恩帕安双药片12.5/1000毫克（恩帕格利芬/盐酸二甲双胍）

成人服用量

本药的推荐剂量为一次1片，每日2次。 在不超过各成分每日最大推荐剂量恩帕格利芬25 mg和盐酸二甲双胍2000 mg的范围内，根据每位患者的治疗方案、疗效和耐受性来决定。 若血糖控制不足，采用恩帕格利芬5 mg每日2次（每日总剂量10 mg）及现有剂量的盐酸二甲双胍；若恩帕格利芬10 mg（每日总剂量）耐受良好且需进一步血糖控制时，可增量至恩帕格利芬25 mg（每日总剂量）。 若患者从恩帕格利芬（每日总剂量10 mg或25 mg）和盐酸二甲双胍的联合疗法转换为本药，则以恩帕格利芬和盐酸二甲双胍的现有剂量进行给药。 在与磺脲类或胰岛素联用时，为减少低血糖发生的风险，可考虑减少磺脲类或胰岛素的剂量（见使用注意事项第4条、异常反应及第6条、相互作用）。 本药应与餐一起服用，以减少与盐酸二甲双胍相关的胃肠道副作用。 如错过本药的服用，随想起时立即服用，但不可一次服用双倍剂量，在这种情况下，遗漏的剂量应跳过。 特殊人群 肾功能障碍患者 对轻度肾功能障碍患者不需要调节剂量。 本药含有盐酸二甲双胍，因此对于估算的肾小球过滤率（eGFR）在45-59 ml/min/1.73m²的患者或肌酐清除率（CrCl）在45-59 ml/min且没有伴随增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，可以通过剂量调整给予使用。这些患者的盐酸二甲双胍起始剂量为每日一次500 mg或850 mg，因此应该从恩帕格利芬和盐酸二甲双胍单一制剂开始给药。本药的盐酸二甲双胍每日最大给药量为1000 mg，可以分为每日二次各500 mg给药。 必须每3-6个月仔细监测肾功能（见使用注意事项第3条，针对1）符合条件的患者请谨慎使用）。 如果CrCl < 45 ml/min或eGFR < 45 ml/min/1.73m²，肾功能下降时应立即停止本药（见使用注意事项第2条，针对2）同样患者请勿给药）。 高龄者 应考虑75岁以上患者的肾功能和体液量减少的风险。

本药含有两种成分——恩帕格利芬和盐酸二甲双胍，帮助调节血糖。 使用本药时要注意可能会发生罕见但严重的副作用——乳酸酸中毒。乳酸酸中毒是体内乳酸过度积累的状态，症状包括疲乏、肌肉疼痛、呼吸困难、腹痛等。如果出现这些症状，请立即咨询医生。 此外，若与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物并用，可能会出现低血糖症状，因此需经常检查血糖水平，并在必要时与医生商量调整药物剂量。 肾功能下降的患者、急性感染、脱水、心脏问题、重度肝病患者应避免使用本药。这种情况下，药物可能在体内积聚，增加副作用风险。 在服用本药期间，应定期检查肾功能，特别是高龄患者或肾功能稍有下降的患者需更加小心。 若计划接受使用含碘造影剂的检查或手术，应在检查或手术前48小时停止本药的使用，并在肾功能恢复正常后再开始使用。 本药可能导致尿路感染或生殖道感染，因此若出现相关症状应迅速治疗。 由于二甲双胍成分可能导致维生素B12水平降低，长期服用时检查维生素B12水平是个好主意。 在怀孕状态或可能怀孕的女性，哺乳期的女性应避免使用本药；如正在服用，须与医生咨询。 此外，饮酒可能增加本药的副作用风险，使用期间务必避免酗酒。 本药不推荐用于18岁以下儿童，75岁以上高龄患者因体内水分状态变化和肾功能降低需特别关注。 在过量服用的情况下，特别是乳酸酸中毒的风险增大，若有怀疑请立即就医进行治疗。 最后，本药应放置于儿童触及不到的地方，并保持在原包装中存放以确保安全。

严重副作用

荨麻疹，血管水肿，严重肿胀（浮肿），胸闷，呼吸困难，出汗，苍白，伴高热的严重皮疹，水泡，皮肤脱落，口/眼黏膜疼痛，呼吸急促或困难，哮喘发作，伴咳嗽+发热的呼吸异常，皮肤或眼睛发黄（黄疸），全身极度乏力，突然且剧烈的头痛，雷鸣性头痛，癫痫发作，意识混乱，视力异常，

轻微副作用

低血糖，尿路感染，生殖道感染，排尿增加，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，食欲减退，便秘，肝功能检测异常，肝炎，味觉异常，瘙痒，皮疹，荨麻疹，红斑，血管水肿，排尿困难，口渴，血清脂质增加，血清肌酐升高，血细胞比容增加，维生素B12减少及缺乏，头痛，头晕，体重减轻，失眠，焦虑，疲劳，胸部不适，胸痛，

本药必须存放在绝缘容器中以防空气或湿气侵入。保存温度应保持在1度到30度之间的室温，这样可以保持药物的效力。

外观

暗棕色紫色的双面凸起的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/盒[10片/PTP x 6]，10片/盒[10片/PTP x 1]，30片/瓶，60片/瓶