恩帕利尔双联缓释片10/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，应综合考虑患者当前的治疗方案、疗效及耐受性，确定本品剂量；不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于每日晚间服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片，每日1次，每次服用1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者，每日1次，每次同时服用2片。 为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量应逐渐增加。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解而随粪便排出。 尚不清楚粪便排出的物质中是否含有药物的活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估其血糖是否得到适当控制（参见使用注意事项5. 一般注意事项）。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的初始推荐剂量为每日总量恩格列净10 mg及其原有二甲双胍剂量；如果患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，应使用原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。（参见使用注意事项4. 不良反应及6. 药物相互作用）。 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率（CrCl）≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率（eGFR）≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD 3A期，肌酐清除率（CrCl）≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率（eGFR）≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]，若耐受良好且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可通过如下调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 盐酸二甲双胍缓释剂的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不得以本品作为起始治疗。盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率（CrCl）降低至45 ml/min以下或估算肾小球滤过率（eGFR）降低至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药主要用于糖尿病治疗，帮助控制血糖。 然而，服用本药时需注意几个要点。首先，本药可能会引发一种罕见但严重的乳酸酸中毒危险状态，尤其在肾功能减退或脱水、严重感染等情况下更易发生。 此外，若与胰岛素或磺酰脲类药物联合使用，可能会出现低血糖症状，因此需认真监测血糖情况。 本药不应给肾功能中度或严重受损的患者、急性心力衰竭患者、急性感染或脱水状态患者及孕妇使用。 在使用带有碘造影剂的检查前后，应暂时停止服用本药，并在肾功能恢复正常后重新开始服用。 服用期间可能出现低血糖、尿路感染、生殖器感染、排尿增多等副作用，如出现症状应立即咨询医务人员。 另外，药物可能导致维生素B12水平降低，因此建议定期通过血液检测加以确认。 饮酒可能增加乳酸酸中毒的风险，因此在服用期间应避免过量饮酒。 老年患者因肾功能降低的可能性较高，应在服用前进行肾功能检查，并定期监测。 本药不应分割、咀嚼，须整片吞服，药物的外壳可能会以粪便排出，但这属于正常现象。 最后，本药可能与多种其他药物发生相互作用，因此如在服用其他药物时，应务必告知医务人员。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血中肌酐增高，肾小球滤过率降低，血细胞比容增高，会阴部坏死，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨骨折，肘关节炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，胰腺癌，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，缺血性结肠炎，大肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，体位性眩晕，乏力，胸部不适，胸痛，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，尿路结石，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液潴留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺增生，宫颈炎，高血糖症，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱，脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸部疼痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌症候群，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼睛不适，眼部充血，病理性近视，视网膜脱离，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱离，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤撕裂，瘀伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，摔倒，手骨骨折，肠腱带症候群，开放性眼部损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林茨梅塔尔心绞痛，冠心病，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓症，糖尿病性血管障碍，周围动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，失眠

本药对空气和湿气敏感，应保存在密闭容器内。存放温度应保持在1度到30度之间的室温，以便有效期内保持药物的效果。

外观

黄色长方形缓释膜衣片

包装单位

瓶装 - 30片/瓶