药品信息

斯利奈托美尼缓释片1毫克(褪黑激素)

处方药片剂경구
成分・含量
微粉化褪黑激素›1mg / 1片
生产/进口商
건일제약(주)
外观
粉红色双面凸起直径3毫米的圆形缓释膜衣片
包装
30片/盒[(30片/泡罩包装)],60片/盒[(30片/泡罩包装*2)]
许可状态
正常

品目基准编码 202303144 · 批准 2023.11.15

核心摘要

主要用途
自闭症谱系障碍及史密斯-马吉尼斯综合症(儿童·青少年)失眠的治疗
服用对象
成人
成人服用量
推荐初始剂量为每日1次2mg。 如果观察到反应不足,可增加至5mg,且每日最大剂量为10mg。 每日1次在睡前0.5~1小时与食物一起或饭后口服,整片吞服,不可咀嚼或压碎。 本药为控制体内有效成分释放速率、释放时间的缓释制剂,因此应整片吞服,不可咀嚼或压碎。

成分

进口商
건일제약(주)

功效・作用

自闭症谱系障碍及史密斯-马吉尼斯综合症(儿童·青少年)失眠的治疗

  • 失眠
查看批准原文

本药用于治疗在改善睡眠卫生后症状未见好转的自闭症谱系障碍或史密斯-马吉尼斯综合症的2岁至18岁的儿童和青少年失眠。

服用方法

成人服用量

推荐初始剂量为每日1次2mg。 如果观察到反应不足,可增加至5mg,且每日最大剂量为10mg。 每日1次在睡前0.5~1小时与食物一起或饭后口服,整片吞服,不可咀嚼或压碎。 本药为控制体内有效成分释放速率、释放时间的缓释制剂,因此应整片吞服,不可咀嚼或压碎。

注意事项

本药不应用于对本药或其成分过敏的患者。 本药含有乳糖,因此有乳糖不耐受的遗传病患者不应服用。 肾脏或肝功能有问题的患者在使用本药时应特别小心。 患有自身免疫疾病的患者、怀孕或哺乳期的女性,以及2岁以下儿童应谨慎使用本药。 服用本药可能出现嗜睡、疲劳、头痛、情绪变化等副作用,若出现症状时需保持警惕。 本药可能会导致嗜睡,因此在服用期间应避免驾驶或操作危险机械。 与其他药物合用时可能会有相互作用,特别是应避免与特定的抗抑郁药、安眠药及酒精同时使用。 怀孕或哺乳期的女性,由于尚未充分确认本药的安全性,不推荐使用。 2岁以下的儿童由于尚未确立本药的安全性和有效性,建议不服用。 在过量服用的情况下,可能会导致严重嗜睡,然而本药在体内的排泄速度较快,可能不需要特殊治疗。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且应保存在原包装内,以维持药品质量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

呼吸困难、面部肿胀 → 严重过敏反应

轻微副作用

嗜睡、疲劳、情绪波动、头痛、刺激过敏性、攻击性、宿醉、副鼻窦炎、癫痫、视力障碍、鼻出血、便秘、食欲减少、面部肿胀、皮肤病变、异常感觉、异常行为、中性粒细胞减少症、抑郁症、噩梦、焦虑、腹痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应存放在避光的容器中。此外,为了维持药效,保持在1度至30度之间的室温非常重要。

外观·包装

外观

粉红色双面凸起直径3毫米的圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(30片/泡罩包装)],60片/盒[(30片/泡罩包装*2)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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