恩帕格列净片12.5/500毫克（恩帕格列净，盐酸美克福明）

成人服用量

本药的推荐剂量为每次1片，每日2次。 本药的剂量应不超过每种成分的每日最大推荐剂量，即恩帕格列净25毫克和美克福明2000毫克，具体根据各患者目前治疗方案、有效性和耐受性来决定。 对于使用美克福明单独或与胰岛素等其他药物联用仍无法获得足够血糖控制的患者，建议的剂量为恩帕格列净5毫克每日2次（每日总量10毫克）和美克福明现有剂量。 如果恩帕格列净10毫克（每日总量）耐受良好且需要进一步的血糖控制，可增加至恩帕格列净25毫克（每日总量）。 在恩帕格列净（每日总量10毫克或25毫克）与美克福明的联合治疗中，转换至本药的患者应按其现有的恩帕格列净与美克福明的剂量进行给药。 在与磺脲类或胰岛素联合使用时，可考虑降低磺脲类或胰岛素的剂量，以减少低血糖的风险（请参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 本药应与餐饮同时服用，以减少与美克福明相关的胃肠道不良反应。 如果忘记吃药，请尽快补服。但不要一次性服用两倍的剂量，忘记的剂量应跳过。 特定人群 肾功能障碍患者 轻度肾功能障碍的患者不需要调整剂量。本药含有美克福明，因此对于估算的肾小管滤过率（eGFR）为45-59毫升/分钟/1.73m²的患者，或肌酐清除率（CrCl）为45-59毫升/分钟的患者，如果没有其他症状增加乳酸中毒的风险，可以考虑调整剂量。在这些患者中，美克福明的起始剂量为每日1次500毫克或850毫克，因此应开始使用恩帕格列净和美克福明的单独剂量治疗。 可投用的美克福明盐酸盐的每日最大剂量为1000毫克，可分为500毫克每日2次给药。 需每3-6个月仔细监测肾功能（请参见使用注意事项，3.应谨慎给药于下列患者的第1)条）。 如果CrCl < 45毫升/分钟或eGFR < 45毫升/分钟/1.73m²，肾功能下降，应立即停用本药（请参见使用注意事项2.下列患者禁用的第2)条）。 老年人 75岁以上的患者应考虑肾功能和液体量减少的风险。

本药用于治疗糖尿病，帮助控制血糖。 然而，本药可能会引起罕见的严重副作用——乳酸性酸中毒，如果在服用期间出现呕吐、腹痛、呼吸困难等症状，应立即咨询医生。 此外，此药在与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物同时服用时，可能会发生低血糖，因此需要特别注意。 肾功能下降的患者或急性肾损伤的患者在服用本药时可能会有风险，应避免使用。 在急性感染、严重脱水、心力衰竭、急性心肌梗死等情况下也应避免使用本药。 怀孕或哺乳期的女性应避免服用本药。 在服用前及服用期间，定期进行血液检查，以确认肾功能和血清肌酐水平，老年人或肾功能受损的患者应更加注意。 本药会增加尿路感染和生殖道感染的风险，因此，如果出现感染症状，应立即告知医疗人员。 此外，本药可能减少体内水分，导致血压降低或脱水，因此，尤其是高血压患者或老年人应仔细观察液体状态。 在服用本药期间，应避免饮酒，并在突然手术或使用碘影像剂的检查前后暂时停药。 可能会出现低血糖症状，因此，在跳过餐饮或剧烈运动的情况下，也需要注意，如出现低血糖症状应立即采取适当措施。 可能会导致维生素B12水平减少，因此，长期服用时建议定期进行血液检查。 本药的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、腹痛等胃肠道不适，以及头痛、头晕等，在少数情况下可能出现皮疹或过敏反应。 在服药期间，如身体出现异常症状，应立即咨询医生，并遵循规定的用法和用量。

严重副作用

荨麻疹，血管水肿，会阴腐坏，酮症酸中毒，乳酸性酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，脑梗塞，心肌梗塞，急性肾损伤，急性肾盂肾炎，败血症，癫痫发作，意识混乱，严重水肿，血压升高，严重过敏反应，严重皮肤异常反应，严重浮肿，胸闷，呼吸困难，冷汗，苍白，伴有高热的严重皮疹，水泡，皮肤脱落，口腔/眼睛黏膜损伤

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖道感染，排尿增加，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，潮红，血清肌酐增加，血糖降低，体重减轻，头晕，头痛，失眠，疲劳，虚弱，胸部不适，胸痛，发热，水肿，体位性头晕，面部水肿，外周水肿，咳嗽，呼吸困难，直立性低血压,

本药应存放在密封容器中，以防空气和湿气进入，并应在1度至30度的室温下保存。 这样保存能很好地保持药物效力。

外观

淡棕色带紫色的两面凸起的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/盒[10片/PTP × 6],10片/盒[10片/PTP × 1],60片/瓶,30片/瓶