波西达帕艾姆缓释片10/500毫克(达格列净丙二醇一水合物,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过推荐最高剂量达格列净10mg和二甲双胍缓释剂2000mg。 通常每日1次随晚餐服用本品。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者： 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可从其原达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与药片外形相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至<45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品越应谨慎（参见使用注意事项，9.老年患者用药项）。

本药有助于控制血糖。 但偶尔可能会引起罕见的酸中毒这一危险状态，因此需小心。 如果与其他糖尿病药物联合用药，可能会发生低血糖，需谨慎。 严重肾功能不全患者或严重感染、脱水、急性心肌梗死等状态下不宜使用本药。 怀孕或哺乳期的女性也不应服用本药。 老年人或肾功能较差的患者在使用本药前和使用过程中必须检查肾功能。 本药可能增加生殖器感染和尿路感染的风险，一旦出现症状应尽快治疗。 由于液体量减少可能出现脱水或低血压症状，需注意。 长期服用可能导致维生素B12缺乏，因此建议定期进行血液检查。 过度饮酒可能增加风险，因此建议避免饮酒。 在手术或放射性造影检查前，须暂停本药使用一段时间，随后在确认肾功能正常后再开始使用。 在服用本药期间需注意低血糖症状，若与胰岛素或其他降糖药物共同使用，可能需要调整剂量。 如发生过量服用，应立即就医以接受适当治疗。 未确认对儿童或孕妇的安全性，因此不用于这类人群。 本药对驾驶或操作机器能力影响不大，但可能会出现头晕，需注意。 药物应放置在儿童无法接触的地方，且存放在原包装中以保持质量。

严重的乳酸性酸中毒，严重的低血糖，外阴炎，阴茎炎，相关生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿疼痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿路脓毒症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨骨折，消化道基质肿瘤，肺恶性新生物，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，外周神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节周围炎，肌腱炎，触发指，虚弱， fatigue，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度通气，瘙痒，心悸，失眠，2A型高脂血症，神经性听力损失

本药对空气和湿气敏感，务必存放在密封容器中。存放温度需保持在1度至30度的室温之间。

外观

粉红色长方形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)X5],30片/瓶