药品信息

普兰吉片

非处方药口服 · 滴耳
成分・含量
孕二烯酮›0.075mg / 1片炔雌醇›0.02mg / 1片
生产/进口商
GL Pharma Co., Ltd.
外观
白色或微白色双面凸圆形糖衣片。
包装
21片/铝塑包
许可状态
正常

品目基准编码 202401477 · 申报 2024.06.19

核心摘要

主要用途
避孕
使用对象
成人
成人剂量
每日1片,按标示顺序连续服用21天,然后停药7天。最好尽可能每天在同一时间服用。停药7天期间会出现月经,通常在最后一片药服完后2~3天开始。开始新一盒药之前,月经可能尚未结束。如需继续服用本药,应停药7天后开始服用新一盒药。 1. 首次服用 1) 上个月未使用激素避孕药时 从月经开始的第1天起服用。如果无法做到,也可在月经开始后5天内开始服用,但此时不能期待获得完全的避孕效果,因此服药的前7天必须同时采用其他非激素避孕方法(除周期计算法或基础体温法以外的方法:如避孕器具等)。如果月经开始后已超过5天,应等到下次月经来潮时再开始服用。此外,应考虑服药前已经发生排卵及怀孕的可能性。 2) 从复方激素避孕药(复方口服避孕药)、阴道环或经皮贴剂改用本药时 在服完原避孕药的最后一片药的次日开始服用本药(无停药期)。但如果原避孕药含有停药期或不含活性成分的安慰剂,应最迟在停药期结束后的次日或服完所有安慰剂的次日开始服用本药。此前使用阴道环或经皮贴剂者,最好在取下最后一枚阴道环或一周期包装(cycle pack)中的贴剂当天开始服用本药,最迟应在下一次预定使用时间前开始服用本药。 3) 从仅含孕激素的避孕药改用本药时 可随时停用迷你避孕药(单孕激素口服避孕药)并开始服用本药。使用植入剂或宫内节育器者,应在取出当天开始服用;使用注射剂者,应在原定下次注射的时间开始服用。但在所有情况下,服药后的前7天都应同时采用隔膜避孕法。 2. 漏服时 1) 距应服药时间未超过12小时 避孕效果仍可维持。想起后立即服用1片,并在平常规定的时间服用下一片。 2) 距应服药时间已超过12小时 避孕效果可能降低,因此请遵循以下两项原则及相应指示。 1. 停药时间不得超过7天。 2. 为充分抑制下丘脑-垂体-卵巢轴,必须连续服药7天。 ● 第1周 想起后立即补服漏服的最后一片。因此可能需要一次服用2片。之后在平常规定的时间服用下一片。服药后的前7天应同时采用避孕套等隔膜避孕法。如果此前7天内有过性生活,则有怀孕的可能。漏服药片数量越多,且漏服时间越接近通常的停药期,怀孕风险就越高。 ● 第2周 想起后立即补服漏服的最后一片。因此可能需要一次服用2片。之后在平常规定的时间服用下一片。如果漏服第一片之前连续7天服用了本药,则无需同时采用其他避孕方法。但如果未满足这一条件,或漏服了2片以上,则服药后的前7天应同时采取额外的避孕措施。 ● 第3周 由于接近停药期,避孕效果降低的风险较高。遵循以下指示可避免避孕效果降低。 如果漏服第一片之前连续7天服用了本药,可选择以下两种方法之一,无需同时采用其他避孕方法。如果未满足这一条件,则应遵循以下第一种方法,并在前7天同时采取额外的避孕措施。 ① 想起后立即补服漏服的最后一片。因此可能需要一次服用2片。之后在平常规定的时间服用下一片。当前一盒药服完后,应立即开始服用下一盒药,中间不停药。服完第二盒药之前可能不会出现撤退性出血,但服药期间可能出现突破性出血或点状出血。 ② 停止服用当前一盒药,停药7天(包括漏服当天),然后开始服用新一盒药。如果漏服后第一个正常停药期内未出现撤退性出血,应考虑怀孕的可能性。 3. 呕吐或胃肠道不适时 如出现严重胃肠道障碍,本药吸收不完全,因此应同时采用其他避孕方法。 如果服药后3-4小时内呕吐,应视为未服药,并按“2. 漏服时”一节的说明服用。如果不想改变正常服药计划,可从新一盒药中补服所需的额外药片。 4. 出现意外出血时 主要在最初3个月内可能出现不规则出血(点状出血或突破性出血),但此时应继续服药。通常3个月后症状会消失;如果出血持续或出血量增多,请咨询医生。 5. 分娩及流产后服用 1) 妊娠最初3个月内流产后 可立即开始服用。在这种情况下,无需采取其他避孕方法。 2) 妊娠4-6个月期间流产后或分娩后 可在流产或分娩后21天-28天开始服用。如果更晚开始服用,则服药后的前7天应同时采用非激素避孕方法。但如果已经有过性生活,应先确认是否怀孕,再开始服用复方口服避孕药;或者等到正常月经来潮,并从月经开始的第1天起服用。 6. 改变或延长周期时 如需延长周期,可不经停药期,按顺序服用新一盒本药。可根据需要延长至服完第二盒药为止。延长期间可能出现突破性出血或点状出血。之后停药7天,再按正常方式重新开始服用本药。如需将周期改至不同于当前计划的日期,可按所需天数缩短即将到来的停药期。停药期越短,越可能不出现撤退性出血,并且在服用第二盒药期间出现突破性出血及点状出血的风险越高。

