恩帕昂双效片12.5/1000毫克(恩格列净,盐酸二甲双胍)

成人服用量

本品推荐剂量为每次1片，每日2次。本品剂量应根据患者当前治疗方案、疗效和耐受性确定，且不得超过各成分的每日最大推荐剂量：恩格列净25 mg和二甲双胍2000 mg。 ⦁ 对于单用二甲双胍或与胰岛素等其他药物联合治疗仍无法充分控制血糖的患者，服用本品时推荐剂量为恩格列净5 mg每日2次（每日总量10 mg）及其原有二甲双胍剂量。若患者对恩格列净10 mg（每日总量）的耐受性良好但仍需进一步控制血糖，可增至恩格列净25 mg（每日总量）。 ⦁ 从恩格列净（每日总量10 mg或25 mg）与二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，使用原有恩格列净剂量和二甲双胍剂量。 本品与磺脲类药物或胰岛素合用时，可考虑减少磺脲类药物或胰岛素的剂量，以降低低血糖发生风险（参见使用注意事项4.不良反应及6.相互作用）。 为减少与二甲双胍相关的胃肠道不良反应，应随餐服用本品。 漏服本品时，应在想起后立即服用。但不得一次服用双倍剂量；此时应跳过漏服的剂量。 特殊人群 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 由于本品含有二甲双胍，对于eGFR为45-59 ml/min/1.73m2或CrCl为45-59 ml/min且没有伴随其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，可通过调整剂量使用本品。此类患者二甲双胍的起始剂量为每日1次500 mg或850 mg，因此应先分别使用恩格列净和二甲双胍单方制剂开始治疗。本品中盐酸二甲双胍的每日最大剂量为1000 mg，可每次500 mg、每日2次服用。 应每3-6个月密切监测肾功能（参见使用注意事项3.以下患者慎用中的第1项）。 若肾功能下降至CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m2，应立即停用本品（参见使用注意事项2.以下患者禁用中的第2项）。 老年患者 75岁以上患者应考虑肾功能及体液量减少的风险。

本药含有两种成分——恩帕格利芬和盐酸二甲双胍，帮助调节血糖。 使用本药时要注意可能会发生罕见但严重的副作用——乳酸酸中毒。乳酸酸中毒是体内乳酸过度积累的状态，症状包括疲乏、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等。如果出现这些症状，请立即咨询医生。 此外，若与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物并用，可能会出现低血糖症状，因此需经常检查血糖水平，并在必要时与医生商量调整药物剂量。 肾功能下降的患者、急性感染、脱水、心脏问题、重度肝病患者应避免使用本药。这种情况下，药物可能在体内积聚，增加副作用风险。 在服用本药期间，应定期检查肾功能，特别是高龄患者或肾功能稍有下降的患者需更加小心。 若计划接受使用含碘造影剂的检查或手术，应在检查或手术前48小时停止本药的使用，并在肾功能恢复正常后再开始使用。 本药可能导致尿路感染或生殖道感染，因此若出现相关症状应迅速治疗。 由于二甲双胍成分可能导致维生素B12水平降低，长期服用时检查维生素B12水平是个好主意。 在怀孕状态或可能怀孕的女性，哺乳期的女性应避免使用本药；如正在服用，须与医生咨询。 此外，饮酒可能增加本药的副作用风险，使用期间务必避免酗酒。 本药不推荐用于18岁以下儿童，75岁以上高龄患者因体内水分状态变化和肾功能降低需特别关注。 在过量服用的情况下，特别是乳酸酸中毒的风险增大，若有怀疑请立即就医进行治疗。 最后，本药应放置于儿童触及不到的地方，并保持在原包装中存放以确保安全。

