扎迪恩帕Duo片12.5/500毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量（恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg）的范围内，根据各患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和既往二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按照既往恩格列净剂量和既往二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 忘记服用本品时，应在想起时立即服用。但是，不应一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应开始使用恩格列净和二甲双胍各自的单方制剂。本品中盐酸二甲双胍的每日最大给药剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用项下1)）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用项下2)）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

此药是用于糖尿病治疗的药物，含有两种成分。 首先，盐酸二甲双胍能够降低血糖，但可能引起严重的乳酸中毒这一罕见副作用，因此需要特别注意。 其次，恩帕格列净通过增加肾脏中葡萄糖的排泄来降低血糖，可能增加尿路感染或生殖道感染的风险。 对于肾功能严重下降的患者、急性感染、心力衰竭、急性心肌梗死等严重状态的患者，此药不应使用。 同时，孕妇、哺乳期妇女和肝功能受损的患者也应避免使用。 治疗期间，需定期检查肾功能，尤其是老年人或肾功能稍有下降的患者需要格外关注。 在服药期间要注意防止脱水或严重呕吐、腹泻等液体损失的发生，若出现这些症状，应停止服药并咨询医生。 与胰岛素或磺酰脲类等其他糖尿病药物同时使用时，可能增加低血糖的风险，因此可能需要调整剂量。 可能出现乳酸中毒和酮症酸中毒等严重代谢异常症状，若出现乏力、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等症状，应立即告知医务人员。 在服用期间，建议避免饮酒，并在手术或使用碘造影剂的检测前暂时停用此药。 服用期间可能出现尿量增加或尿路感染、生殖道感染的症状，若出现这些症状，应告知医务人员。 此药对儿童的安全性未经确认，18岁以下不建议使用。 此外，老年人由于肾功能下降及液体损失风险，服用时需更谨慎的管理。 过量使用可能导致低血糖或乳酸中毒的风险，应立即接受医院治疗，必要时进行血液透析。 此药应放在儿童无法触及的地方，并安全存放在原容器内。

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此药应保存在密闭的容器中，以防空气或湿气的影响，存放温度应保持在1度到30度之间的室温内。 这样可以保持药物的有效性和安全性。

外观

呈淡褐色的紫色，两面凸起的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/盒（10片/PTPx6），10片/盒（10片/PTPx1），60片/瓶，30片/瓶