药品信息
埃尔达拉非片20毫克(他达拉非)

埃尔达拉非片20毫克(他达拉非)

处方药片剂口服
成分・含量
他达拉非›20mg / 1片
生产/进口商
HLB制药有限公司
外观
带分割线的黄色,边角圆润的三角形薄膜涂层片
包装
8片/盒[8片/PTP×1]
许可状态
正常

品目基准编码 202500971 · 批准 2025.04.23

核心摘要

主要用途
治疗勃起功能障碍
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
口服。 成年男性用药 本药推荐剂量为10mg,于预期性行为前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不充分的患者,可尝试服用20 mg。本药可在性行为前至少30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次。 长期每日用药后的长期安全性尚未确立,且本药的作用通常持续一天以上,因此强烈不建议持续每日 服用本药。[参见1.警告项及12.1)药效学特征项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。严重肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见12.2) 药代动力学特征项]。 肝功能障碍男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预期性行为前服用,不受进食影响。重度肝功能不全患者(Child-Pugh C级)的本品安全性临床资料有限,因此如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险。尚无肝功能损害 (hepatic impairment) 患者使用高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用项及12.2)药代动力学特征项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。
儿童服用量
本品不得用于18岁以下人群。

成分

生产厂家
HLB制药有限公司

功效・作用

治疗勃起功能障碍

  • 勃起功能障碍
查看批准原文

本药物用于治疗勃起功能障碍。在有性刺激时发挥作用,因此必须与性活动一起使用。此外,女性不适合使用本药物,男性才可以使用。理解并使用这些特性将有助于改善勃起功能障碍。

服用方法

成人服用量

口服。 成年男性用药 本药推荐剂量为10mg,于预期性行为前服用,不受进食影响。 对于服用他达拉非 (tadalafil) 10mg效果不充分的患者,可尝试服用20 mg。本药可在性行为前至少30 分钟服用。 最大推荐服用频率为每日1次。 长期每日用药后的长期安全性尚未确立,且本药的作用通常持续一天以上,因此强烈不建议持续每日 服用本药。[参见1.警告项及12.1)药效学特征项] 老年男性用药 老年患者无需调整剂量。 肾功能障碍男性用药 轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。严重肾功能损害患者的最大推荐剂量为10mg。[参见12.2) 药代动力学特征项]。 肝功能障碍男性用药 本品推荐剂量为10mg,于预期性行为前服用,不受进食影响。重度肝功能不全患者(Child-Pugh C级)的本品安全性临床资料有限,因此如需处方,医生应谨慎评估个体的获益/风险。尚无肝功能损害 (hepatic impairment) 患者使用高于10mg剂量的资料。[参见3.以下患者慎用项及12.2)药代动力学特征项]。 糖尿病男性用药 糖尿病患者无需调整剂量。

儿童服用量

本品不得用于18岁以下人群。

注意事项

本药物用于治疗勃起功能障碍,使用前务必通过医生的诊断和身体检查确认根本原因。 性行为可能对心脏造成负担,因此患有心血管疾病的患者应在咨询医生后使用,同时如果在性行为中出现不适或症状,应立即停止并告知医生。 本药物可偶尔导致持续4小时以上的勃起(持续勃起症),在这种情况下应立即寻求医务人员的帮助,未治疗可能导致阴茎组织损伤和勃起能力丧失。 与硝酸盐制剂或NO供体合用可能会导致血压严重下降,因此,在服用本药物期间应避免使用这些药物。 若有心肌梗塞、心绞痛、脑中风等心血管重大疾病或近期发生,禁止使用本药物,且在已有心血管风险因素的情况下也需谨慎使用。 本药物在部分动物实验中可能对精子形成有影响,但在临床研究中未确认有较大影响。 有阴茎解剖异常或特定血液疾病的患者应谨慎使用本药物,肾功能或肝功能严重下降的患者在服用前需经过医生评估。 不建议与其他勃起功能障碍治疗药物一起使用,且对乳糖不耐症患者也不应使用。 本药物可能引起多种不良反应,常见症状包括头痛、消化不良、腰痛、肌肉疼痛、面部潮红等,若出现严重副作用应立即咨询医务人员。 服用期间如果突然出现视力丧失或听力下降,应立即停止本药物并寻求医生诊治。 与酒精共同服用可能加重血压下降和头晕,因此需谨慎。 本药物可能与多种药物相互作用,因此如果您正在服用其他药物,请务必告知医生或药剂师。 孕妇、哺乳期女性和儿童不应使用,虽对驾驶或操作机械的影响较小,但个别情况可能出现头晕,需注意。 若发生超量服用,应接受标准治疗,血液透析对本药物的去除效果不佳。 存放时应放置在儿童接触不到的地方,并保持原包装状态。

副作用

  • 头痛
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 肌肉痛
  • 鼻充血
  • 潮红
  • 四肢疼痛
  • 鼻咽炎
  • 上呼吸道感染
  • 咳嗽
再查看 74 项症状
  • 腹泻
  • 胃食管反流疾病
  • 胃炎
  • 高血压
  • 头晕
  • 尿路感染
  • 胃食管反流性疾病
  • 上腹部疼痛
  • 恶心
  • 呕吐
  • 关节痛
  • 肌肉痉挛
  • 高血压
  • 血管性水肿
  • 偏头痛
  • 发作
  • 短暂性全局性记忆丧失
  • 视野缺损
  • 视网膜静脉阻塞
  • 视网膜动脉阻塞
  • 视力下降
  • 突然听力下降或丧失
  • 耳鸣
  • 勃起增加
  • 自发性阴茎勃起
  • 心肌梗塞
  • 心脏猝死
  • 中风
  • 胸痛
  • 心悸
  • 心室性心律失常
  • 心动过速
  • 荨麻疹
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 表皮脱落性皮炎
  • 血管性水肿
  • 血尿素氮升高
  • 血小板减少症
  • 血红蛋白减少
  • 碱性磷酸酶增加
  • 颈部强直
  • 尿道疼痛
  • 肾脏疼痛
  • 口干
  • 胸痛
  • 嗜睡
  • 焦虑
  • 失眠
  • 眼痛
  • 胸痛
  • 关节痛
  • 过度呼吸
  • 眼出血
  • 眼睑肿胀
  • 结膜出血
  • 干眼症
  • 腹部痉挛
  • 胆红素增加
  • 射精障碍
  • 外生殖器疼痛
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 阴茎障碍
  • 鼻干燥
  • 血清肌酐升高
  • 打嗝
  • 虚弱
  • 腹部不适
  • 过敏反应
  • 面部水肿
  • 发热
  • 血红蛋白增加
  • 寒战
  • 骨骼疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此应妥善保存在密封容器内。此外,建议在室温1℃至30℃的环境中存放,而不是过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

带分割线的黄色,边角圆润的三角形薄膜涂层片

包装单位

8片/盒[8片/PTP×1]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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