杰加巴CR缓释片75毫克(普瑞巴林)

成人剂量

本品每日1次，于晚餐后服用。应整片吞服，不得掰开、压碎或咀嚼。本品主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量（参见“2.肾功能障碍患者”项）。 成人：本品起始剂量可为每日1片（150 mg）。根据个体患者的反应和耐受性，可每隔一周增加剂量，最高至每日600 mg。 停药： 根据目前的临床经验，停用本品时应逐渐减量，停药过程至少间隔1周以上。 2. 肾功能障碍患者 本品（普瑞巴林75mg）仅用于中度肾功能损害患者的起始剂量。 考虑到剂量依赖性不良反应，且普瑞巴林主要经肾脏排泄，肾功能减退患者应调整剂量。肾功能损害患者的剂量调整应依据肌酐清除率（CLcr）[表1]。 [表 1] 根据肾功能确定本品的剂量 肌酐清除率（CLcr）* (mL/min) ≥60：起始剂量150 (mg/日)，最大剂量600 (mg/日)，每日1次 肌酐清除率（CLcr）* (mL/min) ≥30-<60：起始剂量75 (mg/日)，最大剂量300 (mg/日)，每日1次 *肌酐清除率（CLcr）可使用下列Cockcroft-Gault公式，根据血清肌酐(mg/dL)估算。 肌酐清除率(mL/min)* = [140 – 年龄 (years)] x 体重 (kg) 72 x 血清肌酐浓度(serum creatinine, mg/dL) *女性应将上述公式计算结果乘以0.85。 本品在肌酐清除率（CLcr）低于30 mL/min的重度肾功能损害或终末期肾病患者中的安全性和有效性尚未确立（参见使用注意事项“11. 专业人员信息”中“2) 药代动力学信息”项）。 3. 肝功能障碍患者 本品在肝功能障碍患者中的安全性和有效性尚未确立。 5. 老年人（65岁及以上） 本品在65岁及以上老年人中的安全性和有效性尚未确立。

儿童剂量

4. 儿童及青少年患者 本品在19岁以下儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确立。

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间若出现情绪变化或抑郁症状，应立即告知医疗人员。 对本药成分过敏的患者禁用。 糖尿病患者在服用此药后可能会体重增加，可能需要调整血糖控制药物的剂量。 若出现血管水肿等过敏反应，应立即停药并咨询医疗人员。 老年患者服用此药时可能因头晕或嗜睡而增加受伤风险，需要保持警惕。 可能会出现视线模糊或视力变化，这些症状在停药后可能会得到改善。 突然停药可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，应在医疗人员指导下逐渐停药。 由于存在药物滥用的风险，过去有药物滥用史的患者在服用此药时需特别谨慎。 肾功能减退的患者可能需要调整剂量。 有心脏病的患者在服用此药前需咨询医疗人员。 与阿片类镇痛剂同服时，可能增加中枢神经系统抑制的风险，需保持警惕。 呼吸系统或神经系统疾病、肾功能障碍以及老年患者存在严重呼吸抑制的风险，可能需要调整剂量。 怀孕初期可能存在胎儿畸形的风险，因此正在怀孕或计划怀孕的女性在服用此药前必须咨询医疗人员，并使用有效的避孕措施。 该药可能导致头晕和嗜睡，因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 罕见情况下可能发生严重皮肤反应，因此若出现皮疹或肿胀等异常症状，应立即停药并告知医疗人员。 该药与其他药物的药代动力学相互作用较少，但与酒精或中枢神经抑制剂同时服用时，可能增强效应并增加副作用风险，需保持警惕。 哺乳期女性应咨询医疗人员，考虑该药可能会分泌到母乳中，选择停乳或停药的方案。 过量服用可能出现嗜睡、混乱、癫痫等症状，应立即在医院接受适当治疗。 该药应放置在儿童触及不到的地方，且不应转移到其他容器中保存。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫，出汗，体重增加，便秘，消化不良，恶心，口干，呕吐，周围水肿，心动过缓，心悸，瘙痒，关节痛，低血糖，鼻咽炎，高血压，视力模糊，复视，眩晕，1度房室传导阻滞，心动过速，窦性心动过缓，低血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，腹胀，唾液分泌过多，胃食道反流病，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹样皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，背痛，四肢疼痛，宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉僵硬，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿量减少，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，无月经，胸痛，乳房分泌物，乳腺肥大，步态异常，摔倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧绷感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，丙氨酸氨基转移酶升高，血中肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血中钾减少，体重减轻，血中肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，舌水肿，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，男性乳腺发育症，倦怠，谵妄，麻痹，运动缓慢，吉兰-巴雷综合症，头部不适，心悸，虚弱，热感，深静脉血栓，肺炎，丘脑梗塞，骨关节炎，关节囊肿，贫血，口腔知觉异常，挫伤，糖尿病视网膜病变，心房颤动，多汗，甲状腺肿块，甲状腺肿块，脊柱管狭窄，肌肉骨骼不适，四肢不适，腹痛，腹上部疼痛，眼睑水肿，白内障，血液碱性磷酸酶升高，耳部障碍，贝尔麻痹，头晕，混乱，方向感障碍，刺激敏感性，幸运感，性欲减退，离人症，性快感异常，焦虑，情绪波动，情感降低，情感升高，寻找合适术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，惊恐发作，抑制不住，无动机

该药应保存在密闭容器中以防空气或湿气的影响。最佳储存温度应保持在1度至30度之间的室温。这样保存可确保药物的效果和安全性得以长期保持。

外观

该药为白色至微黄色的长方形片剂，涂有薄膜涂层的缓释三层片。

包装单位

30片/盒[(6片/PTP x 5)]