药品信息
恩皮昂多片12.5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

恩皮昂多片12.5/850毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

处方药片剂口服
成分・含量
恩格列净›12.5mg / 1片盐酸二甲双胍›850mg / 1片
生产/进口商
大韩纽帕姆(株)
外观
带有粉红色的白色双面凸圆形薄膜包衣片
包装
10片/盒[(10片/PTP × 1)], 60片/盒[(10片/PTP × 6)], 30片/瓶, 60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202302663 · 批准 2023.09.06 · 医保编码 669908450

核心摘要

主要用途
改善成人2型糖尿病的血糖控制
服用对象
成人
成人服用量
本品推荐剂量为每次1片,每日2次。剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)及其原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需要进一步控制血糖,可将恩格列净增至25 mg(每日总量)。 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,应按其原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 漏服本品时,应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量;如遇此情况,应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为500 mg或850 mg,每日1次,因此应开始分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

成分

生产厂家
大韩纽帕姆(株)

功效・作用

改善成人2型糖尿病的血糖控制

  • 血糖控制困难的2型糖尿病,心血管疾病
查看批准原文

本药用于成人2型糖尿病患者,辅助饮食和运动疗法改善血糖控制。尤其适合于通过联合使用盐酸二甲双胍和恩帕格列净而未能充分控制血糖的患者。此外,对于患有心血管疾病的成人2型糖尿病患者,考虑到对心血管事件的影响,因此遵循专业人士的指导是重要的。因此,本药有助于糖尿病患者的血糖管理和心血管保护。

服用方法

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片,每日2次。剂量应根据各患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定,且不得超过各成分的每日最大推荐剂量:恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者,服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次(每日总量10 mg)及其原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg(每日总量)的耐受性良好,但仍需要进一步控制血糖,可将恩格列净增至25 mg(每日总量)。 从恩格列净(每日总量10 mg或25 mg)与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者,应按其原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时,可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量,以降低发生低血糖的风险。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应,本品应随餐服用。 漏服本品时,应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量;如遇此情况,应跳过漏服的剂量。 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍,对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min,且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者,可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为500 mg或850 mg,每日1次,因此应开始分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg,可按500 mg每日2次给药。 应每3-6个月仔细监测肾功能。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2,应立即停用本品。 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

注意事项

本药由两种成分组成,有助于降低血糖。 但可能引发严重的乳酸性酸中毒等罕见副作用,因此需谨慎使用。 使用其他糖尿病治疗药物时,可能出现低血糖症状,应予以小心。 严重肾损伤患者或急性肾问题、严重感染、心力衰竭、急性心肌梗死等患者不应使用本药。 此外,孕妇或哺乳期妇女亦应避免使用。 若计划手术或接受含碘造影剂的检查,则需在检查前后暂时停止使用本药,并在确认肾功能正常后再恢复使用。 本药可能受肾功能影响,因此应定期通过血液检查监测肾功能。 尤其是老年人或肾功能较弱的患者需更加小心。 在使用本药期间,如出现脱水、呕吐、腹泻等症状,应立即与医生咨询,且对液体丢失风险较高的患者也要小心。 某些患者可能出现尿路感染或生殖道感染,如有感染症状应立即获得治疗。 此外,可能会出现维生素B12缺乏,因此长期服用者应定期检查维生素B12水平。 与本药合用胰岛素或磺酰脲类药物时,低血糖风险可能增高,因此可能需调节剂量。 饮酒则可能增加乳酸性酸中毒风险,因此在用药期间应避免过量饮酒。 本药不建议儿童使用,老年人需谨慎使用。 如过量服用,可能会导致乳酸性酸中毒等严重副作用,需立即在医院接受治疗。 最后,应将本药保存在儿童接触不到的地方,并存放在原包装中。

副作用

低血糖,尿路感染,生殖器感染,排尿增加,维生素B12减少及缺乏,酮酸中毒,乳酸中毒,液体量减少,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,食欲不振,便秘,肝功能检查异常,肝炎,味觉异常,瘙痒,皮疹,荨麻疹,红斑,血管性水肿,排尿困难,间质性肾小管炎,口渴,血清脂质增加,血清肌酐升高,肾小管滤过率下降,血细胞比容升高,会阴坏死,肾盂肾炎,尿路脓毒症,阴道毛病,外阴炎,龟头炎,血压降低,脱水,低血压,血容量减少,体位性低血压,晕厥,间质性肾小管炎,慢性胃炎,脑梗塞,软组织炎,肺炎,踝骨折,肱骨炎,面骨骨折,肌肉骨骼疼痛,心肌梗塞,腹泻,恶心,胃溃疡,结肠炎,呕吐,缺血性结肠炎,大肠出血,阑尾脓肿,阑尾炎,脑膜炎,慢性中耳炎,扁桃体周围脓肿,肺结核,脓毒症,皮下脓肿,输卵管-卵巢脓肿,前庭神经炎,头痛,感觉减退,体位性眩晕,眩晕,乏力,胸部不适,胸痛,发热,面部肿胀,寒战,奇怪的感觉,水肿,疼痛,穿刺部位疼痛,血管支架狭窄,血管支架血栓,丙氨酸转氨酶升高,天冬氨酸转氨酶升高,体重下降,尿路结石,外阴瘙痒,良性前列腺增生,糖尿病性视网膜病变,复视,高血压,失眠,青光眼,病理性近视,视网膜脱落,视网膜静脉阻塞,孔源性视网膜脱落,眼睑肿胀,视力障碍,玻璃体漂浮物,玻璃体出血,鼻出血,哮喘,老年性呼吸困难,湿性咳嗽,过敏性鼻炎,痰滞,皮肤撕裂,瘀伤,肋骨骨折,脑震荡,角膜擦伤,跌倒,手骨折,长肌腱综合征,开放性眼部损伤,骨盆骨折,道路交通事故,脾脏损伤,胸骨骨折,心绞痛,心悸,普林茨梅塔尔心绞痛,心动过速,动脉硬化,深静脉血栓,糖尿病性血管病,周围动脉阻塞性疾病,焦虑,抑郁症,睡眠障碍,耳痛,体位性眩晕,眩晕,贫血,淋巴结疾病,甲状腺功能减退,甲状腺肿块,真皮囊肿,脂溢性皮炎,特应性皮炎,糖尿病足,圆形湿疹,汗疱,皮脂腺增生,腰椎管狭窄,肌肉疼痛,肢体疼痛,肌肉骨骼性胸痛,关节痛,颈椎狭窄,纤维肌痛,腰部疼痛,骨折疼痛,肌肉无力,骨关节炎,骨质疏松,旋转袖子综合症,散光,白内障,过敏性结膜炎,视力模糊,角膜缺损,黄斑纤维化,眼部不适,眼部充血,糖尿病足,圆形湿疹,汗疱,皮脂腺增生

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或潮湿,建议在1度到30度的室温下存放。 以这种方式保存可以保持药物效果较长时间。

外观·包装

外观

带有粉红色的白色双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[(10片/PTP × 1)], 60片/盒[(10片/PTP × 6)], 30片/瓶, 60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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