加巴纽罗缓释片75毫克(普瑞巴林)

成人剂量

每日1次，于晚餐后服用。应整片吞服，不得掰开、压碎或咀嚼。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量（参见“2.肾功能障碍患者”项）。 成人：本品起始剂量可为每日1片（150 mg）。根据个体患者的反应和耐受性，可每隔一周增加剂量，最高至每日600 mg。 停药： 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 2. 肾功能障碍患者 本品（普瑞巴林75mg）仅用于中度肾功能损害患者的起始剂量。 考虑到剂量依赖性不良反应，且普瑞巴林主要经肾脏排泄，肾功能减退患者应调整剂量。肾功能损害患者的剂量调整应依据肌酐清除率（CLcr）[表1]。 ≥60 mL/min：起始剂量150 mg/日，最大剂量600 mg/日，每日1次 ≥30-<60 mL/min：起始剂量75 mg/日，最大剂量300 mg/日，每日1次 本品在肌酐清除率（CLcr）低于30 mL/min的重度肾功能损害或终末期肾病患者中的安全性和有效性尚未确立（参见使用注意事项“11. 专业人员信息”中“2) 药代动力学信息”项）。 3. 肝功能障碍患者 本品在肝功能障碍患者中的安全性和有效性尚未确立。 5. 老年人（65岁及以上） 本品在65岁及以上老年人中的安全性和有效性尚未确立。

儿童剂量

4. 儿童及青少年患者 本品在19岁以下儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确立。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用过程中如出现情绪变化或抑郁症状应及时咨询医生。 对本药过敏的患者应避免使用。 糖尿病患者使用本药后可能会增加体重，需调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿等过敏反应，应立即停止用药并告知医疗人员。 老年人因头晕或嗜睡而有跌倒的风险，因此首次用药时需特别注意。 可能会有短暂的视力模糊或视力变化，如出现异常症状应咨询医生。 本药如突然停用，可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，因此应按照医生的指示逐渐停用。 由于存在药物滥用的风险，曾有药物滥用历史的患者需谨慎服用。 肾功能受损的患者可能需要调整剂量。 有心血管疾病的患者在服用前应咨询医生。 本药与阿片类镇痛药联合使用时中枢神经系统抑制效果可能增加，因此应注意。 有呼吸系统或神经系统疾病的患者，老年人有严重呼吸抑制的风险，因此可能需要调整剂量。 妊娠初期可能存在胎儿畸形风险，因此孕妇在特殊情况下应避免使用，而育龄女性需采取有效的避孕措施。 服用期间可能会出现头晕、嗜睡、体重增加、便秘等副作用，请注意。 建议避免在服药后进行驾驶或操作机械等危险活动，直到症状稳定。 可能会出现严重的皮肤反应，如皮肤出现异常，应立即停止用药并咨询医疗人员。 本药与其他药物的相互作用较少，但与中枢神经系统抑制剂联合使用时可能增加副作用，因此需谨慎。 哺乳期女性应注意本药可能通过母乳传递，需与医生讨论是否停服或停止哺乳。 如过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁、癫痫等症状，应立即进行急救。 应将本药放在儿童接触不到的地方，注意不要将药物转移到其他容器中。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，腹泻，流感样症候群，焦躁不安，疼痛，癫痫，出汗过多，体重增加，便秘，消化不良，恶心，口干，呕吐，外周水肿，心动过缓，心悸，瘙痒，关节痛，低血糖，鼻咽炎，高血压，视力模糊，复视，眩晕，一度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，低血压，潮红，面部潮红，末梢冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹型皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉抽搐，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾功能衰竭，勃起障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房增大，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血钾下降，血清肌酐升高，白血球计数减少，过敏性，过敏反应，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌头肿胀，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性型乳房，乏力，谵妄，瘫痪（面瘫），运动缓慢，吉兰-巴雷综合征，头部不适，心悸，虚弱，热感，深静脉血栓症，肺炎，丘脑梗塞，骨关节炎，滑液囊肿，贫血，口腔感觉异常，瘀伤，糖尿病性视网膜病，心房颤动，出汗过多，甲状腺肿块，甲状腺肿块，脊柱管狭窄，肌肉骨骼不适感，肢体不适感，腹痛，上腹部疼痛，眼睑水肿，白内障，血液碱性磷酸酶升高，耳部障碍，情绪障碍，嗜睡，意识混乱，抑郁症，情绪不安，焦躁不安，痉挛恶化

本药须保存在密闭容器中，以避免接触空气或湿气。推荐的存储温度为在1至30度之间的室温。这样可以安全地保持药物的效力。

外观

本药为白色至微黄色长方形薄膜涂层的缓释三层片剂。

包装单位

30片/PTP [6片/PTP x 5]