扎雷利班片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进餐影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，曾有有限经验：联合使用利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 和P2Y12抑制剂，最长达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 本品用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐初始剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时间和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期间 给药频次 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg 每日2次 30mg 自第22天起 20mg 每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞的复发风险 治疗6个月以上后 10mg 每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗最初3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期间取决于患者因手术类型而具有的静脉血栓栓塞症个体风险；建议髋关节置换术患者给药5周，膝关节置换术患者给药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在每日2次服用15 mg的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg给药。 ②正在每日1次服用10、15、20 mg的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。为补足漏服剂量，每日给药剂量不得达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不得用于此目的。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，必须持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂，直至INR ≥ 2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后经过24小时之前不得进行INR检测。停用本品后，须在末次服药24小时后方可进行INR检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划给予肠外制剂（例如低分子量肝素）的时间前0~2小时开始给予本品；对于持续输注肠外制剂（例如静脉内普通肝素）的患者，应在停止输注时开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次给药时开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为50-80 mL/min的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给予本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议给予本品。 1) 非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险的降低 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢重大骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于患有与凝血障碍相关肝病的患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者， 可在使用前将本品碾碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品碾碎后与少量水混合，经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在给药后用水冲洗管路。

本药是防止血液凝固、预防血栓形成的药物。 在服用本药期间可能会出现出血的情况，因此需要仔细观察出血的迹象。 如发生严重出血，应立即停止服药并与医生咨询。 本药不应用于某些患者，例如对药物过敏或出血严重的患者、重度肝病患者、怀孕或哺乳的女性、乳糖不耐受患者。 具有高出血风险疾病的患者或与其他抗凝药物并用时也不应服用本药。 对于肾功能下降的患者或出血风险增加的疾病患者应谨慎投药，合并服用可能增加出血风险的药物时需要特别注意。 本药可能引起各种不良反应，特别需要注意与出血相关的症状。 出血症状可能包括苍白、头晕、呼吸困难、无法解释的水肿等，严重时可能出现肾衰竭或隔间综合症等并发症。 在进行神经轴麻醉或腰穿等高出血风险的过程中应特别注意，在手术前后应根据需要调整停药或重新开始的时间。 怀孕或哺乳的女性不应服用本药，有怀孕可能的女性在服用期间必须采取避孕措施。 老年人可能会导致本药的血药浓度增加，但通常不需要调整剂量，但出血风险可能增加。 18岁以下的儿童和青少年尚未建立该药的安全性和有效性，因此不推荐使用。 本药过量服用会增加出血风险，因此需要特别注意；如发生过量应立即告知医务人员。 在服用本药期间，驾驶或操作机器时可能出现嗜睡或晕厥等症状，应注意。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，外周水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，挫伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶增高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶增高，胆红素结合物增高，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑内及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死松解，伴嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，深静脉血栓形成，关节痛，不明出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，面部潮红，充血性心力衰竭， urinary tract infection，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，口腔粘膜溃疡，高热，严重吞咽困难，心绞痛症状，间隔综合征，肾衰竭

本药应储存在密闭容器中，以防止空气和湿气影响。建议储存温度保持在1度至30度的室温范围内。

外观

红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]