恩帕迪昂多片12.5/500毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定，不得超过各成分的每日推荐最高剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应采用原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用项下1)）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用项下2)）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药用于控制血糖。 服用本药时，可能会出现一种罕见的不良反应——严重乳酸酸中毒，因此需注意。乳酸酸中毒是体内乳酸过度积累，可能导致危险状态的情况，严重时可能危及生命。 本药不应给予肾功能不全患者，急性感染、脱水状态或心功能不稳定的患者。 孕妇或哺乳期妇女也应避免使用本药。 同时服用其他降糖药时，可能增加低血糖的风险，如有与其他药物同时服用的情况，请咨询医生进行剂量调整。 服用期间需定期检查肾功能，出现脱水、严重呕吐、腹泻等情况时应及时咨询医生。 在服用本药期间，可能会发生尿路感染或生殖器感染，如出现相关症状应尽快接受治疗。 此外，本药可能会引起体液量减少，因此，老年人或血压偏低的人需特别注意。 如果需进行手术或接受使用碘造影剂的检查，需在手术前或检查前后的一段时间内停用本药，并需在确认肾功能正常后重新开始使用。 在使用本药期间，建议避免饮酒，因可能导致维生素B12水平降低，因此建议定期做血液检查。 如过量服用，应立即前往医院接受适当治疗，特别是若怀疑出现乳酸酸中毒症状时，应迅速采取医疗措施。 本药的安全性和有效性尚未在儿童中确立，因此不应用于18岁以下的患者。 服用时应将本药放在儿童无法接触的地方，并保持在原包装中。

低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增多，酮酸中毒，乳酸中毒，维生素B12吸收减少，液体量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管水肿，排尿困难，口渴，血清脂质增加，血肌酐增加，肾小球滤过率减少，会阴坏死，慢性胃炎，各种神经系统障碍，脑梗塞，软组织炎，肺炎，踝骨折，肩胛骨炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗死，尿源性脓毒症，肾盂肾炎，血管支架狭窄，血管支架血栓，腹泻，恶心，胃溃疡，结肠炎，呕吐，缺血性结肠炎，大肠出血，阑尾脓肿，阑Appendicitis，慢性中耳炎，扁桃体周围脓肿，肺结核，脓毒症，皮下脓肿，输卵管-卵巢脓肿，前庭神经炎，头痛，体位性眩晕，眩晕，嗜睡，无力，胸部不适，胸痛，发热，寒战，奇怪的感觉，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，体重下降，外阴瘙痒，良性前列腺增生，糖尿病性视网膜病，复视，高血压，不眠，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，环状湿疹，汗疱，皮脂腺增生，腰椎椎管狭窄，肌肉疼痛，肢体疼痛，肌肉骨骼胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖囊综合症，散光，白内障，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜糜烂，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜晶体，视网膜静脉阻塞，热孔视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，劳作性呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰滞留，皮肤撕裂，挫伤，肋骨骨折，脑震荡，角膜擦伤，跌倒，手骨折，韧带症候群，开放性眼损伤，骨盆骨折，交通事故，脾脏损伤，胸骨骨折，心绞痛，心悸，普林兹金心绞痛，冠心病，动脉粥样硬化，深静脉血栓，糖尿病血管障碍，周围动脉闭塞性疾病，子宫颈炎，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，子宫颈异型增生，阴道分泌物，高血糖症，低钠血症，异常脂质血症，食欲降低，促唾液症，低血糖，体重增加，心电图异常，血红蛋白减少，血红蛋白增加，幽门螺旋杆菌检测阳性，尿液红细胞阳性，输尿管结石，急性肾损伤，慢性肾病，血尿，过度紧张膀胱，肾脏肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，良性卵巢肿瘤，膀胱癌，珍珠肿瘤，胃癌，平滑肌瘤，胰腺癌，直肠癌，甲状腺癌，子宫平滑肌瘤，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，肝炎，耳痛，体位性眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，不稳定心绞痛

本药应储存于密封容器中，避免接触空气与湿气。 此外，本药应储存于1度到30度之间的常温中，避免存放在过热或过冷的地方。

外观

浅棕色带紫色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/盒[10片/PTP x 1],60片/盒[10片/PTP x 6],30片/瓶,60片/瓶