药品信息
达帕津片5毫克(达格列净双L-脯氨酸)

达帕津片5毫克(达格列净双L-脯氨酸)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净双L-脯氨酸›7.815mg / 1片
生产/进口商
庆东制药有限公司
外观
黄色双面凸圆形薄膜涂层片
包装
内销用 - 30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202402722 · 批准 2024.11.19 · 医保编码 648105110

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖,降低慢性心力衰竭和慢性肾病风险
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及追加联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药追加联合治疗。与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用本品时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR 45 mL/min/1.73m2以下:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR 25 mL/min/1.73m2以下:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 透析患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。如耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。
儿童服用量
未满18岁:达格列净在未满18岁的儿童中的有效性和安全性尚未确立。没有相关资料。

成分

生产厂家
庆东制药有限公司

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖,降低慢性心力衰竭和慢性肾病风险

  • 2型糖尿病,血糖控制异常,心血管疾病,心血管危险因素,慢性心力衰竭,心力衰竭,慢性肾病,估计的肾小管过滤率降低,终末期肾病
查看批准原文

本药与饮食和运动疗法联合使用,以帮助2型糖尿病患者控制血糖。当血糖控制不足时,可单独或与其他药物联合给药。此外,对于有心血管疾病风险或已伴随心血管问题的患者也有效。对于慢性心力衰竭患者,与其他标准治疗方法一起使用以减少心力衰竭引起的死亡和住院风险。对于慢性肾病患者,标准治疗法联合使用以帮助降低肾功能恶化及心血管风险。总体而言,本药在预防和治疗糖尿病及心力衰竭和肾病的并发症中起着重要作用。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及追加联合治疗 本品推荐剂量为每日1次10mg,适用于单药治疗以及与胰岛素等其他降糖药追加联合治疗。与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂联合使用本品时,可考虑降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量,以降低低血糖风险。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍联合用药时,本品的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本品推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能损害 - eGFR 45 mL/min/1.73m2以下:不建议为改善血糖控制而使用本品。 - eGFR 25 mL/min/1.73m2以下:不建议慢性心力衰竭及慢性肾病患者开始使用本品。 - 透析患者:不得使用本品。 肝功能损害 轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者,推荐起始剂量为5 mg。如耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年人(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本品可不受进食影响,于每日任何时间口服,每日1次。应整片吞服。

儿童服用量

未满18岁:达格列净在未满18岁的儿童中的有效性和安全性尚未确立。没有相关资料。

注意事项

本药不应给某些患者使用。 例如,对本药的主要成分或添加剂过敏的患者、1型糖尿病患者、糖尿病性酮症酸中毒患者、乳糖不耐症患者或某些遗传问题患者,以及正在透析的患者,都不应使用。 体液量减少或肾功能不良的患者应谨慎使用本药。 本药可能降低血压或影响肾功能,因此,尤其是老年人和正在服用利尿剂的患者,低血压的风险可能增高。 因此,在给药前和给药后应仔细检查和监测体液状态和肾功能。 在服用本药时,最常见的副作用是生殖器感染。 此外,可能出现尿路感染、低血糖、体液量减少、头晕、口渴、便秘、腰痛等症状。 尤其可能发生糖尿病性酮症酸中毒这一严重代谢异常,如果在服用期间出现脱水、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状,应立即咨询医疗人员。 本药可以与其他药物相互作用,特别是在与利尿剂、胰岛素、磺酰脲类药物联合服用时,低血糖或脱水的风险可能增高,因此需要特别注意。 孕妇或哺乳期女性最好不要使用本药,而对于儿童患者,安全性和有效性尚未确立。 超量服用时没有特效解毒剂,因此,根据症状接受适当治疗是重要的。 在服用本药期间,驾驶或操作机器没有影响,但在与胰岛素或磺酰脲类药物联合服用时应注意低血糖症状。 最后,本药应存放在原包装中,放在儿童触及不到的地方。

