恩帕罗M片5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次 1片，每日 2次。本品剂量应结合每位患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分每日最大推荐剂量：恩格列净 25 mg和二甲双胍 2000 mg。 ⦁ 对二甲双胍单药治疗或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净 5 mg每日 2次（每日总量 10 mg）和既往二甲双胍剂量。对恩格列净 10 mg（每日总量）耐受良好但仍需进一步控制血糖时，可增加至恩格列净 25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量 10 mg或 25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量服用。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项 4. 不良反应及 6. 药物相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为 45-59 ml/min/1.73m2或肌酐清除率(CrCl)为 45-59 ml/min、且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状的患者，可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次 500 mg或 850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为 1000 mg，可按每次 500 mg、每日 2次服用。 应每 3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项 3. 以下患者慎用中的第 1)项）。 如果肾功能下降至 CrCl <45 ml/min或 eGFR <45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项 2. 以下患者禁用中的第 2)项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

该药物用于帮助控制血糖的治疗糖尿病的药物。 但是，对于肾功能严重下降的患者或急性感染，脱水，心力衰竭，急性心肌梗死等处于严重状态的患者不应使用。 怀孕或哺乳期的女性也应避免服用该药物。 该药物可能会导致罕见但严重的乳酸性酸中毒副作用，因此如果出现乏力，肌肉疼痛，呼吸困难，腹痛等症状，应立即告知医生。 与胰岛素或其他降糖药同时服用可能会出现低血糖症状，因此需注意。 此外，此药物可能增加尿路感染或生殖道感染的风险，如出现感染症状应及时接受治疗。 使用期间定期检查肾功能和血糖状态以确保正常非常重要。 进行手术或使用碘造影剂的检查时，应暂时停用该药物，并在液体摄入不足或脱水状态下应避免服用。 应避免饮酒，因为这可能增加本药的副作用风险。 老年人或有液体丧失风险的患者应特别小心使用，同时建议定期检查维生素B12水平。 在使用此药物期间如出现不适或异常反应，请立即咨询医务人员。

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该药物必须存放在密闭容器中以防止空气或湿气的影响。存储温度应保持在1到30度之间的室温，这是保持药物效果和安全的重要条件。

外观

橙黄色双面凸圆形膜衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6],60片/瓶