再普乐片10毫克(奥氮平)

成人服用量

本品的治疗剂量应根据患者的临床状况进行调整。仅在适当的临床评估后，才建议增加超过一般每日推荐剂量 10 mg 的剂量。 1. 成人 1) 精神分裂症 (1) 奥氮平的推荐起始剂量为每日1次 5∼10 mg。 (2) 维持治疗：对于本品应持续使用多长时间，目前难以给出明确答案；但一项安慰剂对照研究对服用本品约8周后症状稳定的精神分裂症患者，以每日 10∼20 mg 的剂量进行为期8个月的维持治疗，证实了其疗效。应定期评估是否需要以适当剂量继续维持治疗。 2) 双相障碍 (1) 与 I 型双相障碍相关的躁狂发作及混合发作的治疗 初始剂量为单药治疗时每日1次 15 mg；与锂盐或丙戊酸盐辅助治疗时每日1次 10 mg。 (2) 双相障碍复发预防 推荐起始剂量为每日1次 10 mg。对于此前使用本品治疗躁狂发作的患者，为预防复发，应继续使用相同剂量。出现新的躁狂、混合或抑郁发作时，应根据临床表现继续使用本品，并联合治疗情绪症状的辅助疗法（优化至所需剂量）。 3) 精神分裂症和与 I 型双相障碍相关的躁狂及混合发作的治疗，以及双相障碍复发预防：每日剂量可根据临床状况在每日 5 mg 至 20 mg 范围内继续调整。只有在经过适当临床评估后，才建议增加至超过推荐起始剂量；通常应间隔至少24小时增加剂量。停用本品时，应谨慎逐渐减量。 4) 与 I 型双相障碍相关的抑郁发作急性治疗 以奥氮平每日1次 5mg 开始治疗，增加至每日1次 10mg。建议在睡前服用本品，并根据年龄、症状适当增减剂量，但每日剂量不得超过 20mg。 食物不影响药物吸收，因此可不受进食影响服用。 2. 特殊人群用药 1) 老年患者 在有充分临床因素依据时，可考虑以每日 5 mg 以下的剂量开始治疗。 2) 肾功能或肝功能损害患者 应考虑以低剂量(5 mg)作为起始剂量。中度肝功能不全（肝硬化，Child-Pugh A 级或 B 级）患者的起始剂量为 5 mg，应谨慎增加剂量。 3) 对于具有多种可能延缓本品代谢因素（女性、老年、不吸烟状态）的患者，也可从低剂量开始治疗。

本药可能导致称为神经性恶性综合症的严重副作用，该副作用可能危及生命。因此如出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等，应立即停用并咨询医疗人员。推荐不要用于与痴呆相关的精神病或行为障碍，特别是在老年患者中，死亡率和脑血管疾病风险可能增加，需要谨慎。使用期限长可能出现迟发性运动障碍，如出现异常症状需考虑减少或停止剂量。本药可能影响血糖控制，糖尿病患者或有风险因素者应定期监测血糖和体重。用药初期可能出现嗜睡或眩晕，驾驶或操作危险机械时应谨慎。可能存在肝功能异常，因此肝病患者需要定期检测肝功能。突然停药可能出现失眠、焦虑、恶心等戒断症状，因此应逐渐减少剂量。某些心血管疾病或低血压风险的患者在给药时须仔细监测血压和心脏状态。孕妇或哺乳期女性必须在医生咨询后使用，以免对胎儿或新生儿造成影响。可能与其他药物相互作用，若正在服用其他药物应告知医疗人员，尤其是勿与肾上腺素联合使用。该药在儿童和青少年中的安全性和有效性尚未得到充分证实，因此使用需谨慎。过量服用可能产生严重副作用，因此应严格遵守剂量如出现异常症状应立即就医。本药应避免光照和湿气，存放于15~30摄氏度的环境中，并放在儿童无法触及的地方。

