达帕坎美特缓释片10/500毫克

成人服用量

本品的剂量应根据患者目前的治疗方案、疗效和耐受性进行个体化调整，但不得超过最大推荐剂量达格列净10mg、盐酸二甲双胍缓释剂2000mg。 本品通常每日1次随晚餐服用。 本品的最大剂量为达格列净10mg/盐酸二甲双胍缓释剂2000mg，每日1次，以5mg/1000mg规格服用2片。 既往未接受过糖尿病药物治疗，且单药治疗难以充分控制血糖的患者： 既往未接受过糖尿病药物治疗的患者将本品作为初始治疗时，推荐起始剂量为5mg/500mg或10mg/500mg，每日1次，每次1片。 为减少盐酸二甲双胍的胃肠道不良反应，应逐步调整剂量。 对于从达格列净和盐酸二甲双胍联合治疗转用本品的患者，本品剂量可从原有的达格列净和盐酸二甲双胍剂量开始。由盐酸二甲双胍速释剂型转换为缓释剂型时，应密切监测血糖控制情况，并适当调整剂量。 对于从其他降糖药转用本品的患者，本品的安全性和有效性尚未经过专门评估。由于治疗转换可能导致血糖控制发生变化，治疗2型糖尿病患者时，任何治疗方案的变更均应在密切监测下进行。 本品应整片吞服，绝不可压碎、切开或咀嚼。 肾功能损害 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 估算肾小球滤过率（eGFR）为45 mL/min/1.73 m2以上且低于60 mL/min/1.73 m2，且无其他可能增加乳酸性酸中毒风险症状的患者，本品所含盐酸二甲双胍的起始剂量为500mg，每日1次，每日最大剂量为1000mg。 eGFR低于45 mL/min/1.73m2的患者不建议使用本品。 估算肾小球滤过率（eGFR）降至低于45 mL/min/1.73m2时，应立即停用本品。应每3~6个月评估一次肾功能。 老年人 盐酸二甲双胍经肾脏排泄，且老年人容易出现肾功能下降，因此，随着年龄增长，使用本品时应谨慎（参见使用注意事项，9. 老年患者用药项）。

本药物含有盐酸二甲双胍和达帕格列净成分，是一种有助于血糖控制的糖尿病治疗药物。 本药物可能非常罕见地引起严重的乳酸酸中毒，这是一种危险的状态，因此，肾功能不良、严重感染、脱水、心脏病等患者不应使用。 此外，与胰岛素或磺脲类等其他糖尿病药物并用时，需警惕低血糖的风险。 肾功能中度及以上下降的患者或有急性疾病、计划手术的患者，应暂停或谨慎使用本药物。 孕妇或哺乳期女性不应使用此药物，儿童和老年人也需特别注意。 在服用该药物期间，可能发生脱水、低血压、生殖器感染、尿路感染等副作用，一旦出现症状，需立即咨询医疗人员。 此外，可能出现维生素B12缺乏，长期服用时建议通过血液检查确认。 在某些检查或手术前需要暂时停止使用此药物，服用期间应避免过量饮酒。 若发生过量，需立即治疗，可能需要根据症状进行透析等处理。 在服用此药物期间，注意驾驶或操作机械时可能出现的头晕等症状，且需放置在儿童接触不到的地方。

严重乳酸酸中毒，重度低血糖，外阴阴道炎，阴茎炎，生殖道感染，尿路感染，真菌感染，低血糖，液体量减少，口渴，糖尿病酮症，头晕，便秘，口干，腰痛，排尿痛，多尿，夜间尿，外阴瘙痒，生殖器瘙痒，红细胞压积升高，肾脏肌酐清除率降低，异常脂质血症，血清肌酐升高，血尿素升高，体重减轻，酮症，尿源性败血症，肾盂肾炎，急性肾损伤，肾功能障碍，皮疹，腹泻，恶心，呕吐，维生素B12减少，格林-巴利综合症，细菌性肺炎，唾液腺炎，腱炎，胸痛，热烧伤，腕骨骨折，胃肠道固态肿瘤，肺恶性肿瘤，子宫肌瘤，心房颤动，急性胆囊炎，上腹部疼痛，消化不良，腹部不适，腹痛，胃溃疡，肠易激综合症，唾液腺肿块，牙痛，头痛，面瘫，周围神经病，感觉异常，嗜睡，震颤，鼻咽炎，咽炎，腺病毒结膜炎，带状疱疹，肺炎，鼻炎，丙氨酸氨基转移酶增高，血糖升高，关节痛，肌肉痛，筋膜疼痛综合症，骨关节炎，骨软骨病，肢体疼痛，关节周围炎，干草热，弹响手指，无力，疲劳，外周水肿，水肿，疼痛，维生素D缺乏，高血糖，尿道综合征，咳嗽，过度呼吸，瘙痒，心悸，失眠，2A型高脂血症，神经性耳聋

本药物需储存在密封容器中，以避免空气或湿气的影响。存储温度应保持在1度至30度之间。

外观

粉红色双面凸起的椭圆形缓释膜衣片

包装单位

30片/瓶, 200片/瓶, 30片/盒[(6片/PTP*5)]