成分

生产厂家
GL Pharma Co., Ltd.

功效・作用

避孕

查看批准原文

本药物用于预防妊娠的避孕目的。

用法用量

成人剂量

每日1片,按标示顺序连续服用21天,然后停药7天。最好尽可能每天在同一时间服用。停药7天期间会出现月经,通常在最后一片药服完后2~3天开始。开始新一盒药之前,月经可能尚未结束。如需继续服用本药,应停药7天后开始服用新一盒药。 1. 首次服用 1) 上个月未使用激素避孕药时 从月经开始的第1天起服用。如果无法做到,也可在月经开始后5天内开始服用,但此时不能期待获得完全的避孕效果,因此服药的前7天必须同时采用其他非激素避孕方法(除周期计算法或基础体温法以外的方法:如避孕器具等)。如果月经开始后已超过5天,应等到下次月经来潮时再开始服用。此外,应考虑服药前已经发生排卵及怀孕的可能性。 2) 从复方激素避孕药(复方口服避孕药)、阴道环或经皮贴剂改用本药时 在服完原避孕药的最后一片药的次日开始服用本药(无停药期)。但如果原避孕药含有停药期或不含活性成分的安慰剂,应最迟在停药期结束后的次日或服完所有安慰剂的次日开始服用本药。此前使用阴道环或经皮贴剂者,最好在取下最后一枚阴道环或一周期包装(cycle pack)中的贴剂当天开始服用本药,最迟应在下一次预定使用时间前开始服用本药。 3) 从仅含孕激素的避孕药改用本药时 可随时停用迷你避孕药(单孕激素口服避孕药)并开始服用本药。使用植入剂或宫内节育器者,应在取出当天开始服用;使用注射剂者,应在原定下次注射的时间开始服用。但在所有情况下,服药后的前7天都应同时采用隔膜避孕法。 2. 漏服时 1) 距应服药时间未超过12小时 避孕效果仍可维持。想起后立即服用1片,并在平常规定的时间服用下一片。 2) 距应服药时间已超过12小时 避孕效果可能降低,因此请遵循以下两项原则及相应指示。 1. 停药时间不得超过7天。 2. 为充分抑制下丘脑-垂体-卵巢轴,必须连续服药7天。 ● 第1周 想起后立即补服漏服的最后一片。因此可能需要一次服用2片。之后在平常规定的时间服用下一片。服药后的前7天应同时采用避孕套等隔膜避孕法。如果此前7天内有过性生活,则有怀孕的可能。漏服药片数量越多,且漏服时间越接近通常的停药期,怀孕风险就越高。 ● 第2周 想起后立即补服漏服的最后一片。因此可能需要一次服用2片。之后在平常规定的时间服用下一片。如果漏服第一片之前连续7天服用了本药,则无需同时采用其他避孕方法。但如果未满足这一条件,或漏服了2片以上,则服药后的前7天应同时采取额外的避孕措施。 ● 第3周 由于接近停药期,避孕效果降低的风险较高。遵循以下指示可避免避孕效果降低。 如果漏服第一片之前连续7天服用了本药,可选择以下两种方法之一,无需同时采用其他避孕方法。如果未满足这一条件,则应遵循以下第一种方法,并在前7天同时采取额外的避孕措施。 ① 想起后立即补服漏服的最后一片。因此可能需要一次服用2片。之后在平常规定的时间服用下一片。当前一盒药服完后,应立即开始服用下一盒药,中间不停药。服完第二盒药之前可能不会出现撤退性出血,但服药期间可能出现突破性出血或点状出血。 ② 停止服用当前一盒药,停药7天(包括漏服当天),然后开始服用新一盒药。如果漏服后第一个正常停药期内未出现撤退性出血,应考虑怀孕的可能性。 3. 呕吐或胃肠道不适时 如出现严重胃肠道障碍,本药吸收不完全,因此应同时采用其他避孕方法。 如果服药后3-4小时内呕吐,应视为未服药,并按“2. 漏服时”一节的说明服用。如果不想改变正常服药计划,可从新一盒药中补服所需的额外药片。 4. 出现意外出血时 主要在最初3个月内可能出现不规则出血(点状出血或突破性出血),但此时应继续服药。通常3个月后症状会消失;如果出血持续或出血量增多,请咨询医生。 5. 分娩及流产后服用 1) 妊娠最初3个月内流产后 可立即开始服用。在这种情况下,无需采取其他避孕方法。 2) 妊娠4-6个月期间流产后或分娩后 可在流产或分娩后21天-28天开始服用。如果更晚开始服用,则服药后的前7天应同时采用非激素避孕方法。但如果已经有过性生活,应先确认是否怀孕,再开始服用复方口服避孕药;或者等到正常月经来潮,并从月经开始的第1天起服用。 6. 改变或延长周期时 如需延长周期,可不经停药期,按顺序服用新一盒本药。可根据需要延长至服完第二盒药为止。延长期间可能出现突破性出血或点状出血。之后停药7天,再按正常方式重新开始服用本药。如需将周期改至不同于当前计划的日期,可按所需天数缩短即将到来的停药期。停药期越短,越可能不出现撤退性出血,并且在服用第二盒药期间出现突破性出血及点状出血的风险越高。

