特鲁恩帕恩缓释片25/1000毫克(恩格列净,二甲双胍)

成人服用量

在降糖治疗中，对于正在使用恩格列净25mg和盐酸二甲双胍（缓释）1000 mg的患者，本品可随餐每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍引起的胃肠道不良反应，本品应随餐每日1次，于晚间服用。 为保持缓释特性，应整片吞服本品，不得掰开、压碎、研磨或咀嚼。本品可能未完全溶解而随粪便排出。目前尚不清楚粪便中排出的物质是否含有本品的主要成分。如果患者反复报告在粪便中发现本品，医务人员应评估其血糖是否得到适当控制（参见使用注意事项，5.一般注意事项）。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时，初始推荐剂量为每日总量恩格列净10 mg及患者原有的二甲双胍剂量；若患者对恩格列净10 mg耐受良好但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg。 由恩格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按照原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险。（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 由于需要根据肾功能调整剂量，建议在开始使用本品前及用药期间定期评估肾功能。 轻度肾功能损害患者[肌酐清除率（CrCl）≧ 60 mL/min或估算肾小球滤过率（eGFR）≧ 60 mL/min/1.73 ㎡]无需调整本品剂量。 对于中度肾功能损害患者[CKD stage 3A，肌酐清除率（CrCl）≧ 45 mL/min及<60mL/min或估算肾小球滤过率（eGFR）≧ 45 mL/min/1.73㎡及<60mL/min/1.73㎡]，若耐受性良好且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险的症状，可通过以下方式调整盐酸二甲双胍剂量后使用。 - 缓释盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或750 mg，因此不应以本品开始治疗。盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000mg。 如果肌酐清除率（CrCl）降低至45 ml/min以下或估算肾小球滤过率（eGFR）降低至45 ml/min/1.73㎡以下，应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少风险。

该药物用于治疗糖尿病，可以帮助控制血糖。 服用该药物时，虽然罕见，但可能会出现严重的乳酸酸中毒，因此需要特别注意。乳酸酸中毒是体内乳酸积累变成危险状态，应立即就医。 如与其他糖尿病药物联合使用，可能会出现低血糖，因此应密切观察血糖变化。 肾功能不良的患者服用该药物可能会存在风险，故应定期进行肾功能检查，若肾功能低于一定水平应停止用药。 在急性感染、脱水、心脏问题、重大伤害或手术前后，需暂时停用该药物。 怀孕或可能怀孕的女性应避免使用该药物。 该药物在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实，因此不建议18岁以下人群使用。 老年人需考虑肾功能下降的可能性，因此应调整剂量并定期检查肾功能。 该药物与酒精同用可能存在风险，应避免饮酒。 在服用该药物期间，可能会发生生殖道感染或尿路感染，如有症状应立即咨询医护人员。 若在服用过程中出现恶心、呕吐、腹痛、乏力、呼吸困难等症状，应立即咨询医生。 该药物应整片吞服，不应压碎或咀嚼，药片的外壳可能会随排便排出，属正常现象。 在接受手术或使用碘造影剂的检查之前，应停止该药物的使用，并在确认肾功能正常后再恢复用药。 该药物可能与其他药物相互作用，如正在服用其他药物，请务必告知医务人员。 在过量服用时，可能会出现严重副作用，因此应严格遵循用量，如果有异常症状应立即就医。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖道感染，排尿增加，维生素B12减少及缺乏，酮酸中毒，乳酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血清肌酐增加，肾小管滤过率减少，血细胞比容增加，慢性胃炎，各种神经系统障碍，脑梗死，软组织炎，肺炎，脚踝骨折，肱骨炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗死，酮酸中毒，尿路性脓毒症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管水肿，会阴部坏死，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，肠道出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，脑梗死，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，丙氨酸氨基转移酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，输尿管结石，急性肾损伤，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液潴留，尿路疼痛，尿液异常，子宫颈炎，高血糖，低钠血症，头晕，胸部不适，胸痛，无力，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，高血糖，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，肋侧疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，肌肉骨骼疼痛，骨关节炎，骨质疏松，旋转肌腱综合征，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼结膜充血，病理性近视，视网膜脱离，视网膜结晶体，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱离，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，咳嗽，鼻出血，过敏性鼻炎，皮肤裂伤，肋骨骨折，腱膜症候群，心绞痛，心悸，普林茨梅塔尔心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓形成，糖尿病性血管疾病，周围动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，便秘，腹泻，消化不良，腹痛，恶心，胃炎，胃肠道障碍，鼻咽炎，带状疱疹，头晕，头痛，胸部不适，胸痛，无力，体重下降，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，高血糖，背部疼痛，糖尿病性视网膜病，眼干，咳嗽，呼吸困难，不稳定心绞痛，高血压，不眠

该药物应保存在密闭容器中，以防空气或潮气进入，储存温度应在1度至30度之间的室温下。 如此保存可以保持药物的效果。

外观

橙色的蛋形缓释膜衣片

包装单位

内销用 - 30片/瓶