波西达帕艾姆缓释片5/500毫克(达格列净丙二醇一水合物,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效及耐受性进行个体化调整，且不得超过推荐最高剂量达格列净10mg和二甲双胍缓释剂2000mg。 通常每日1次随晚餐服用本品。 本品最大剂量为达格列净10mg/二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗且单药治疗无法充分控制血糖的患者： 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者，作为初始治疗使用时，本品推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于正在接受二甲双胍治疗的患者，达格列净推荐剂量为10mg每日1次；本品剂量应提供患者原二甲双胍剂量或与其治疗学上相近的适当剂量。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 从达格列净与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，可从其原达格列净和二甲双胍剂量开始使用本品。从二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况并适当调整剂量。 本品与胰岛素或磺脲类等促胰岛素分泌药物合用时，可考虑降低胰岛素或促胰岛素分泌药物的剂量，以降低低血糖风险。 从其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于可能引起血糖控制变化，治疗2型糖尿病患者时，任何调整均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与药片外形相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率(eGFR)≥45 mL/min/1.73 m2且<60 mL/min/1.73 m2，且未伴有其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品成分盐酸二甲双胍的起始剂量为每日1次500mg，每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR<45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率(eGFR)降至<45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，老年人容易出现肾功能下降，因此年龄越大，使用本品越应谨慎（参见使用注意事项，9.老年患者用药项）。

本药物为用于糖尿病治疗的药物，含有两种主要成分。 首先，含有盐酸二甲双胍的本药物可以帮助降低血糖，但有时可能引起严重的乳酸酸中毒副作用。乳酸酸中毒是一种由体内乳酸异常积累导致的危险状态，可能出现呼吸困难、肌肉疼痛、无力、腹痛等症状，需予以警惕。 其次，达帕列汀有助于促进糖分从肾脏排出尿液，从而控制血糖。但此成分可能导致液体减少和低血压，因此，特别是肾功能较弱的患者或老年人、正在服用利尿剂的患者需注意。 本药物不应给予肾功能严重受损的患者、处于脱水状态或严重感染的患者、心功能不稳定的患者、1型糖尿病患者以及孕妇或哺乳期女性。 此外，在服用本药期间，如与胰岛素或磺脲类药物合用，可能会增加低血糖的风险，因此在与这些药物合用时需调整剂量。 本药可能增加生殖系统感染和尿路感染的风险，如出现相关症状，请立即咨询医疗人员。 服药期间需定期检查肾功能和体液状态，出现异常症状应立即告知医生。 孕期或有怀孕可能的女性不应服用本药，哺乳期女性也应避免使用。 服用本药物时与酒精共同使用可能增加乳酸酸中毒的风险，因此需避免过度饮酒。 最后，本药物在儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不应用于儿童。 在服用本药物时，遵循医生的指示，保持正确的用法用量，定期进行检查，并对不良反应保持警惕是非常重要的。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病性酮酸中毒，眩晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12降低，吉兰-巴雷综合症，细菌性肺炎，腮腺炎，腱炎，胸痛，热灼伤，腕骨骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，腮腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合征，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，腱鞘炎，扳机指，虚弱，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，感音神经性耳聋

本药物应保存在密闭容器中，以防止空气或湿气进入，且应在1至30摄氏度的室温下保存。 这样保存可以安全保持药物的效果。

外观

橙色长方形缓释薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)X5]