达帕恩美特缓释片10/500毫克(达格列净, 二甲双胍)

成人服用量

本品剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，且不得超过推荐最大剂量：达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次，随晚餐服用。 本品最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，服用5mg/1000mg规格的2片。 既往未接受糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖时： 既往未接受糖尿病药物治疗者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于由达格列净和二甲双胍联合治疗转换为本品的患者，本品剂量可从原先使用的达格列净和二甲双胍剂量开始。由二甲双胍速释制剂转换为缓释制剂时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于由其他降糖药转换为本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于治疗方案的改变可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的改变都应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，切勿压碎、切开或咀嚼。有时，本品的非活性成分可能以与片剂外形相似的柔软水合物形式随粪便排出。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 对于估算肾小球滤过率（eGFR）≥ 45 mL/min/1.73 m2且< 60 mL/min/1.73 m2，且未伴有可能增加乳酸性酸中毒风险的其他症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次；每日最大剂量为1000mg。 不建议eGFR< 45 mL/min/1.73m2的患者使用本品。 如果估算肾小球滤过率（eGFR）降至< 45 mL/min/1.73m2，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年患者 二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能减退，因此年龄越大，使用本品时越应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药用于糖尿病治疗，帮助控制血糖。 服用本药时，肾功能不良、脱水、严重感染、心脏功能弱者应避免使用。 妊娠或哺乳期间的女性应避免服用本药，并且如果对药物过敏也不应使用。 本药可能偶尔引起严重的乳酸性酸中毒，这是一种危险的状态，因此一旦出现突发疲劳、肌肉痛、呼吸困难、腹痛等症状，需立即咨询医生。 此外，与胰岛素或其他降糖药联合使用时，可能会出现低血糖症状，因此需仔细监测血糖。 本药可能引起脱水或低血压，特别是老年人或服用利尿剂的患者，应经常检查体液状态和血压。 可能出现尿路感染或生殖道感染，因此一旦出现感染症状，应迅速治疗。 在服药期间应避免饮酒，肝脏或肾功能受损者应避免使用。 在接受手术或造影剂检查时，应在手术前48小时停止服用本药，确认肾功能正常后再恢复使用。 本药可能降低维生素B12水平，因此长期服用者需定期检查维生素B12浓度。 儿童及老年人需特别小心，老年人需经常检测肾功能。 如发生过量应立即就医并接受适当治疗，根据症状可能需进行透析。 本药对驾驶或机械操作的影响不大，但可能出现头晕。

严重的乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴炎，龟头炎及相关生殖器感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症酸中毒，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，血细胞比容升高，治疗初期肾脏肌酐清除率下降，血脂异常，治疗初期血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症酸中毒，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12降低，格林-巴利综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，手腕骨折，胃肠道间质肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，房颤，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，过敏性肠综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面部麻痹，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶增加，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，四肢疼痛，关节围肌炎，腱鞘炎，触发手，虚弱，疲劳，周围水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖症，尿道综合症，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2a型高脂血症，神经性耳聋，急性胆囊炎

本药应存放在密闭容器中，以避免暴露于空气或潮湿中，存放温度应保持在摄氏1度至30度的常温下。 这样存放可以安全地保持药物的效果。

外观

粉红色的双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/盒[(6片/PTP)*5],30片/瓶,200片/瓶