高热、肌肉僵硬、精神状态变化、不规律的脉搏、血压变化、心动过速、出汗、心律失常、肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿症、急性肾衰竭、死亡率增加、脑血管异常反应、中风、暂时性缺血性发作、迟发性运动障碍、嗜睡、体重增加、嗜酸性粒细胞增多症、泌乳素升高、胆固醇升高、血糖升高、甘油三脂升高、糖尿病、食欲增加、坐立不安、帕金森症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、运动障碍、直立性低血压、抗胆碱作用、肝转氨酶升高、皮疹、无力、疲劳、发热、关节痛、碱性磷酸酶增加、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、肌酸磷酸激酶升高、水肿、血糖在160-200 mg/dL以上升高、贫血、青紫、白细胞增多症、淋巴结病、嗜中性粒细胞减少症、过敏反应、酸中毒、碱性磷酸酶增加、胆红素血症、脱水、高胆固醇血症、高血糖、高脂血症、高尿酸血症、低血糖、低钾血症、低钠血症、下肢水肿、上肢水肿、高钾血症、酮症酸中毒、昏迷、痛风、高钠血症、低蛋白血症、酮症、水中毒、体温降低、眩晕、阿尔茨海默病中的异常步态、失眠、抑郁症、头晕、人格障碍、震颤、肌肉过度紧张、语言障碍、感觉异常、无动、混乱、异常的欣快感、协调运动障碍、异常梦境、妄想、情感不稳定、躁狂反应、精神分裂症反应、运动无能症、酒精滥用、反社会反应、协调运动无能、CNS刺激、齿轮运动障碍、胡言乱语、痴呆、离人症、口吃、面瘫、感觉减退、运动减少、肌肉松弛、性欲减少、性欲增加、强迫症状、恐惧症、身体化、兴奋剂滥用、迷乱、迟发性运动障碍、眩晕、戒断综合症、自杀企图、失忆、癫痫、肌肉紧张异常、下肢不安症、口周麻痹、昏迷、脑病、神经痛、神经病、眼震、麻痹、蛛网膜下腔出血、烟草滥用、神经松弛剂恶性综合症、戒断症状、直立性低血压、心动过速、高血压、低血压、晕厥、心动过缓、心房颤动、脑血管事故、充血性心力衰竭、心脏骤停、出血、偏头痛、苍白、心悸、血管扩张、室性期外收缩、QTc延长、血栓栓塞、动脉炎、心力衰竭、肺栓塞、室颤、突然死亡、糖尿病、糖尿病酸中毒、甲状腺肿、便秘、口渴、消化不良、呕吐、唾液分泌增加、吞咽困难、食道炎、大便失禁、胃炎、胃肠炎、牙龈炎、黑色大便、口腔溃疡、恶心、口腔念珠菌感染、牙周脓肿、直肠出血、口腔炎、舌肿、牙齿龋齿、腹泻、腹部胀气、唾液过量分泌、鼻炎、咳嗽增加、咽炎、呼吸困难、呼吸暂停、哮喘、鼻出血、咳血、过度呼吸、缺氧、喉炎、声音改变、无肺膨胀、打嗝、呼吸减弱、肺水肿、干啰音、肝脂肪沉积、肝炎、黄疸、出汗、光敏反应、痤疮、皮肤干燥、脱发、接触性皮炎、湿疹、半球状皮疹、瘙痒、脂溢性皮炎、皮肤变色、皮肤溃疡、荨麻疹、水疱性皮疹、多毛症、脓疱性皮疹、药物反应（DRESS）、腰痛、胸痛、牙痛、流感综合症、注射部位疼痛、水肿、腹部肥大、寒战、面部水肿、故意伤害、倦怠、念珠菌病、颈部疼痛、颈部僵硬、盆腔痛、宿醉、猝死、关节僵硬、单收缩、关节炎、关节病、腿部抽筋、肌无力、关节痛、骨痛、滑液囊炎、肌病、骨质疏松、类风湿关节炎、横纹肌溶解、弱视、视觉异常、结膜炎、调节异常、眼睑炎、白内障、听力下降、复视、眼干涩、耳痛、眼内出血、眼炎、眼部疼痛、眼肌异常、味觉异常、耳鸣、角膜病变、青光眼、角膜结膜炎、黄斑色素沉着减少症、瞳孔缩小、瞳孔扩大、色素沉着晶状体、尿失禁、尿路感染、痛经、阴道炎、异常射精、停经、乳房疼痛、膀胱炎、月经减少、排尿障碍、女性乳汁分泌、女性型乳腺增生、血尿、勃起功能障碍、月经增加、月经过多、子宫出血、多尿症、经前综合症、脓尿、频尿、尿潴留、少尿、子宫纤维化肥大、阴道出血、尿液延迟、白蛋白尿、乳腺增大、乳腺炎、尿量减少、男性勃起功能障碍、良性性欲减退、女性停经、乳汁过多分泌、乳房增大、女性型乳腺、持续勃起症、血浆泌乳素水平升高、碱性磷酸酶增加、肌酸磷酸激酶升高、γ-谷氨酰转移酶升高、尿酸升高、总胆红素增加、新生儿戒断症状、心动过速、兴奋、攻击性、口吃、多种锥体外症状、意识水平降低、胡言乱语、痉挛、呼吸功能抑制、吸入、高血压、低血压、心律失常、心脏骤停、眼球运动发作、错乱、肝大肌痉挛、眼球运动神经麻痹、头痛、腹痛、疼痛、体重减轻、血便、痉挛、轻躁症、性不快、神经敏感反应、幻听、肝衰竭、食欲减退、尿闭、肾盂肾炎、心电图异常、瞳孔不动症、斜颈、体重增加、嗜睡、食欲亢进、镇静、过度睡眠症

本药应存放在密封容器中，避免暴露于空气或湿气，保持存放温度在15至30摄氏度之间的室温下存放，这样可以长期保持药物的效力和安全性。

外观

涂膜的白色圆形药片

包装单位

56片（7片/PTPX8）/纸箱