恩格利双联缓释片10/1000毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本药的剂量根据每种成分的每日最大推荐剂量恩格列净25mg及缓释盐酸二甲双胍2000mg，每个患者当前的治疗方案、有效性和耐受性来决定。 本药应与膳食一起在晚餐时间每日服用一次，以减少因盐酸二甲双胍引起的胃肠道不良反应。 本药10/1000mg缓释片或25/1000mg缓释片，每日一次，每次1片服用。 服用本药5/1000mg缓释片或12.5/1000mg缓释片的患者，每日一次，每次同时服用2片。 为了减少与盐酸二甲双胍使用相关的胃肠道不良反应，盐酸二甲双胍的剂量增加应逐渐进行。 为保持缓释特性，本药不得分割、捣碎、磨碎或咀嚼，需完整吞服。本药可能不完全溶解并通过粪便排出。 关于排出粪便中是否包含药物的主要成分尚不清楚。如果患者重复报告本药在粪便中被发现，医疗人员需评估血糖是否得到适当控制(使用时的注意事项，见第5条，一般注意事项)。 - 对于未能通过单独使用盐酸二甲双胍或与胰岛素等其他药物合并疗法充分控制血糖的患者，本药的初始推荐剂量为每日总量恩格列净10mg和盐酸二甲双胍的原有剂量，对于恩格列净10mg耐受性良好且需要额外控制血糖的情况下，可以增加到恩格列净25mg。 - 从单独使用恩格列净和盐酸二甲双胍的合并治疗患者转为本药时，按恩格列净和盐酸二甲双胍的原有剂量给药。 从盐酸二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，必须紧密监测血糖控制，并进行适当的剂量调整。 - 在使用本药与磺酰脲或胰岛素共同治疗时，为降低低血糖发生的风险，考虑磺酰脲或胰岛素的剂量减少。(使用时的注意事项第4条，副作用及第6条，药物相互作用请参阅)。 特定群体 肾功能障碍 需要根据肾功能进行剂量调整，因此建议在使用本药前后定期评估肾功能。 轻度肾功能障碍患者[肌酐清除率(CrCl) ≥ 60 mL/min或估计肾小管滤过率(eGFR) ≥ 60 mL/min/1.73m2]无需调整本药的剂量。 中度肾功能障碍患者[CKD阶段3A，肌酐清除率(CrCl) ≥ 45 mL/min < 60mL/min或估计肾小管滤过率(eGFR) ≥ 45 mL/min/1.73m2 < 60mL/min/1.73m2]在耐受性良好且未伴随增加乳酸中毒风险的其他症状时，可以根据盐酸二甲双胍的剂量调整如下使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg或750mg，因此不应以本药开始治疗。 盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降至45ml/min以下或估计肾小管滤过率(eGFR)降至45ml/min/1.73m2以下，则应立即停止使用本药。 老年人 75岁以上患者需考虑肾功能及液体量减少的风险。

本药有助于控制血糖。但是对于肾功能不全或急性疾病患者，应避免使用。 本药偶尔可能引起一种称为乳酸中毒的严重状态，这可能危及生命，因此需要谨慎。如果出现突发的肌肉疼痛、无力、呼吸困难及腹痛等症状，必须立即告知医疗人员。 此外，与其他糖尿病治疗药物联合使用时，可能会导致血糖过低的低血糖症，因此需要小心。 可能会发生尿路感染或生殖器感染，因此一旦出现感染症状，应及时治疗。 本药可能影响体内水分含量，因此对于脱水症状患者或老年人特别需要注意。 肝脏或肾功能不全的患者在使用本药前必须咨询医生，并定期进行肾功能检查。 怀孕或哺乳期的女性最好不要使用本药，并在计划怀孕时应咨询医生。 此外，本药应整片吞服，不得压碎或咀嚼，药片外壳可能在粪便中排出，但这是正常现象。 在服药期间应避免饮酒，如果有突发的手术或放射性显影检查需提前告知医疗人员。 最后，在服用本药期间应定期检查血糖和肾功能，如出现异常症状，应立即咨询医疗人员。

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本药应储存在密封容器中，以免接触空气或湿气，存放温度应在1度至30度之间的室温。 这样储存可以保持药物的效力并防止变质。

外观

黄色的长方形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