休迪昂双效缓释片10/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在抗糖尿病治疗中，应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定本品剂量，但不得超过各成分的每日最大推荐剂量，即恩格列净25mg和盐酸二甲双胍缓释剂型2000 mg。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐于晚间每日服用1次。 本品10/1000 mg缓释片或25/1000 mg缓释片：每日1次，每次1片。 服用本品5/1000 mg缓释片或12.5/1000 mg缓释片的患者：每日1次，每次同时服用2片。 为减少与二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，应逐渐增加盐酸二甲双胍的剂量。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解并随粪便排出。 尚不清楚随粪便排出的物质是否含有药物活性成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估患者的血糖是否得到适当控制（参见使用注意事项，5. 一般注意事项）。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与其他药物（如胰岛素）联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，开始服用本品时，建议每日总剂量为恩格列净10 mg和患者原先服用的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净剂量增加至25 mg。 ⦁ 从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按原先的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 ⦁ 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。（参见使用注意事项4. 不良反应及6. 相互作用）。 特殊人群 肾功能损害 由于需根据肾功能调整剂量，建议在使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD 3A期，肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min且<60mL/min，或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2且<60mL/min/1.73m2]，若耐受性良好且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可通过如下调整盐酸二甲双胍剂量使用本品。 - 盐酸二甲双胍缓释剂型的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不应使用本品开始治疗。 盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降低至45 ml/min以下，或估算肾小球滤过率(eGFR)降低至45 ml/min/1.73m2以下，应立即停用本品。 老年人 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药主要用于糖尿病治疗，包含两种成分共同作用控制血糖。 服用本药时必须确认肾功能是否正常，严重肾功能障碍的患者不宜使用。 在出现严重感染、脱水、急性心脏问题或重度肝功能障碍的情况下使用本药可能存在风险，因此需要谨慎。 怀孕或可能怀孕的女性不建议服用本药，哺乳期也应避免使用。 本药可能引起乳酸酸中毒这种少见而严重的副作用，需立即治疗，这是体内乳酸过度积聚的状态。 此外，本药可能导致低血糖，所以在与胰岛素或其他降糖药共同使用时，必须仔细监测血糖水平。 可能发生尿路感染或生殖感染，如出现感染症状应立即咨询医生。 在手术或使用含碘造影剂的检查前后，应暂停服用本药，并在肾功能恢复正常后再重新开始。 本药可能导致体液量减少，因此在有脱水症状的患者、高龄者及低血压患者中需特别注意。 服用期间，维生素B12水平可能下降，因此建议定期检测。 服用期间如有突发肌肉疼痛、呼吸困难、严重疲劳等症状，应及时告知医务人员。 本药不可压碎或咀嚼，应整片吞下，药壳可能会随粪便排出，这是正常现象。 最后，本药可能与其他药物相互作用，如有在用药物，请务必告知医务人员。

严重的乳酸中毒，低血糖，阴道念珠菌感染，外阴炎，龟头炎，生殖器感染，尿路感染，会阴坏死，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检测异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿增加，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血清肌酐增高，肾小管滤过率降低，恶心，呕吐，胃溃疡，结肠炎，缺血性结肠炎，大肠出血，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠道不适，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，头晕，体位性头晕，感觉减退，嗜睡，面瘫，记忆异常，神经痛，帕金森症，多发神经病，嗜睡，乏力，胸部不适，胸痛，发热，寒战，奇怪的感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，体重减轻，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病性视网膜病，复视，鼻出血，哮喘，运动性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留， ankle 骨折，肘部炎症，面部骨折，韧带损伤，韧带扭伤，关节痛，腰背疼痛，肌肉骨骼痛，骨量减少，青光眼，病理性近视，视网膜脱离，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱离，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，咳嗽，呼吸困难，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠心病，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病性血管病，周围动脉闭塞病，焦虑，抑郁，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，糖尿病足，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉痛，肢体疼痛，肌肉骨骼胸痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖管综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，糖尿病性视网膜病，眼干，鼻出血，哮喘，运动性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤撕裂，肋骨骨折，肠腱膜症，心绞痛，不稳定性心绞痛，高血压，失眠

本药应存放在密封容器中，以避免接触空气或湿气。储存温度应保持在1到30度之间的室温。

外观

淡粉色的双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