恩帕利尔双联缓释片25/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，应逐渐增加盐酸二甲双胍的剂量。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解并随粪便排出。尚不清楚随粪便排出的物质是否含有药物活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估患者的血糖是否得到适当控制（参见使用注意事项，5. 一般注意事项）。 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，开始服用本品时，建议每日总剂量为恩格列净10 mg和患者原先服用的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。（参见使用注意事项4. 不良反应及6. 相互作用）。 特殊人群 肾功能损害 由于需根据肾功能调整剂量，建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD 3A期，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60 mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可通过如下调整盐酸二甲双胍剂量使用本品。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不应使用本品开始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降低至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降低至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 老年人 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药是一种有助于控制血糖的药物，适用于糖尿病治疗。 本药可能会偶尔引起严重的乳酸酸中毒这一危险状态，因此，在肾功能不良或感染严重、脱水等情况下不应使用本药。 此外，与胰岛素或其他糖尿病药物合用时，注意可能会发生低血糖。 肾功能中度或以上下降的患者、急性肾问题患者、严重心力衰竭患者和接受特定造影剂检查的患者不应使用本药。 孕妇或哺乳期女性、肝或肺功能严重受损的患者也不应服用本药。 本药可增加排尿并提高尿路感染或生殖器感染的风险，出现相关症状时应立即咨询医生。 长期服用可能导致维生素B12水平降低，建议定期检查血中维生素B12的浓度。 酒精摄入可能增加乳酸酸中毒的风险，因此在服用本药时应小心避免酗酒。 即将手术的患者应在手术前48小时停止使用本药，手术后需在确认肾功能正常后再重新开始服用。 在服用本药期间，需要确保充足的水分摄入和观察，以避免脱水或体液损失。 可能出现低血糖症状，因此在进食不规律或剧烈运动后，尤其需要仔细观察血糖状态。 本药须整体吞服，不要咀嚼或碾碎，药片外壳在粪便中排出是正常现象。 老年人或肾功能不良的患者需要根据情况调整剂量，并定期检查肾功能。 大量服用可能引起乳酸酸中毒等严重副作用，应立即在医院接受治疗，可能需要进行血液透析。 最后，本药应存放在儿童无法接触的地方，并应保存在原包装内。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，尿频，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸酸中毒，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血肌酐增加，肾小管滤过率降低，呕吐，恶心，胃溃疡，结肠炎，缺血性结肠炎，结肠出血，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，肠胃障碍，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，脑梗塞，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，体重下降，尿路结石，外阴部瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病性视网膜病，复视，高血压，腹泻，消化不良，腹痛，胃炎，龋齿，腹部膨胀，上呼吸道感染，支气管炎，软组织炎，慢性鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺旋杆菌感染，牙周炎，阑尾脓肿，阑尾炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，脑膜炎，慢性中耳炎，指甲周围炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，白癣，牙齿脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，鼻咽炎，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，外阴部瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，高血糖症，背部疼痛，眼干，咳嗽，呼吸困难，不稳定型心绞痛，失眠，焦虑

本药应储存在密闭容器中，以防空气或湿气进入。最安全的储存温度为1度至30度之间的室温。

外观

粉红色的长方形缓释薄膜涂层片

包装单位

瓶装 - 30片/瓶