低血糖，尿路感染，生殖道感染，排尿增加，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲不振，便秘，肝功能检查异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管性水肿，排尿困难，间质性肾小管炎，口渴，血清脂质增加，血中肌酐增加，肾小球滤过率降低，阴道念珠菌病，外阴阴道炎，龟头炎，会阴部坏死，维生素B12减少和缺乏，酮症酸中毒，乳酸酸中毒，液体量减少，血压降低，低血压，血量减少，体位性低血压，晕厥，虚弱，胸部不适，胸痛，血管支架狭窄，血管支架血栓，发热，面部肿胀，寒战，异样感，水肿，疼痛，血中肌酐增加，肾小球滤过率降低，体重减少，外阴瘙痒，良性前列腺肥大，糖尿病性视网膜病，复视，高血压，心肌梗死，失眠，眩晕，头痛，踝骨折，肩袖炎，面骨骨折，肌肉骨骼疼痛，脑梗塞，软组织感染，肺炎，尿路脓毒症，肾盂肾炎，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，会阴部坏死，慢性胃炎，便秘，胃炎，腹部不适，肛门失禁，口干，胃肠道紊乱，胃食管反流病，口腔不适，唾液腺疼痛，感觉减退，体位性眩晕，高胆固醇血症，异常脂质血症，维生素D缺乏，鼻咽炎，上呼吸道感染，虚弱，胸痛，发热，面部肿胀，水肿，尿路结石，宫颈炎，高血糖症，低钠血症，真皮囊肿，脂溢性皮炎，特应性皮炎，糖尿病足，环形湿疹，痱子，皮脂腺增生，腰椎管狭窄，肌肉疼痛，四肢疼痛，肌肉骨骼性胸痛，关节痛，颈椎狭窄，纤维肌痛，侧腹疼痛，骨折疼痛，肌肉无力，骨关节炎，骨质疏松，旋转袖综合症，散光， cataracts，过敏性结膜炎，视力模糊，角膜擦伤，青光眼，黄斑纤维化，眼部不适，眼充血，病理性近视，视网膜脱落，视网膜结节，视网膜静脉阻塞，裂孔性视网膜脱落，眼睑肿胀，视觉障碍，玻璃体漂浮物，玻璃体出血，鼻出血，哮喘，老年型呼吸困难，湿性咳嗽，过敏性鼻炎，痰残留，皮肤裂伤，肋骨骨折，肠腱带症候群，心绞痛，心悸，Prinzmetal心绞痛，冠状动脉疾病，心动过速，动脉粥样硬化，深静脉血栓，糖尿病血管病，外周动脉闭塞性疾病，焦虑，抑郁症，睡眠障碍，急性胆囊炎，自身免疫性肝炎，胆石症，耳痛，体位性眩晕，眩晕，贫血，淋巴结病，甲状腺功能减退，甲状腺肿块，腹泻，消化不良，腹痛，恶心，胃炎，胃肠道障碍，带状疱疹，嗜睡，面瘫，CNS源性眩晕，疲劳，外周水肿，面部水肿，外周肿胀，发热，面部肿胀，寒战，异样感，水肿，疼痛，穿刺部位疼痛，血管支架狭窄，血管支架血栓，胸痛，疲劳，外周肿胀，面部肿胀，水肿，输尿管结石，急性肾损伤，慢性肾病，血尿，过度紧张膀胱，肾肿块，尿液滞留，尿路疼痛，尿液异常，良性前列腺肥大，勃起功能障碍，萎缩性外阴炎，宫颈异型增生，宫颈炎，阴囊疼痛，性功能障碍，阴道分泌物，低血糖症，食欲减退，肥胖，继发症，糖尿病，高脂血症，低钠血症，异常脂质血症，腰背痛，糖尿病视网膜病，眼干，咳嗽，呼吸困难，稳定型心绞痛，高血压，失眠

本药必须存放在绝缘容器中以防空气或湿气侵入。保存温度应保持在1度到30度之间的室温，这样可以保持药物的效力。

外观

暗棕色紫色的双面凸起的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6]，10片/盒[10片/PTP x 1]，30片/瓶，60片/瓶