药品信息
阿匹加班片5毫克(阿哌沙班)

阿匹加班片5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
东国制药(株)
外观
粉红色的蛋形双凸膜衣片
包装
60片/盒[(10片/PTP * 6)]
许可状态
正常

品目基准编码 202400817 · 批准 2024.04.11 · 医保编码 653405640

核心摘要

主要用途
预防脑卒中和栓塞,治疗静脉血栓和肺栓塞并抑制复发,预防术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
服用方法:本品不受食物影响,可用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并像之前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg,每日2次口服。 但是,对于具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,本品与抗血小板药物联合使用的经验有限。(请参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项,1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的推荐剂量为前7天本品10mg,每日2次口服;之后本品5mg,每日2次口服。 4) 降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg,每日2次口服,应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时立即转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后,应在本品预定给药时间之前立即进行INR检查,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此对这些患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此对这些患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 有与凝血障碍及临床上显著出血风险相关的肝病患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍以上的患者,因此对这类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
东国制药(株)

功效・作用

预防脑卒中和栓塞,治疗静脉血栓和肺栓塞并抑制复发,预防术后血栓

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身栓塞、深静脉血栓、肺栓塞
查看批准原文

本品用于接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞。此外,有助于减少非瓣膜性房颤患者中风和全身栓塞的风险。治疗深静脉血栓和肺栓塞,并有效降低这些疾病的复发风险,从而维护患者的健康。总体而言,在预防和治疗与血栓相关的并发症中发挥着重要作用。

服用方法

成人服用量

服用方法:本品不受食物影响,可用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并像之前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg,每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg,每日2次口服。 但是,对于具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者,推荐剂量为本品2.5 mg,每日2次口服; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者,本品与抗血小板药物联合使用的经验有限。(请参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项,1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本品的推荐剂量为前7天本品10mg,每日2次口服;之后本品5mg,每日2次口服。 4) 降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg,每日2次口服,应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药时立即转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后,应在本品预定给药时间之前立即进行INR检查,并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此对这些患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性心房颤动患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验显示,这些患者的本品血药浓度升高,因此对这些患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 有与凝血障碍及临床上显著出血风险相关的肝病患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍以上的患者,因此对这类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者,可在使用前立即将本品压碎,与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎,与60mL水混合后经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于防止或治疗血液凝固,防止血栓形成。 在服用期间应密切观察出血症状,并应特别小心对出血风险高的患者。 如发生严重出血,应立即停止本药的使用。 对本药过敏,或已存在出血或具有较高出血风险特定疾病的患者不应使用。 此外,一般不建议与其他抗凝药一起使用。 对重度肾或肝功能障碍的患者应谨慎使用,也应与医生咨询,因为某些药物联合使用时可能增加出血风险。 老年人或低体重患者可能具有更高的出血风险,应当谨慎。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者在使用本药时存在神经损伤风险,应特别小心。 在妊娠或哺乳期间不建议使用本药,哺乳期间应停用。 本药可能会导致出血、淤伤、鼻出血、血肿等副作用,若出现异常症状应立即通知医疗人员。 在接受手术或侵入性治疗前,需停止本药服用一定时间,因治疗中止时血栓风险可能增加,应尽快恢复治疗。 本药可能与其他药物相互作用,因此若正在服用其他药物,必须告知医疗人员。 如过量服用,出血风险将明显增加,因此需注意,由于缺乏特效解毒剂,如出现严重出血,需立即就医。

副作用

  • 出血
  • 瘀伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性反应
  • 脑出血
再查看 114 项症状
  • 眼内出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 气道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转移酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 皮肤皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 潜血阳性
  • 施术后出血
  • 伤口部位分泌物
  • 切口部位出血
  • 外伤性出血
  • 软组织炎
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿潴留
  • 神经缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视觉异常
  • 不明确的腺癌
  • 肾癌
  • 胆道癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动功能衰竭综合症
  • 上心室性心动过速
  • 心脏骤停
  • 大肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 无力症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 偏瘫
  • 眩晕
  • 偏麻
  • 昏迷
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 摔倒
  • 手术干预
  • 进食障碍
  • 心房颤动
  • 出血性胃溃疡
  • 黑便
  • 脑梗塞
  • 脑出血
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 食道炎
  • 良性胃肠道新生物
  • 牙齿疾病
  • 胸痛
  • 疲劳
  • 失眠
  • 食欲不振
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 红潮
  • 心悸
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 瘙痒

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防暴露于空气或湿气中。最佳存储温度为室温,即1至30摄氏度之间。

外观·包装

外观

粉红色的蛋形双凸膜衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP * 6)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。