恩帕迪昂多片12.5/1000毫克(恩格列净, 盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据各患者当前治疗方案、疗效及耐受性确定，不得超过各成分的每日推荐最高剂量，即恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品的推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及原二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好，但仍需进一步控制血糖，可增加至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，应采用原恩格列净剂量和原二甲双胍剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素剂量，以降低发生低血糖的风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少二甲双胍相关的胃肠道不良反应，本品应随餐服用。 如果漏服本品，应在想起时立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于估算肾小球滤过率(eGFR)为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。这些患者的二甲双胍起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg，可分为500 mg每日2次服用。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用项下1)）。 如果肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用项下2)）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药可能引起一种罕见但致命的副作用，即严重的乳酸中毒，因此使用时需谨慎。 与其他糖尿病治疗药物共同使用时可能会发生低血糖，因此需小心。 对肾功能严重下降的患者或急性肾问题、严重感染、心力衰竭等严重状况的患者应避免使用。 妊娠或哺乳期的女性也应避免服用本药。 在服用前和服用期间应定期检查肾功能以确认状况。 在缺乏体液或担心脱水的情况下，应慎重决定是否使用本药。 本药可能增加尿路感染和生殖道感染的风险，如出现感染症状，应立即咨询医生。 某些患者可能会出现排尿增多的情况，因此应知情。 长期服用可能导致维生素B12水平降低，因此需要进行定期血液检查。 酒精摄入可能增加乳酸中毒的风险，因此服用期间应避免过量饮酒。 在手术或放射性造影剂检查的前后，应停用本药一定时间，并在确认肾功能正常后再重新开始。 老年人因肾功能下降的可能性较高，因此需要调整剂量并定期检查。 在服用本药期间如出现低血糖症状、乳酸中毒、酮酸中毒等症状时，应立即通知医务人员。 本药不适用于儿童，安全性和有效性尚未确认。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，低血糖，尿路感染，生殖器感染，排尿增加，酮酸中毒，乳酸中毒，维生素B12吸收减少，体液量减少，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振， constipation，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管水肿，排尿困难，口渴，血清脂质增加，血中肌酐增加，肾小球滤过率下降，慢性胃炎，脑梗塞，软组织炎，肺炎，脚踝骨折，肱骨炎，面部骨折，肌肉骨骼疼痛，心肌梗塞，酮酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管水肿，会阴部坏死，便秘，胃炎，口干，胃肠道障碍，口腔不适，唾液腺疼痛，头痛，眩晕，虚弱，胸部不适，胸痛，体重减轻，外阴瘙痒，良性前列腺肥大，糖尿病性视网膜病变，复视，高血压，失眠，焦虑，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，腹泻，消化不良，腹痛，恶心，胃炎，胃肠道障碍，鼻咽炎，带状疱疹，头痛，胸部不适，体重减轻，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，异常脂质血症，高血糖，背部疼痛，眼干，咳嗽，呼吸困难，不稳定心绞痛

本药易受空气或湿度影响，因此应储存在密封容器中。储存温度应保持在1度至30度的室温范围内。

外观

暗棕色带紫色的双凸椭圆形薄膜包衣片

包装单位

10片/箱[10片/PTP x 1],60片/箱[10片/PTP x 6],30片/瓶,60片/瓶