药品信息
恩波津Duo片12.5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

恩波津Duo片12.5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
三进制药株式会社
外观
两面凸起的椭圆形薄膜包衣片,带有粉红色的白色
包装
60片/盒[10片/PTP x 6], 10片/盒[10片/PTP x 1], 30片/瓶, 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302699 · 批准 2023.09.11 · 医保编码 647805820

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量(恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg)的范围内,根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净增至25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原有恩格列净剂量和原有二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险(参见用药注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 如果漏服本品,应在想起时立即服用。但是,不得一次服用双倍剂量;如遇此情况,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可分为500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见用药注意事项3.以下患者慎用之1)项)。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见用药注意事项2.以下患者禁用之2)项)。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

成分

生产厂家
三进制药株式会社

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

查看批准原文

本药物与饮食和运动治疗结合,旨在帮助患有2型糖尿病的成人患者控制血糖。特别适用于其他治疗方法无法充分控制血糖的患者,也可谨慎用于患有心血管疾病的患者。本药物通过改善血糖控制,帮助降低糖尿病并发症的风险。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。本品剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量(恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg)的范围内,根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)和原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需进一步控制血糖,可将恩格列净增至25 mg(每日总量)。 ⦁ 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者,应按原有恩格列净剂量和原有二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险(参见用药注意事项4.不良反应及6.相互作用)。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 如果漏服本品,应在想起时立即服用。但是,不得一次服用双倍剂量;如遇此情况,应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且不伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg,因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可分为500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能(参见用药注意事项3.以下患者慎用之1)项)。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品(参见用药注意事项2.以下患者禁用之2)项)。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

注意事项

本药物用于糖尿病治疗,包含两种成分。 服用本药物时,应注意可能出现严重的乳酸酸中毒等罕见副作用。乳酸酸中毒是血液中的乳酸浓度升高并酸性化的状态,如果严重可能危及生命。 与其他糖尿病药物一起使用时,可能会出现低血糖,因此需仔细监测血糖状态。特别是在与胰岛素或磺酰脲类药物一起使用时,低血糖的风险增大。 中度或以上肾功能损害患者、急性肾问题患者、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗塞等患者不应使用本药物。 此外,在使用碘造影剂进行检查之前,需停止本药物,并且在检查后直到肾功能正常恢复之前,不应恢复服用。 孕妇或有怀孕可能的女性、哺乳期女性,应避免服用本药物。 本药物可能引起体液量减少,因此在出现脱水症状、腹泻或呕吐时需注意,特别对于老年人或有心血管疾病的患者则更需谨慎。 在服用期间,可能会出现生殖器和尿路感染,因此若出现感染症状,应立即咨询医疗人员。 本药物可能会降低维生素B12水平,因此长期服用的患者应定期检查维生素B12水平。 在过量服用时,乳酸酸中毒的风险增加,因此必须严格遵循剂量,若怀疑过量,应立即前往医院接受治疗。 本药物的安全性和有效性尚未确认,因此不推荐18岁以下儿童服用。 对于驾驶或机械操作的影响尚不明确,因此在服用后需谨慎。 最后,在服用本药物期间,应定期检查肾功能和血糖状态,如有异常症状应立即咨询医生。

副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,排尿增加,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增加,血中肌酐增加,肾小球 фильтрация 率减少,阴道毛头菌感染,外阴阴道炎,龟头炎,会阴部坏死,维生素B12减少及缺乏,体液量减少,血中肌酐增加,肾小球过滤率减少,慢性胃炎,脑梗塞,软组织炎,肺炎,踝骨折,肱骨炎,面骨骨折,肌肉骨骼疼痛,心肌梗塞,酮症酸中毒,尿路感染性败血症,肾盂肾炎,皮疹,荨麻疹,血管水肿,会阴部坏死,腹泻,恶心,胃溃疡,结肠炎,呕吐,缺血性结肠炎,大肠出血,阑尾脓肿,阑尾炎,脑膜炎,慢性中耳炎,扁桃体旁脓肿,肺结核,败血症,皮下脓肿,输卵管-卵巢脓肿,前庭神经炎,急性肾盂肾炎,头痛,颅内动脉瘤,发热,血管支架狭窄,血管支架血栓症,丙氨酸氨基转氨酶增加,天冬氨酸氨基转氨酶增加,输尿管结石症,急性肾损伤,输尿管结石症,血尿,肾占位,尿液潴留,外阴瘙痒,良性前列腺肥大,子宫颈炎,高血糖症,低钠血症,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,糖尿病足,圆形湿疹,汗疱,皮脂腺增生,腰椎椎管狭窄,肌肉酸痛,肢体疼痛,肌肉骨骼性胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,侧腹疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松症,旋转袖肌症候群,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜糜烂,青光眼,黄斑纤维化,眼部不适,眼充血,病理性近视,视网膜脱落,视网膜结晶体,视网膜静脉阻塞,裂孔型视网膜脱落,眼睑肿胀,视力障碍,玻璃体飞蚊,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰滞留,咳嗽,鼻出血,过敏性鼻炎,肢体损伤,皮肤撕裂,挫伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,跌倒,手骨折,长筋韧带综合症,开放性眼外伤,骨盆骨折,交通事故,脾损伤,胸骨骨折,心绞痛,心悸,普林茨梅塔尔心绞痛,冠心病,心动过速,动脉粥样硬化,深静脉血栓症,糖尿病血管病,外周动脉闭塞性疾病,焦虑,抑郁症,睡眠障碍,急性胆囊炎,自身免疫性肝炎,胆结石,肝炎,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,便秘,腹泻,消化不良,腹痛,恶心,胃炎,胃肠道障碍,鼻咽炎,带状疱疹,头晕,胸部不适,胸痛,无力,体重减轻,外阴瘙痒,生殖器瘙痒,脂质代谢异常,高血糖症,腰背疼痛,糖尿病视网膜病,眼干,咳嗽,呼吸困难,不稳定性心绞痛,高血压

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物需存放在密闭容器中,以防空气或湿气侵入。储存温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

两面凸起的椭圆形薄膜包衣片,带有粉红色的白色

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6], 10片/盒[10片/PTP x 1], 30片/瓶, 60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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