恩帕罗M片5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次 1片，每日 2次。本品剂量应结合每位患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净 25 mg和二甲双胍 2000 mg。 ⦁ 对二甲双胍单药治疗或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净 5 mg每日 2次（每日总量 10 mg）和既往二甲双胍剂量。对恩格列净 10 mg（每日总量）耐受良好但仍需进一步控制血糖时，可增加至恩格列净 25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量 10 mg或 25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量服用。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项 4. 不良反应及 6. 药物相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为 45-59 ml/min/1.73m2或肌酐清除率(CrCl)为 45-59 ml/min、且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次 500 mg或 850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为 1000 mg，可按每次 500 mg、每日 2次服用。 应每 3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项 3. 以下患者慎用中的第 1)项）。 如果肾功能下降至 CrCl <45 ml/min或 eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项 2. 以下患者禁用中的第 2)项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药物是用于控制血糖的糖尿病治疗药物。 服用本药时，可能会出现罕见的严重副作用乳酸性酸中毒，因此需特别注意。乳酸性酸中毒是一种体内乳酸过多而引起的危险状态，可能威胁生命。 此外，与胰岛素或磺脲类药物联合使用时可能会有低血糖，即血糖过低的风险，因此应小心。 在肾功能严重下降、急性感染、脱水、心力衰竭、急性心肌梗死等状态下，不应使用本药物。 在检查中使用碘造影剂时，需要在检查前后暂停使用本药物，并在确认肾功能正常后再恢复服用。 怀孕或哺乳的女性建议不服用本药。 本药可能会导致液体量下降，因此应注意脱水或血压降低，特别是在老年人或有心血管疾病的患者身上需要特别小心。 服用期间可能会增加尿路感染或生殖道感染的风险，如出现感染症状，应立即通知医疗人员。 美托洛尔成分可能降低维生素B12水平，因此长期服用时建议定期检查维生素B12水平。 此外，在服用本药期间，应避免过量饮酒，并在出现低血糖症状或乳酸性酸中毒、酮症酸中毒的症状时立即就医。 在即将进行手术或因急性疾病无法正常进食的情况下，也应暂时停止服用本药并咨询医生。 本药不建议用于儿童，老年人则需配合肾功能检查调整合适的剂量。 如发生过量，应立即到医院接受适当治疗，必要时可能需要进行血液透析。 本药应存放在儿童无法触及的地方，并安全存放于原包装中。

• 低血糖
• 尿路感染
• 生殖器感染
• 排尿增加
• 恶心
• 呕吐
• 腹泻
• 腹痛
• 食欲不振
• 便秘

为防止本药受空气和湿气影响，必须存放在密封容器内。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

棕黄色的双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/瓶,60片/盒[10片/PTP x 6]