恩帕格艾姆片12.5/500毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品的推荐剂量为每次1片，每日2次。本品的剂量应在不超过各成分每日最大推荐剂量（恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg）的范围内，根据每位患者当前的治疗方案、疗效和耐受性确定。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）和患者原有的二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需要进一步控制血糖，可将恩格列净增至25 mg（每日总量）。 ⦁ 由恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗改用本品的患者，应按原有的恩格列净剂量和二甲双胍剂量给药。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，为降低发生低血糖的风险，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 忘记服用本品时，应在想起后立即服用。但是，不得一次服用双倍剂量；在这种情况下，应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。使用本品时，盐酸二甲双胍每日最大剂量为1000 mg，可按每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月仔细监测肾功能（参见使用注意事项，3.以下患者慎用中的第1)项）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2)项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药用于治疗糖尿病，帮助控制血糖。 然而，本药可能会引起罕见的严重副作用——乳酸性酸中毒，如果在服用期间出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即咨询医生。 此外，此药在与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物同时服用时，可能会发生低血糖，因此需要特别注意。 肾功能下降的患者或急性肾损伤的患者在服用本药时可能会有风险，应避免使用。 在急性感染、严重脱水、心力衰竭、急性心肌梗死等情况下也应避免使用本药。 怀孕或哺乳期的女性应避免服用本药。 在服用前及服用期间，定期进行血液检查，以确认肾功能和血清肌酐水平，老年人或肾功能受损的患者应更加注意。 本药会增加尿路感染和生殖道感染的风险，因此，如果出现感染症状，应立即告知医疗人员。 此外，本药可能减少体内水分，导致血压降低或脱水，因此，尤其是高血压患者或老年人应仔细观察液体状态。 在服用本药期间，应避免饮酒，并在突然手术或使用碘影像剂的检查前后暂时停药。 可能会出现低血糖症状，因此，在跳过餐饮或剧烈运动的情况下，也需要注意，如出现低血糖症状应立即采取适当措施。 可能会导致维生素B12水平减少，因此，长期服用时建议定期进行血液检查。 本药的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道不适，以及头痛、头晕等，在少数情况下可能出现皮疹或过敏反应。 在服药期间，如身体出现异常症状，应立即咨询医生，并遵循规定的用法和用量。

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本药应存放在密封容器中，以防空气和湿气进入，并应在1度至30度的室温下保存。 这样保存能很好地保持药物效力。

外观

淡棕色带紫色的两面凸起的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/盒[10片/PTP × 6],10片/盒[10片/PTP × 1],60片/瓶,30片/瓶