副作用

外阴阴道炎,龟头炎及相关生殖器感染,尿路感染,真菌感染,会阴坏死,低血糖,液体量减少,口渴,糖尿病酮症酸中毒,眩晕,便秘,口干,腰痛,排尿痛,多尿,夜尿,间质性肾小管炎,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,红细胞压积升高,治疗初期肾脏肌酐清除率降低,血脂异常,治疗初期血中肌酐升高,血中尿素升高,体重减轻,急性肾盂肾炎,皮疹,血管水肿,尿路败血症,肾盂肾炎,急性肾损伤,肾功能障碍,虚弱,疼痛,角膜炎,慢性阻塞性肺病,咯血,脑出血,周围动脉阻塞,心绞痛,心肌梗死,抑郁症,自杀尝试,胃腺癌,过敏性反应,感觉异常,脑梗塞,神经压迫,感觉减退,头痛,鼻咽炎,上呼吸道感染,水肿,发热,异物感,面部水肿,面部疼痛,暖感,流感样症状,胸痛,疲劳,周围水肿,全身水肿,饥饿,阴道分泌物,月经不规律,瘙痒,荨麻疹,出汗异常湿疹,硬币湿疹,湿疹,角化过度,指甲颜色沉着,皮肤病变,食欲减退,嗜睡,味觉异常,头痛,紧张性头痛,腕管综合症,糖尿病神经病,意识不清,神经痛,周围神经病,睡眠障碍,晕厥,震颤,支气管炎,带状疱疹,扁桃体炎,麦粒肿,关节脓肿,喉炎,中耳炎,盆腔炎,牙冠周围炎,肺炎,肺结核,鼻炎,指甲真菌感染,单纯疱疹,水肿,发热,异物感,面部水肿,面部疼痛,暖感,流感样症状,胸痛,疲劳,疼痛,水肿,异物感,乳腺肿块,勃起功能障碍,良性前列腺增生,乳腺痛,生殖器皮疹,月经过多,生殖器水肿,子宫出血,阴道出血,外阴不适感,脱发,皮肤炎,皮肤干燥症,过敏性皮肤炎,接触性皮肤炎,糖尿病足溃疡,异常出汗湿疹,硬币湿疹,湿疹,角化过度,指甲颜色沉着,皮肤病变,荨麻疹,出汗,皮肤炎,皮肤干燥症,角化过度,皮肤病变,侧腹痛,肌纤维痛,四肢不适,肌肉痉挛,肌骨不适,骨质疏松,瘀伤,交通事故,药物中毒,踝骨折,眼眶骨折,足部骨折,胃肠内异物,手骨折,髋骨骨折,撕裂伤,韧带撕裂,四肢损伤,半月板损伤,皮肤擦伤,肌腱撕裂,胸椎骨折,胫骨骨折,牙齿损伤,干眼症,眼痛,视网膜障碍,视力下降,眼睑炎,白内障,结膜水肿,过敏性结膜炎,结膜炎,复视,眼睑水肿,角膜炎,高眼压,视觉障碍,玻璃体浮游物,口咽痛,过敏性鼻炎,哮喘,慢性阻塞性疾病,发声障碍,鼻出血,咯血,痰,睡眠呼吸暂停综合症,喘息,动脉硬化,脑出血,潮红,周围动脉阻塞,周围寒冷,静脉曲张,血管性头痛,体位性低血压,心绞痛,心房颤动,舒张功能障碍,心肌梗死,焦虑障碍,尿失禁,抑郁症,幻听,睡眠障碍,自杀尝试,胆道结石,胆道炎,酒精性肝硬化,肝囊肿,眩晕,胃腺癌,肛门生殖器疣,胃腺肿瘤,神经肿瘤,不明原因的垂体新生物,男性生殖腺功能减退,甲状腺囊肿,甲状腺肿块,过敏性反应,食物过敏,红细胞增多症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。储存温度建议保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色双面凸圆形薄膜涂层片

包装单位

内销用 - 30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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