恩帕康比片12.5/1000毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者当前的治疗方案、疗效及耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或二甲双胍与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）以及原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 对于从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品治疗的患者，使用原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量。 本品与磺脲类或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4. 不良反应及6. 相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果忘记服用本品，应在想起时立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为500 mg或850 mg，每日1次，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品所能提供的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按500 mg每日2次服用。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3. 下列患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2. 下列患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

该药用作糖尿病治疗药物，有助于控制血糖。 但在服用本药时，有几点重要的注意事项。 第一， 本药可能引起严重的乳酸酸中毒，这是罕见的副作用，可能危及生命，因此需要特别注意。 第二，与胰岛素或其他糖尿病药物一起服用时可能会发生低血糖，因此需要密切观察血糖变化。 第三，在肾功能不良或严重感染、脱水、急性心肌梗塞等情况下应停止使用本药。 第四，孕妇或哺乳期妇女不宜使用本药。 第五，在服用本药期间应定期检查肾功能、血糖和乳酸水平等，以确认是否存在异常征兆。 第六，在接受碘对比剂检查时，应暂时停用本药，并在检查后确认肾功能正常后再恢复使用。 第七， 本药可能引起脱水或低血压，因此特别是老年人或心血管疾病患者需注意体液状态的管理。 第八，可能会发生生殖道感染或尿路感染，出现症状时应立即咨询医生。 第九， 本药可能降低维生素B12水平，因此长期服用时需要检查维生素B12水平。 最后，服用本药期间应避免过量饮酒，出现低血糖或乳酸酸中毒症状时应立即告知医疗人员。

严重乳酸症，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，维生素B12减少和缺乏，酮酸症，乳酸酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血肌酐升高，肾小球滤过率降低，红细胞压积增加，会阴部坏死，阴道毛囊炎，外阴炎，包皮炎，低血糖，食欲下降，嗜睡，肥胖，高脂血症，低钠血症，异常脂质血症，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，头痛，眩晕，失眠，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，乏力，胸部不适，胸痛，踝骨折，肱骨炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，脑梗塞，软组织炎，肺炎，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠道障碍，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，感觉减退，体位性眩晕，记忆丧失，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面部麻痹，颅内动脉瘤，记忆异常，神经痛，帕金森病，多发性神经病，感觉障碍，嗜睡，中枢神经系统来源的眩晕，疲劳，外周水肿，面部水肿，外周肿胀，寒战，异常感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，丙氨酸氨基转移酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺旋杆菌试验阳性，尿红细胞阳性，尿路结石，血尿，肾肿块，尿潴留，尿异常，良性前列腺增生，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈不典型增生，宫颈炎，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜病变，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱离，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，肠腱带综合征，开放性眼部损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林茨梅塔尔心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管障碍，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，盲肠脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，急性肾盂肾炎，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，鼻咽炎，带状疱疹，头痛，脑梗塞，颅内动脉瘤，发热，血管支架狭窄，血管支架血栓，上呼吸道感染，支气管炎，慢性副鼻窦炎，胃肠炎，幽门螺旋杆菌感染，牙周炎，慢性扁桃体炎，结膜炎，流感，喉炎，慢性中耳炎，指甲周围炎，扁桃体周围脓肿，肺炎，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，完整性白癜风，牙齿脓肿，急性肾损伤，慢性肾病，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿潴留，尿路疼痛，尿异常，宫颈炎，高血糖，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱疹，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜病变，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱离，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体浮游物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，咳嗽，皮肤裂伤，肋骨骨折，肠腱带综合征

本药应存放在密闭容器中，以防潮湿或空气影响。保持储存温度在1到30度之间的室温非常重要。

外观

深棕色带紫色两面凸起的椭圆形膜衣片

包装单位

60片/盒[(10片/PTP x 6)],10片/盒[(10片/PTP x 1)],30片/瓶,60片/瓶