药品信息
特鲁恩帕M缓释片10/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

特鲁恩帕M缓释片10/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›10mg / 1片盐酸二甲双胍›1000mg / 1片
生产/进口商
(株)宝岭
外观
黄色的蛋形缓释膜衣片
包装
内供 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202501339 · 批准 2025.05.29 · 医保编码 641908700

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
在抗糖尿病治疗中,对于使用恩格列净10 mg和盐酸二甲双胍(缓释)1000 mg的患者,可每日1次随餐服用本药1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,本药应每日1次于晚餐时随餐服用。 ⦁ 对于从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本药治疗的患者,应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 ⦁ 本药与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本药剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A,肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min及<60mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2及<60 mL/min/1.73m2],如耐受性良好,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可通过以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg,因此不得以本药作为起始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降低至45 ml/min以下,或估算肾小球滤过率(eGFR)降低至45 ml/min/1.73m2以下,应立即停用本药。 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

成分

生产厂家
(株)宝岭

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病
查看批准原文

本药旨在帮助难以通过饮食和运动调节的成人2型糖尿病患者控制血糖。尤其适用于伴随心血管疾病的成人2型糖尿病患者,是一种有效的治疗选择。通过恩帕格列净和二甲双胍的联合使用,能够有效降低血糖水平,帮助糖尿病管理。同时,也可以对降低心血管疾病风险产生积极影响。正确的用法和注意事项应遵循专业指导,并在健康饮食和规律运动的配合下取得更好的效果。因此,本药用于2型糖尿病患者的血糖控制和改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

在抗糖尿病治疗中,对于使用恩格列净10 mg和盐酸二甲双胍(缓释)1000 mg的患者,可每日1次随餐服用本药1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应,本药应每日1次于晚餐时随餐服用。 ⦁ 对于从恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本药治疗的患者,应按原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时,应密切监测血糖控制情况,并适当调整剂量。 ⦁ 本药与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险(参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率(CrCl) ≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 60 mL/min/1.73 m2]无需调整本药剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A,肌酐清除率(CrCl) ≧ 45 mL/min及<60mL/min,或估算肾小球滤过率(eGFR) ≧ 45 mL/min/1.73m2及<60 mL/min/1.73m2],如耐受性良好,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状,可通过以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg,因此不得以本药作为起始治疗。盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg。 如果肌酐清除率(CrCl)降低至45 ml/min以下,或估算肾小球滤过率(eGFR)降低至45 ml/min/1.73m2以下,应立即停用本药。 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

注意事项

本药是一种由两种成分组合而成的糖尿病治疗药物,帮助控制血糖。 服用本药时,可能会出现极少见的严重副作用——乳酸酸中毒,需加以注意。乳酸酸中毒是体内乳酸过度积聚导致的状态,如严重可能危及生命。 此外,与胰岛素或其他糖尿病药物共同服用时,需注意低血糖,即血糖过低的风险。 肾功能中度或以上下降的患者、急性肾问题、重症感染、心脏功能不稳定的患者等不得使用本药。 在接受检查或手术前使用碘造影剂时,也需要暂时停止本药的服用,并在肾功能正常恢复后再重新开始。 本药可能增加生殖道感染和尿路感染的风险,因此如有感染症状出现,应立即咨询医生。 此外,液体流失风险的患者,如脱水、腹泻、呕吐等情况应更加注意,并在必要时可以暂时停止药物服用。 本药服用期间可能导致维生素B12水平降低,因此长期使用时,建议定期检查维生素B12水平。 怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期的女性使用本药应谨慎。 本药不推荐用于18岁以下儿童,而对于75岁以上老人,则需仔细检查肾功能状态后谨慎投用。 在过量服用时,可能会出现像乳酸酸中毒这样的严重副作用,因此务必遵循用量,如怀疑过量应立即就医。 本药应整片吞服,不可咀嚼或压碎,药物外壳可能以粪便排出,但这是正常现象。 最后,服用本药期间应避免饮酒,如出现低血压或脱水症状,应与医生咨询以获取适当的处理措施。

副作用

严重的乳酸酸中毒,重度低血糖,低血糖,尿路感染,生殖器感染,尿频,维生素B12减少和缺乏,酮酸中毒,乳酸酸中毒,体液量减少,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲减退,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,潮红,血管水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质升高,血清肌酐升高,肾小管滤过率下降,低血糖症,食欲下降,嗜睡,高脂血症,异常脂质血症,头晕,头痛,失眠,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,发热,胸部不适,胸痛,无力,体重减轻,腹泻,恶心,胃溃疡,结肠炎,缺血性结肠炎,结肠出血,软组织炎,肺炎,损伤,踝骨折,肩关节炎,面部骨折,骨骼肌疼痛,脑梗塞,头痛,感觉减退,体位性头晕,脑梗塞,颅内动脉瘤,发热,血管支架狭窄,血管支架血栓形成,丙氨酸氨基转移酶升高,天冬氨酸氨基转移酶升高,尿路结石,急性肾损伤,慢性肾病,血尿,过度紧张膀胱,肾脏肿瘤,尿液潴留,尿路疼痛,尿液异常,宫颈炎,高血糖,低钠血症,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,糖尿病足,圆形湿疹,湿疹,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉痛,四肢疼痛,肌肉骨骼胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,肋部疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖肌腱症,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,青光眼,黄斑纤维化,眼部不适,眼部充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜晶体,视网膜静脉阻塞,裂孔性视网膜脱落,眼睑肿胀,视觉障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,劳累性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰滞留,咳嗽,鼻出血,过敏性鼻炎,皮肤裂伤,肋骨骨折,肠腔韧带综合症,心绞痛,心悸,普林茨梅塔尔心绞痛,冠心病,心动过速,动脉硬化,深静脉血栓形成,糖尿病性血管障碍,周围动脉闭塞性疾病,焦虑,抑郁,睡眠障碍,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆石症,肝炎,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,焦虑

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,需存放在密闭容器中。建议的存储温度为1到30摄氏度的室温。这可以确保药物的效果长时间保持,并安全使用。

外观·包装

外观

黄色的蛋形缓释膜衣片

包装单位

内供 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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