意事项

本药含有两种成分,可帮助控制血糖。然而,服用本药时需注意以下事项。首先,本药可能对肾功能不佳的人群有风险,因此必须确认肾功能是否正常。此外,对于严重感染、脱水状态、心力衰竭等心脏或肾脏问题的患者,应避免使用本药。 本药可能引发低血糖,特别是在与胰岛素或其他降糖药物共同使用时需格外小心。如果出现血糖过低的症状,应立刻咨询医生。 此外,本药可能不适合肝功能受损的患者。如果过度饮酒,也可能增加副作用风险,应避免。 孕妇或在哺乳期的女性不应服用本药。 在服用本药期间,可能会出现尿路感染或生殖器感染的情况,如出现相关症状,应迅速进行治疗。 本药可能降低维生素B12水平,因此长期服用时建议定期检查维生素B12水平。 在进行手术或接受碘造影剂检查时,应暂时停用本药,并在肾功能恢复正常后重新开始服用。 老年人或有液体丢失风险的患者需要注意脱水或低血压,定期检查肾功能和液体状态非常重要。 最后,在服用本药期间,若出现症状变化或异常反应,应立即与医疗人员咨询,采取适当措施。

副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,排尿增加,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质升高,血中肌酐增加,肾小球滤过率下降,阴道毛细血管瘤,外阴阴道炎,包皮炎,会阴坏死,液体量减少,酮症,乳酸酸中毒,头痛,头晕,失眠,发热,胸部不适,胸痛,虚弱,踝关节骨折,肱骨炎,面部骨折,肌肉骨骼疼痛,脑梗塞,软组织炎,肺炎,血管支架狭窄,血管支架血栓症,尿路结石,外阴瘙痒,良性前列腺增生,糖尿病性视网膜病,复视,高血压,焦虑,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆结石,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,糖尿病足,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,环形湿疹,汗疱,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,四肢疼痛,肌肉骨骼胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖筋综合症,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,黄斑纤维化,眼部不适,眼球充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜晶体,视网膜静脉堵塞,裂孔视网膜脱落,眼睑肿胀,视觉障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰残留,皮肤撕裂,挫伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,跌倒,手骨折,长腱带综合症,开放性眼损伤,骨盆骨折,交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,心悸,变异型心绞痛,冠心病,心动过速,动脉硬化,深静脉血栓症,糖尿病血管病,周围动脉闭塞性疾病,不稳定型心绞痛,焦虑,抑郁症,睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器内,以防空气和湿气的侵入。存放温度应保持在1度到30度的室温。这样存放可有效保持药物的效用。

外观·包装

外观

两面凸起的椭圆形薄膜涂层片,呈淡棕色紫色

包装单位

瓶 - 60片/瓶,PTP - 60片/盒[(10片/PTP x 6)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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