波尔敏恩帕缓释片5/1000毫克(恩格列净, 二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，本品的剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效及耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于每日晚间服用1次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，同时服用2片。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，开始服用本品时推荐的初始剂量为恩格列净10 mg和原二甲双胍剂量的每日总量；若对恩格列净10 mg的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将剂量增至恩格列净25 mg。 从恩格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素联合用药时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min及<60mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2及<60 mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可按以下方式通过调整盐酸二甲双胍剂量使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45 ml/min以下或估算肾小球滤过率(eGFR)降至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药可偶尔引起一种称为乳酸中毒的严重情况，因此应对此症状有充分了解。乳酸中毒是血液中乳酸浓度升高，酸化加剧，可能对生命造成威胁的状态。 使用本药与其他糖尿病治疗药物时，应注意可能发生低血糖的风险。 肾功能中度以上下降的患者或肾衰竭者禁止服用本药。也不得在肾功能急剧恶化的情况下使用。 本药不适用于1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者、急性及不稳定的心衰患者。 尤其在应用碘造影剂的检查前后应停止给药，恢复正常肾功能后再继续使用。 在手术前后的一段时间也应停止给药，待身体状态稳定后再恢复服用。 对于肝功能损伤的患者、重度肺功能不良患者、过量饮酒者、脱水、腹泻或呕吐等身体状况不佳的患者，不建议使用本药。 怀孕期间或有怀孕可能的女性、哺乳期女性，不推荐使用本药。哺乳期如服用本药应停止哺乳。 老年人或肾功能减退者需调整本药剂量，并定期监测肾功能。 服用本药期间应注意低血糖症状，特别是与胰岛素或磺脲类药物联用时，低血糖风险可能增加。 可能发生尿路感染或生殖道感染，如出现感染症状应立即咨询医务人员。 本药可能导致液体量减少，因此需确保足够的水分摄入以防脱水。 可能导致维生素B12缺乏，因此长时间服用时应监测血中维生素B12水平。 饮酒可能增加本药的副作用风险，因此服用期间应避免过量饮酒。 本药不得破碎、嚼碎，而应整片吞下，虽可能有药片外壳随便便排出，但这是正常现象。 服用本药期间须定期进行血糖及肾功能检测，如出现异常状况应立即咨询医生。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖道感染，排尿增多，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质升高，血清肌酐升高，肾小球滤过率降低，红细胞压积升高，会阴部坏死，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝部骨折，上肢骨髓炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，胰腺癌，低血糖症，食欲减退，肥胖，黏液水肿，高脂血症，皮肤囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，环状湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎椎管狭窄，肌肉痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，肋部疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌症候群，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼部充血，病理性近视，视网膜剥离，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜剥离，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰液滞留，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，腱鞘炎，开放性眼部损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓形成，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，高血糖症，脂质代谢异常，胸部不适，胸痛，乏力，体重减轻，宫颈炎，尿路结石，发热，面部肿胀，寒战，异样感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓形成

本药应保存在密闭容器中，以防与空气或湿气接触，建议在室温1至30度之间保存。这样保存可保持药效，确保安全使用。

外观

灰色、两面凸起的椭圆形控释薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