恩帕坎多片5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日推荐最大剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg（每日总量）。 ⦁ 对于由恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素联合给药时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 本品应与餐同服，以减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应。 如果漏服本品，应在想起时尽快补服。但是，不得一次服用双倍剂量；在这种情况下，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所含盐酸二甲双胍的每日最大给药剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl <45 ml/min或eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中第2)项）。 老年患者 对于75岁以上患者，应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药用于2型糖尿病治疗，具有降低血糖效果。 但药物中包含的成分之一盐酸美克托洛敏可在少数情况下引起严重乳酸酸中毒，因此需要小心。 此外，与胰岛素或其他糖尿病治疗药物合用可能导致低血糖症，因此应当加以注意。 对中度以上肾功能减退患者、急性肾脏问题、严重感染、心力衰竭患者等特定患者，禁用本药。 术前或放射性造影剂检查前后，应暂时停用，待肾功能正常恢复后可再给予。 建议孕妇或哺乳期女性不要使用本药。 在服用本药期间，应定期进行肾功能检查，并在液体丢失的情况下更加小心。 此外，本药可能增加尿路感染和生殖系统感染的风险，因此如出现感染症状应立即咨询医疗人员。 维生素B12水平可能降低，必要时应通过血液检测进行监测。 因饮酒会增加乳酸酸中毒的风险，使用期间应避免过度饮酒。 低血糖症状可能出现，因此特别在与其他降糖药物联用时应密切观察血糖变化。 老年人或肾功能减退患者需进行剂量调整和谨慎监测。 过量服用可能导致严重副作用，因此必须遵守剂量要求，若出现异常症状应立即就医。 本药对儿童的安全性和有效性尚未确立，因此不建议18岁以下的青少年使用。 最后，本药应存放在儿童触及不到的地方，并在原药容器中保存以维持质量。

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本药应存放在密闭的容器中，以避免受到空气和湿气的影响。存放温度应保持在1度到30度之间的常温，这样可长期保持药物的效果和安全性。

外观

棕黄色的双面凸圆形膜衣片

包装单位

60片/瓶，60片/盒[10片/PTP x 6]