帕玛恩帕罗多欧片12.5/850毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据每位患者目前的治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及目前使用的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可将恩格列净增加至25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应按照原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低低血糖发生风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.药物相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 忘记服用本品时，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；遇此情况，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率（eGFR）为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品可给予的盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次给药。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的1)项）。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的2)项）。 老年患者75岁及以上患者应考虑肾功能和体液量减少的风险。

本药用于糖尿病治疗，帮助控制血糖。 在服用本药时，需要注意可能会发生乳酸中毒这种严重副作用。乳酸中毒是因为体内乳酸过量积累而引发的状态，严重时可危及生命。 肾功能不良患者、重度感染、脱水状态、严重心脏病患者应禁用本药。 孕妇或哺乳期女性也应安全不服用本药。 本药与胰岛素或其他糖尿病药物联合服用时可能会导致低血糖，因此需要经常检查血糖水平，并在必要时调整其他药物剂量。 在进行使用碘造影剂的检查或手术时，应在检查或手术前后的一段时间内暂停本药，待肾功能正常恢复后再开始服用。 本药通过尿液增多糖排出，可能会增加排尿次数，并有风险发生尿路感染或生殖道感染。如出现这些症状，应咨询医生。 维生素B12水平可能会下降，因此定期进行血液检查以进行确认是明智的。 在服用本药期间，须避免过量饮酒，并小心避免液体流失或脱水的情况发生。 老年人或肾功能下降患者在服用本药时需要更加注意，定期进行肾功能检查。 本药的副作用可能包括胃肠不适、低血糖、感染、肝功能异常、皮疹等，如出现异常症状，应立即通知医疗人员。 在过量服用情况下，可能需要进行血液透析等适当治疗，请务必遵循剂量。 本药不推荐用于儿童，储存时应放在儿童触及不到的地方，并保存在原容器内。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，维生素B12减少以及缺乏，酮酸中毒，乳酸酸中毒，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增高，血肌酐增高，肾小球滤过率降低，血细胞比容增高，会阴部坏死，肾盂肾炎，尿路感染性败血症，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，肩周炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，结肠出血，阑尾脓肿，阑尾炎，脑膜炎，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，败血症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，急性肾盂肾炎，头痛，感觉减退，体位性眩晕，眩晕，记忆丧失，颈动脉狭窄，糖尿病神经病，面部麻痹，记忆异常，神经痛，帕金森病，多发性神经病，嗜睡，CNS源性眩晕，疲劳，周围水肿，面部水肿，周围肿胀，发热，面部肿胀，寒战，奇怪的感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓形成，胸痛，丙氨酸氨基转移酶增高，天冬氨酸氨基转移酶增高，体重增加，心电图异常，血红蛋白降低，血红蛋白增加，幽门螺杆菌试验阳性，尿液红细胞阳性，输尿管结石症，急性肾损伤，慢性肾病，血尿，膀胱过度紧张，肾脏肿块，尿液潴留，尿路疼痛，尿液异常，外阴瘙痒，良性前列腺肥大，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈异型增生，宫颈炎，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖，食欲下降，肥胖，糖尿病，高脂血症，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，圆形湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖肌腱症候群，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结晶，视网膜静脉阻塞，孔源性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，咳嗽，皮肤裂伤，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手部骨折，腱鞘囊肿，开放性眼部损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林茨梅塔尔心绞痛，冠心病，心动过速，动脉硬化，深静脉血栓，糖尿病血管障碍，周围动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，不稳定性心绞痛

本药应保存在密封容器内，以避免暴露在空气或潮湿中，并建议存放在室温1度至30度之间。 如此存放可以长时间保持药物的效果。

外观

具有粉红色的白色双面凸面椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6],10片/盒[10片/PTP x 1],30片/瓶,60片/瓶