扎雷利班片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应随餐服用。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的经验表明，可联用利伐沙班每日1次15mg［中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg］和P2Y12抑制剂，最长12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐初始剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量，以及降低复发风险的推荐剂量，均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后，确定治疗期限及治疗剂量。 给药期限 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及复发风险降低 第1-21天 15mg每日2次 30mg 自第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药期限取决于患者个体因手术类型而产生的静脉血栓栓塞症风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为弥补漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ②深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 服用本品后，无论剂量如何，INR值都会出现假性升高。由于INR不适合测量本品的抗凝活性，因此不应使用INR进行测量。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意本品可能影响INR升高。转换用药的患者应同时服用维生素K拮抗剂，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检查结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检查。停用本品后，可在末次服药24小时后进行INR检查。 3) 从肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划给予肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时，或在停止持续给药的肠外制剂（例如静脉注射普通肝素）时，开始给予本品。 4) 从本品转换为肠外抗凝剂 停用本品，并在本品下一次计划服药时开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管路位置正确，并在用水冲洗管路后给药。

本药用于防止或治疗血液过度凝固，并防止血栓形成。 在服用期间，应仔细观察出血迹象，并对出血风险高的患者慎重给药。 如发生严重出血，应立即停止本药的服用，并在必要时根据医嘱接受适当的治疗。 本药不应给某些肝病、出血性疾病孕妇或哺乳期女性，以及特定的遗传性乳糖不耐症患者使用。 同时，也应避免给有胃肠道溃疡或近期脑出血等出血风险高的患者使用。 与其他抗凝剂或某些抗真菌药物联用时，可能增加出血风险，因此须注意。 对肾功能受损或血压控制不良的患者，以及恶性肿瘤患者等出血风险高的患者需特别谨慎。 在服用本药期间，应定期观察出血症状和贫血迹象，如出现异常症状，应立即咨询医疗人员。 在手术或侵入性程序前应在一段时间内停止服用本药，且此决定必须由医生判断作出。 孕妇或计划怀孕的女性在服用本药期间必须采取避孕措施，哺乳期女性最好避免使用本药。 老年人群体中血中浓度可能增加，但不需特别调整剂量，但出血风险可能增加，因此应谨慎使用。 过量服用会增加出血风险，故应准确遵循剂量规定，如出现异常症状，应立即前往医疗机构就诊。 服用期间，驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或昏厥，因此需小心。 本药伴随有出血风险，故在服用前后应与医疗人员进行充分沟通并遵循指示，以确保安全使用。

出血、贫血、血小板增多症、心动过速、眼球出血、牙龈出血、胃肠道出血、腹痛、消化不良、恶心、便秘、腹泻、呕吐、口干、发热、外周水肿、全身力量和精力减少、不适感、局部水肿、肝功能障碍、黄疸、过敏反应、过敏性皮炎、治疗后出血、挫伤、伤口分泌物、血管假性动脉瘤、转氨酶升高、血中胆红素升高、碱性磷酸酶升高、LDH升高、脂肪酶升高、淀粉酶升高、转移酶升高、胆红素结合体升高、四肢疼痛、出血性关节病、肌肉出血、头晕、头痛、脑及颅内出血、晕厥、泌尿生殖系统出血、肾功能障碍、鼻出血、咳血、瘙痒、皮疹、斑点状出血、皮肤及皮下出血、荨麻疹、低血压、血肿、血管性水肿、过敏性水肿、过敏性休克、胆汁淤积、肝炎、血小板减少症、无颗粒细胞症、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多症、伴全身症状的药物反应、嗜酸细胞性肺炎、抗凝剂相关肾病、严重子宫出血、术后血肿、出血性十二指肠溃疡、便血、黑便、心肌梗死、关节痛、面部潮红、深静脉血栓症、关节脱位、铜绿假单胞菌伤口感染、鼻咽炎、心肌病、心脏酶升高、充血性心力衰竭、泌尿道感染、膜性结肠炎、哮喘、肺水肿、胸腔积液、流感样综合症、药物过敏反应

本药对空气和湿气可能敏感，因此必须储存在密闭容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温，保持如此可确保药物效果长久稳定。

外观

棕色红色圆形薄膜 coated tablet

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)*3]