注意事项

本药物为口服避孕药,用于预防女性妊娠。 吸烟在使用本药物时可显著增加心血管系统副作用的风险,尤其是血栓症的风险。 尤其35岁以上的女性应避免吸烟,35岁以上的吸烟者不应使用本药物。 患有雌激素依赖性肿瘤或血栓性疾病、中度以上高血压或肝功能障碍的患者等特定疾病者应避免使用本药物。 怀孕、怀孕可能性或哺乳期的女性也不应使用本药物。 此外,遗传性乳糖不耐受或特定代谢障碍的人也应避免使用。 40岁以上女性、癫痫患者、乳腺癌家族史、抑郁症、心脏或肾脏疾病者应谨慎使用本药物。 本药物可能出现头痛、恶心、体重变化、抑郁感、乳房疼痛、皮疹等各种副作用。 尤其是血栓症、中风、心肌梗死等严重血管疾病的风险可能增加,如出现症状应立即咨询医生。 使用本药物期间,定期进行健康检查以及血压、乳房、子宫颈检查等非常重要。 本药物可能与一些药物发生相互作用,因此使用其他药物时必须告知医生。 怀孕或哺乳期间不应使用本药物,如确诊怀孕,则应立即停药。 过量服用可能出现呕吐、头晕、撤退性出血等症状,但没有特效解毒药,需根据症状进行治疗。 本药物应存放在儿童接触不到的地方,且最好不要更换到其他容器中。

副作用

隐形眼镜不耐受,恶心,腹痛,呕吐,腹泻,过敏反应,体重增加,体液滞留,体重减轻,头痛,偏头痛,抑郁感,情绪变化,性欲减退,性欲增加,乳房疼痛,乳房压痛,乳房肥大,阴道分泌物,乳房分泌物,皮疹,荨麻疹,结节性红斑,多形性红斑,血栓性静脉炎,血栓症,动脉血栓栓塞,卒中,脑出血,脑血栓症,心肌梗死,肺栓塞,血压升高,高血压,静脉曲张加重,暂时性缺血发作,非月经出血,月经量变化,无月经,阴道分泌物变化,子宫肌瘤大小增加,宫颈糜烂,阴道念珠菌感染,阴道炎,月经前综合症,溶血性尿毒症综合症,痛经,宫颈癌,乳房紧张感,乳房增大,乳漏,良性乳腺病,腹部胀满感,腹部痉挛,胃肠不适,胆汁分泌,无黄疸性肝炎,胆道性黄疸,瘙痒,恶性肝肿瘤,良性肝肿瘤,肝功能障碍,卟啉症恶化,慢性炎症性肠病,溃疡性结肠炎,胰腺炎,肝细胞肿瘤,胆石症,胆囊疾病加重,抑郁症,头晕,神经过敏,脊肌萎缩恶化,癫痫,知觉能力下降,虚脱,调节障碍,黄褐斑,黄褐斑持续,痤疮,全身性红斑狼疮恶化,出血性皮疹,过敏性皮疹,水肿,瘙痒,脂溢性皮炎,脱发,妊娠带状疱疹,视力障碍,角膜折光变化,视网膜血栓症,视神经炎,耳硬化症相关听力障碍,钠滞留,耐糖力变化,外周胰岛素抵抗影响,糖尿病,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,食欲变化,语言障碍,催乳素性垂体腺瘤,血清脂质浓度变化,血清叶酸浓度减少,过敏性休克,荨麻疹,血管性水肿,呼吸系统症状,循环系统症状,血管性水肿症状加重,恶心,胸闷,头晕,嗜睡,疲劳,脉冲出血

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以防止空气和湿气进入,建议在1度至30度之间的室温下保存。 如此保存可以有效保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色或微白色双面凸圆形糖衣片。

包装单位

21片/铝塑包

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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